本報(bào)訊 (記者孔令敏)11月17日,,清華大學(xué)召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)宣布,,該校生命學(xué)院羅永章教授研究組在國(guó)際上首次發(fā)現(xiàn)熱休克蛋白90α(Hsp90α)為一個(gè)全新的腫瘤標(biāo)志物,其自主研發(fā)的Hsp90α定量檢測(cè)試劑盒已通過(guò)臨床試驗(yàn)驗(yàn)證,,并獲準(zhǔn)進(jìn)入中國(guó)和歐盟市場(chǎng),。這是人Hsp90α被發(fā)現(xiàn)24年來(lái),,全球首個(gè)將其用于臨床的產(chǎn)品,,對(duì)于提高腫瘤患者的病情監(jiān)測(cè)和療效評(píng)價(jià)水平,、實(shí)現(xiàn)腫瘤個(gè)體化治療具有重要推動(dòng)作用,。
人熱休克蛋白90α(Hsp90α)于1989年由國(guó)外課題組首次發(fā)現(xiàn),,并由另一課題組于1992年發(fā)現(xiàn)其能被腫瘤細(xì)胞分泌到細(xì)胞外,但其分泌調(diào)控機(jī)制在之后很長(zhǎng)一段時(shí)間里并不清楚。
羅永章介紹,,2009年,其課題組在世界上首次報(bào)道了腫瘤細(xì)胞特異分泌Hsp90α的調(diào)控機(jī)理,,同時(shí)首次揭示了細(xì)胞外Hsp90α與細(xì)胞內(nèi)Hsp90α的分子差異,。該團(tuán)隊(duì)進(jìn)一步證明了分泌型Hsp90α能促進(jìn)腫瘤侵襲及轉(zhuǎn)移,且其在血液中的含量與腫瘤惡性程度正相關(guān),。這些發(fā)現(xiàn)預(yù)示了血液中Hsp90α作為腫瘤標(biāo)志物的良好潛質(zhì),。
在此基礎(chǔ)上,羅永章課題組與普羅吉生物科技發(fā)展有限公司合作,,成功研發(fā)出了性能穩(wěn)定的Hsp90α定量檢測(cè)試劑盒,,于2010年獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,。隨后,,在以中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院為組長(zhǎng)單位的國(guó)內(nèi)8家三甲醫(yī)院的共同參與下,,完成了世界上首個(gè)Hsp90α作為腫瘤標(biāo)志物的臨床試驗(yàn),,總樣本數(shù)達(dá)2347例,,成功證明了Hsp90α是肺癌相關(guān)腫瘤標(biāo)志物,,可用于患者病情監(jiān)測(cè)和療效評(píng)價(jià),。同時(shí),,Hsp90α腫瘤標(biāo)志物具有廣譜的特性,,其用于肝癌,、乳腺癌,、結(jié)直腸癌,、前列腺癌,、胰腺癌,、胃癌等其他多個(gè)瘤種的臨床試驗(yàn)也將在近期完成,。目前,,該試劑盒已獲得國(guó)家第三類(lèi)(最高類(lèi)別)醫(yī)療器械證書(shū),并通過(guò)歐盟認(rèn)證。
羅永章介紹,,與其他腫瘤檢測(cè)手段相比,,腫瘤標(biāo)志物更加方便快捷,成本也大大降低,?;颊咧恍枞∫坏窝?,通過(guò)Hsp90α定量檢測(cè)試劑盒檢測(cè)血漿中Hsp90α的含量,,即可用于病情監(jiān)測(cè)和治療效果的評(píng)價(jià),為指導(dǎo)腫瘤個(gè)體化治療提供輔助依據(jù),。
2011年,美國(guó)國(guó)家癌癥研究院公布了全球31個(gè)被明確用于癌癥檢測(cè)的產(chǎn)品,,其中以血液為檢測(cè)對(duì)象的有17個(gè),,均由外國(guó)科學(xué)家發(fā)現(xiàn)和定義,。