本報(bào)訊 (記者喬 寧)11月13日,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在網(wǎng)站上發(fā)布通知,要求相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)修訂舒血寧注射液說明書,,增加如下警示語(yǔ):“本品不良反應(yīng)包括過敏性休克,,應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,使用者應(yīng)是具備治療過敏性休克等嚴(yán)重過敏反應(yīng)資質(zhì)或接受過過敏性休克搶救培訓(xùn)的醫(yī)師,,用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治,。”
舒血寧注射液成分為銀杏葉提取物,,主要用于治療缺血性心腦血管疾病,。此前,,該藥說明書【不良反應(yīng)】欄下注有“極少見過敏反應(yīng)”字樣。修訂后,,說明書須增注過敏反應(yīng),、全身性損害、呼吸系統(tǒng),、心腦血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng),、皮膚及其附件,、精神及神經(jīng)系統(tǒng)等8大類不良反應(yīng)。此外,,修訂后的說明書【禁忌】一欄應(yīng)包括,,對(duì)本品或含有銀杏葉(銀杏葉提取物)制劑及成分中所列輔料過敏或嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用;新生兒,、嬰幼兒禁用,。