科技日報北京11月17日電 （記者吳紅月 林莉君）只要一滴血，就能監(jiān)測肺癌患者病情，并評價治療效果,。清華大學(xué)今天宣布，該校生命學(xué)院羅永章教授研究組在國際上首次發(fā)現(xiàn)全新的腫瘤標(biāo)志物——熱休克蛋白90α（Hsp90α）,，其自主研發(fā)的Hsp90α定量檢測試劑盒已通過臨床試驗驗證,，獲得了國家第三類（最高類別）醫(yī)療器械證書，并通過歐盟認(rèn)證,，獲準(zhǔn)進(jìn)入中國和歐盟市場,。
這是人Hsp90α被發(fā)現(xiàn)24年來，全球首個將其用于臨床的產(chǎn)品,，對于提高腫瘤患者的病情監(jiān)測和療效評價水平、實(shí)現(xiàn)腫瘤個體化治療具有重要推動作用,。
腫瘤標(biāo)志物是一類反映腫瘤存在的物質(zhì),，在腫瘤患者中的含量遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過健康人群。腫瘤標(biāo)志物的存在或量變可以提示腫瘤的性質(zhì),，現(xiàn)已成為腫瘤診斷,、預(yù)后及治療指導(dǎo)中的重要輔助手段。2011年,，美國國家癌癥研究院公布了全球31個被明確用于癌癥檢測的產(chǎn)品,，其中以血液為檢測對象的有17個，均由外國科學(xué)家發(fā)現(xiàn)和定義,，至今尚無我國自主發(fā)現(xiàn)的腫瘤標(biāo)志物在臨床中被廣泛應(yīng)用和認(rèn)可,。
熱休克蛋白是細(xì)胞在某些環(huán)境因素或應(yīng)激條件刺激下形成的一類具有分子伴侶特性的蛋白質(zhì)，廣泛存在于從細(xì)菌到哺乳動物的各類細(xì)胞中,。Hsp90α是熱休克蛋白家族中的重要成員,，1989年，國外專家首次報道了人Hsp90α的全長基因序列,，使該蛋白的身份得到確認(rèn),。1992年，外國科學(xué)家發(fā)現(xiàn),，人Hsp90α能被腫瘤細(xì)胞分泌到細(xì)胞外,，但其分泌調(diào)控機(jī)制在之后很長一段時間內(nèi)卻并不清楚。
Hsp90α這一全新腫瘤標(biāo)志物的確認(rèn)，源于羅永章課題組首次揭示癌細(xì)胞分泌Hsp90α調(diào)控機(jī)制的重大科學(xué)發(fā)現(xiàn),。2009年,，該課題組在世界上首次報道了腫瘤細(xì)胞特異分泌Hsp90α的調(diào)控機(jī)理，同時首次揭示了細(xì)胞外Hsp90α與細(xì)胞內(nèi)Hsp90α的分子差異,。該團(tuán)隊進(jìn)一步證明了分泌型Hsp90α能促進(jìn)腫瘤侵襲及轉(zhuǎn)移,，且其在血液中的含量與腫瘤惡性程度正相關(guān)。這些發(fā)現(xiàn)預(yù)示了血液中Hsp90α作為腫瘤標(biāo)志物的良好潛質(zhì),。該成果受到了DNA雙螺旋發(fā)現(xiàn)者,、諾貝爾獎得主詹姆斯·沃森的推薦，于2009年在《美國科學(xué)院院刊》發(fā)表,，引起了國際同行的廣泛關(guān)注和引用,。甄選生物學(xué)及醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中最重要論文、由全球知名科研機(jī)構(gòu)專家組成的專業(yè)學(xué)術(shù)評價系統(tǒng)Faculty of 1000評價說“該發(fā)現(xiàn)為癌癥治療提供了一個潛在靶點(diǎn)”,。
羅永章課題組在上述重大科學(xué)發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)上,，與普羅吉生物科技發(fā)展有限公司合作，攻克一系列技術(shù)難題,，成功研發(fā)出性能穩(wěn)定的Hsp90α定量檢測試劑盒,，于2010年獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。在以中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院為組長單位的國內(nèi)8家三甲醫(yī)院的共同參與下,，已完成世界上首個Hsp90α作為腫瘤標(biāo)志物的臨床試驗,，總樣本數(shù)達(dá)2347例，成功證明了Hsp90α是肺癌相關(guān)腫瘤標(biāo)志物,，可用于患者病情監(jiān)測和療效評價。
患者只需取一滴血液,，通過試劑盒檢測血漿中Hsp90α的含量,，即可用于病情監(jiān)測和治療效果的評價，為指導(dǎo)腫瘤個體化治療提供輔助依據(jù),。
同時,，Hsp90α腫瘤標(biāo)志物具有廣譜特性，用于肝癌,、乳腺癌,、結(jié)直腸癌、前列腺癌,、胰腺癌,、胃癌等其他多個瘤種的臨床試驗也將在近期完成。
據(jù)悉,，該成果是抗腫瘤蛋白質(zhì)藥物國家工程實(shí)驗室的第一項成果,。Hsp90α腫瘤標(biāo)志物及定量檢測產(chǎn)品是產(chǎn)學(xué)研緊密結(jié)合的科研運(yùn)行模式下的一個成功典范,。
