科技日?qǐng)?bào)北京11月17日電 （記者吳紅月 林莉君）只要一滴血,，就能監(jiān)測(cè)肺癌患者病情,，并評(píng)價(jià)治療效果。清華大學(xué)今天宣布,，該校生命學(xué)院羅永章教授研究組在國(guó)際上首次發(fā)現(xiàn)全新的腫瘤標(biāo)志物——熱休克蛋白90α（Hsp90α）,，其自主研發(fā)的Hsp90α定量檢測(cè)試劑盒已通過(guò)臨床試驗(yàn)驗(yàn)證，獲得了國(guó)家第三類(lèi)（最高類(lèi)別）醫(yī)療器械證書(shū),，并通過(guò)歐盟認(rèn)證,，獲準(zhǔn)進(jìn)入中國(guó)和歐盟市場(chǎng)。

    這是人Hsp90α被發(fā)現(xiàn)24年來(lái),，全球首個(gè)將其用于臨床的產(chǎn)品,，對(duì)于提高腫瘤患者的病情監(jiān)測(cè)和療效評(píng)價(jià)水平、實(shí)現(xiàn)腫瘤個(gè)體化治療具有重要推動(dòng)作用,。

    腫瘤標(biāo)志物是一類(lèi)反映腫瘤存在的物質(zhì),，在腫瘤患者中的含量遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)健康人群。腫瘤標(biāo)志物的存在或量變可以提示腫瘤的性質(zhì)，現(xiàn)已成為腫瘤診斷,、預(yù)后及治療指導(dǎo)中的重要輔助手段,。2011年，美國(guó)國(guó)家癌癥研究院公布了全球31個(gè)被明確用于癌癥檢測(cè)的產(chǎn)品,，其中以血液為檢測(cè)對(duì)象的有17個(gè),，均由外國(guó)科學(xué)家發(fā)現(xiàn)和定義，至今尚無(wú)我國(guó)自主發(fā)現(xiàn)的腫瘤標(biāo)志物在臨床中被廣泛應(yīng)用和認(rèn)可,。

    熱休克蛋白是細(xì)胞在某些環(huán)境因素或應(yīng)激條件刺激下形成的一類(lèi)具有分子伴侶特性的蛋白質(zhì),，廣泛存在于從細(xì)菌到哺乳動(dòng)物的各類(lèi)細(xì)胞中。Hsp90α是熱休克蛋白家族中的重要成員,，1989年,，國(guó)外專(zhuān)家首次報(bào)道了人Hsp90α的全長(zhǎng)基因序列，使該蛋白的身份得到確認(rèn),。1992年,，外國(guó)科學(xué)家發(fā)現(xiàn)，人Hsp90α能被腫瘤細(xì)胞分泌到細(xì)胞外,，但其分泌調(diào)控機(jī)制在之后很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)卻并不清楚,。

    Hsp90α這一全新腫瘤標(biāo)志物的確認(rèn)，源于羅永章課題組首次揭示癌細(xì)胞分泌Hsp90α調(diào)控機(jī)制的重大科學(xué)發(fā)現(xiàn),。2009年,，該課題組在世界上首次報(bào)道了腫瘤細(xì)胞特異分泌Hsp90α的調(diào)控機(jī)理，同時(shí)首次揭示了細(xì)胞外Hsp90α與細(xì)胞內(nèi)Hsp90α的分子差異,。該團(tuán)隊(duì)進(jìn)一步證明了分泌型Hsp90α能促進(jìn)腫瘤侵襲及轉(zhuǎn)移,，且其在血液中的含量與腫瘤惡性程度正相關(guān)。這些發(fā)現(xiàn)預(yù)示了血液中Hsp90α作為腫瘤標(biāo)志物的良好潛質(zhì),。該成果受到了DNA雙螺旋發(fā)現(xiàn)者,、諾貝爾獎(jiǎng)得主詹姆斯·沃森的推薦，于2009年在《美國(guó)科學(xué)院院刊》發(fā)表,，引起了國(guó)際同行的廣泛關(guān)注和引用,。甄選生物學(xué)及醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中最重要論文、由全球知名科研機(jī)構(gòu)專(zhuān)家組成的專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)評(píng)價(jià)系統(tǒng)Faculty of 1000評(píng)價(jià)說(shuō)“該發(fā)現(xiàn)為癌癥治療提供了一個(gè)潛在靶點(diǎn)”,。

    羅永章課題組在上述重大科學(xué)發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)上,，與普羅吉生物科技發(fā)展有限公司合作，攻克一系列技術(shù)難題,，成功研發(fā)出性能穩(wěn)定的Hsp90α定量檢測(cè)試劑盒,，于2010年獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。在以中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院為組長(zhǎng)單位的國(guó)內(nèi)8家三甲醫(yī)院的共同參與下,，已完成世界上首個(gè)Hsp90α作為腫瘤標(biāo)志物的臨床試驗(yàn),，總樣本數(shù)達(dá)2347例,，成功證明了Hsp90α是肺癌相關(guān)腫瘤標(biāo)志物，可用于患者病情監(jiān)測(cè)和療效評(píng)價(jià),。

    患者只需取一滴血液,，通過(guò)試劑盒檢測(cè)血漿中Hsp90α的含量，即可用于病情監(jiān)測(cè)和治療效果的評(píng)價(jià),，為指導(dǎo)腫瘤個(gè)體化治療提供輔助依據(jù),。

    同時(shí)，Hsp90α腫瘤標(biāo)志物具有廣譜特性,，用于肝癌、乳腺癌,、結(jié)直腸癌,、前列腺癌、胰腺癌,、胃癌等其他多個(gè)瘤種的臨床試驗(yàn)也將在近期完成,。

    據(jù)悉，該成果是抗腫瘤蛋白質(zhì)藥物國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)室的第一項(xiàng)成果,。Hsp90α腫瘤標(biāo)志物及定量檢測(cè)產(chǎn)品是產(chǎn)學(xué)研緊密結(jié)合的科研運(yùn)行模式下的一個(gè)成功典范,。