我國成功研發(fā)H7N9禽流感病毒疫苗株,，這本是一件好事,，但卻被媒體誤讀為,，科學(xué)家已成功研制H7N9禽流感病毒疫苗。其實(shí),，截至目前,，國內(nèi)外尚未有任何一種H7N9疫苗被批準(zhǔn)上市。
■王守業(yè)
新聞回放
根據(jù)新華社消息,，我國在H7N9禽流感疫苗研發(fā)中有重要進(jìn)展,，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院聯(lián)合香港大學(xué)、中國疾病預(yù)防控制中心,、中國食品藥品檢定研究院和中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院等多家單位協(xié)同攻關(guān),，成功研發(fā)人感染H7N9禽流感病毒疫苗株。
這一事件隨后被媒體爭相報道,。然而,，該如何正確看待中國在此領(lǐng)域的技術(shù)水平？從H7N9疫苗株到H7N9人體疫苗還有多遠(yuǎn)的路要走,？ 不得不引起人們的思考,。
疫苗株對研發(fā)疫苗作用有限
報道中有專家表示：“中國H7N9禽流感病毒疫苗株的研發(fā)成功，不僅標(biāo)志著中國已經(jīng)具備自主研發(fā)流感疫苗的技術(shù)儲備,，還具備了及時為世界衛(wèi)生組織提供合格的流感疫苗株的能力,，為全球控制流感作出了貢獻(xiàn)?！?
筆者認(rèn)為,，這個評論有自我拔高之嫌，事實(shí)上,，我國大陸的華蘭生物和臺灣的國光生技公司都早已分別從世界衛(wèi)生組織和美國疾控中心得到了H7N9禽流感病毒疫苗株,，所以這個疫苗株對于我國研發(fā)H7N9禽流感病毒疫苗的重要性很有限。
疫苗和病毒株有很大的區(qū)別,。H7N9禽流感病毒疫苗株離批準(zhǔn)上市還有很長的路要走,，不但要在雞胚中生產(chǎn)出H7N9禽流感病毒實(shí)驗(yàn)疫苗，更需要進(jìn)行耗時,、成本高昂的動物實(shí)驗(yàn),、臨床實(shí)驗(yàn)來檢驗(yàn)疫苗的安全性、有效性以及免疫原性,。
根據(jù)我國相關(guān)規(guī)定,，只有大流行流感疫苗（比如2009年的H1N1流感，世衛(wèi)組織當(dāng)年對其警告級別為最高的6級,，即意味著全球大流行）的生產(chǎn)才可豁免臨床實(shí)驗(yàn),，而H7N9禽流感顯然算不上大流行級別。因此,，H7N9禽流感病毒疫苗在獲得藥監(jiān)部分批準(zhǔn)上市之前,，不但在我國,、在世界其他國家也需要進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)。
我國成功研發(fā)H7N9禽流感病毒疫苗株,，這本是一件好事,，但卻被媒體過度夸大，更需要指出的是,，該新聞經(jīng)我國一些主流媒體翻譯成英文后,，竟然成了我國科學(xué)家研制成功H7N9禽流感病毒疫苗！這些英文報道雖然目前尚沒有被英美主流英文媒體轉(zhuǎn)載報道,，但是已經(jīng)有國外媒體以訛傳訛地轉(zhuǎn)載報道，這無疑反而會造成負(fù)面影響,。
尚未有一種 H7N9疫苗問世
自從我國在今年4月1日向世界衛(wèi)生組織正式報告我國H7N9禽流感疫情以來,，世界上多家公司積極研發(fā)H7N9疫苗，目前已有不少突破性進(jìn)展,。
從公開報道的新聞資料看,，目前至少有如下5家公司在研發(fā)H7N9疫苗：美國的Greffex、Protein Science和Novavax,、加拿大的Medicago,、中國臺灣的國光生物科技股份有限公司（即國光生技，Adimmune）,。
這些公司在全球過去幾個月的H7N9疫苗研發(fā)競賽中,，創(chuàng)造了如下世界第一：Greffex是全球第一家最先宣布其研發(fā)H7N9禽流感病毒候選疫苗的（2013年5月1日）。僅隔兩天,，美國的另一家生物公司Protein Science也宣布類似的結(jié)果,，這兩家公司都是采用經(jīng)過改造的腺病毒載體（基于現(xiàn)代基因工程技術(shù)），對于Greffex公司而言,，則是GREVAX專利技術(shù),，據(jù)該公司高層主管技術(shù)的負(fù)責(zé)人介紹，這種技術(shù)可以在一個月內(nèi)研發(fā)出任何疫苗（至少在理論上）,。利用這個技術(shù)平臺,，該公司在過去曾經(jīng)研發(fā)成功H1N1流感疫苗，也構(gòu)建了登革熱,、炭疽病,、埃博拉等A類傳染病疫苗。
