本報訊 (記者喬 寧)11月7日,,國家食品藥品監(jiān)督管理總局在其網(wǎng)站上發(fā)布公告稱,,由于股靜脈入路箭頭方向印刷錯誤,愛爾蘭Cordis Cashel公司對其生產(chǎn)的可回收腔靜脈濾器進行主動召回,。產(chǎn)品注冊號為國食藥監(jiān)械(進)字2011第3771119號(更),,在中國境內(nèi)共銷售10231件。
可回收腔靜脈濾器用于經(jīng)皮放置肺栓塞高危人群下腔靜脈中,,可預防肺栓塞,。在向腔靜脈提供不透X線的造影劑的同時,聯(lián)合應用造影血管擴張器,,可以為血管系統(tǒng)提供血管造影成像和線型測量,。愛爾蘭Cordis Cashel公司目前已確認一件可回收腔靜脈濾器產(chǎn)品的股靜脈入路箭頭方向印刷錯誤,該錯誤會導致濾器植入方向上下顛倒,,需要另做經(jīng)皮手術將其取出,。由于不能確定其他這款產(chǎn)品沒有出現(xiàn)類似印刷錯誤,該公司特對所有已銷售且尚未過期的可回收腔靜脈濾器進行召回,。