本報(bào)訊 (記者喬 寧)11月7日,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在其網(wǎng)站上發(fā)布公告稱(chēng),,由于股靜脈入路箭頭方向印刷錯(cuò)誤,,愛(ài)爾蘭Cordis Cashel公司對(duì)其生產(chǎn)的可回收腔靜脈濾器進(jìn)行主動(dòng)召回。產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)為國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3771119號(hào)(更),,在中國(guó)境內(nèi)共銷(xiāo)售10231件,。
可回收腔靜脈濾器用于經(jīng)皮放置肺栓塞高危人群下腔靜脈中,可預(yù)防肺栓塞,。在向腔靜脈提供不透X線的造影劑的同時(shí),,聯(lián)合應(yīng)用造影血管擴(kuò)張器,可以為血管系統(tǒng)提供血管造影成像和線型測(cè)量,。愛(ài)爾蘭Cordis Cashel公司目前已確認(rèn)一件可回收腔靜脈濾器產(chǎn)品的股靜脈入路箭頭方向印刷錯(cuò)誤,,該錯(cuò)誤會(huì)導(dǎo)致濾器植入方向上下顛倒,需要另做經(jīng)皮手術(shù)將其取出,。由于不能確定其他這款產(chǎn)品沒(méi)有出現(xiàn)類(lèi)似印刷錯(cuò)誤,,該公司特對(duì)所有已銷(xiāo)售且尚未過(guò)期的可回收腔靜脈濾器進(jìn)行召回。