事實(shí)上,，所謂的研發(fā)成功H7N禽流感疫苗是指“候選”疫苗,，截至2013年8月4日，尚沒有任何一種H7N9疫苗被批準(zhǔn)上市,。
據(jù)報道,，臺灣的國光生物科技股份有限公司是全球第一家也是迄今唯一一家已經(jīng)完成H7N9疫苗III期臨床實(shí)驗(yàn)的,，離最后獲臺灣藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市只有一步之遙。新聞來源是疫苗領(lǐng)域知名媒體Fiercevaccines,。但該公司在6月3日才收到H7N9疫苗株開始研發(fā),，在短短不到40天的時間（據(jù)7月11日媒體報道）居然已經(jīng)完成從臨床前到I到III期臨床實(shí)驗(yàn)全部過程。
盡管該公司在收到H7N9疫苗株已經(jīng)用和H7N9最接近的H7N7疫苗株做了預(yù)實(shí)驗(yàn),，但是上述火箭式速度,，有點(diǎn)難以置信。據(jù)該公司網(wǎng)站于2013年10月22日報道,，該公司目前已經(jīng)獲準(zhǔn)在中國大陸進(jìn)行其H7N9實(shí)驗(yàn)疫苗的III期臨床實(shí)驗(yàn),，這也是完全產(chǎn)自臺灣的流感疫苗進(jìn)軍中國大陸之首例，具有里程碑意義,。
與國外研發(fā)技術(shù)仍存差距
對于H7N9疫苗的研發(fā),，中國的公司也有幾家此前宣布開始研發(fā)，但目前的公開報道沒有任何重要進(jìn)展,。華蘭生物公司的相關(guān)負(fù)責(zé)人在5月30日對媒體稱,，公司已經(jīng)從世界衛(wèi)生組織認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室取得了H7N9流感疫苗研發(fā)用毒株，目前已啟動對H7N9疫苗進(jìn)行研發(fā),。
而早在5月8日,，國藥集團(tuán)相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受記者采訪時就表示，旗下中國生物技術(shù)股份有限公司已經(jīng)啟動H7N9疫苗研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)專項(xiàng)工作,?？婆d控股下屬的北京科興生物制品有限公司品牌經(jīng)理劉沛誠也告訴媒體，公司目前也接到了H7N9流感疫苗研發(fā)用毒株,，已經(jīng)啟動了針對H7N9疫苗的研發(fā),。
然而和上述北美的四家公司所采用的現(xiàn)代技術(shù)不同，目前我國（包括上述三家公司）采用的是傳統(tǒng)流感疫苗的研制方法,，對H7N9禽流感疫苗的研發(fā)仍需要經(jīng)過篩選毒株,、決定疫苗形式、決定工藝和流程等步驟,，從病原體到生產(chǎn)出疫苗的時間周期最短是6到8個月,。最后生產(chǎn)階段一般采用雞胚，而非在歐美廣泛采用的大規(guī)模的生物發(fā)酵,、蛋白純化等現(xiàn)代生物技術(shù),。
上述在技術(shù)上的巨大差距決定了中國在全新流感疫苗研發(fā)速度上必然落后于人，采用病毒株的疫苗安全性方面也有潛在的問題,。
如上所述,，北美的幾家公司都是采用更先進(jìn)的基因重組技術(shù)，根本無須H7N9禽流感病毒疫苗株,，所以這個疫苗株的研發(fā)成功,，說是“為全球控制流感作出了貢獻(xiàn)”,，實(shí)在是夸大其詞。
這個新聞,，只能說明我國在這方面確實(shí)有技術(shù)上的自我進(jìn)步,，但是和國際先進(jìn)水平相比，還有很大的差距,，研發(fā)進(jìn)程也落后許多,。當(dāng)直面很可能要卷土重來的H7N9禽流感，民眾的健康和安全誰能來保證,？
