科技日報訊 據(jù)英國《自然》雜志網(wǎng)站11月25日報道，美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）叫?！?3與我”公司的個人DNA檢測服務(wù),，并要求其提供能證明這項服務(wù)安全有效的證據(jù)。
在22日的一封警告信中,，F(xiàn)DA指出,，“23與我”沒有提供可以證明其服務(wù)安全有效的證據(jù)，“23與我”公司的設(shè)備沒有被批準(zhǔn)作為醫(yī)療設(shè)備使用,，這樣的測試提供的信息可能并不精確,，對公眾健康產(chǎn)生的后果令人擔(dān)憂。
總部位于美國加州的“23與我”公司是直面消費者遺傳市場的“老大哥”,，其售價99美元的DNA分析服務(wù)宣稱可以提供包括罹患乳腺癌的風(fēng)險在內(nèi)的所有信息,。據(jù)悉，目前,，“23與我”已積累了40萬個人用戶的DNA數(shù)據(jù),，這對基因研究來說是一筆寶貴的財富，而且,，該公司已拿到了包括谷歌公司在內(nèi)的1.61億美元投資,。
美國北卡羅來納州立大學(xué)教堂山分校的法學(xué)教授約翰·康利表示，F(xiàn)DA發(fā)送給該公司的警告信非常嚴(yán)厲,，“FDA似乎真的很生氣,。”
自2006年創(chuàng)立起,，“23與我”就一直堅稱其DNA測試提供的是普通信息而非醫(yī)療服務(wù),。然而,，去年，該公司改變了這一立場,，向FDA提交了一份與其基因測試有關(guān)的文書,。但FDA表示，該公司仍然沒有提供任何研究,，可以證實其向消費者提供的DNA測試合法,。FDA表示，他們給該公司15天的時間,，讓其采取合適的措施,，否則，F(xiàn)DA考慮采取“沒收,、強制禁止以及民事罰款”等措施,。
23日，“23與我”發(fā)明聲明稱,，他們會積極配合FDA,。聲明說：“我們與FDA的關(guān)系至關(guān)重要，我們會想辦法來消除他們的擔(dān)憂,?！?
對于那些早就懷疑個人DNA測試用途的人來說，F(xiàn)DA的行動很正確,。北卡羅來納州立大學(xué)教堂山分校醫(yī)學(xué)院的醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)家吉姆·伊文思就表示：“人們不應(yīng)該受到一些漂亮廣告的誘導(dǎo)就去盲目接受一些復(fù)雜的醫(yī)學(xué)測試,。”
但杜克大學(xué)的遺傳政策分析師米沙·安格瑞斯特表示,，F(xiàn)DA此舉或許像“高射炮打蚊子——小題大做”,。當(dāng)然，女人們不應(yīng)該僅僅基于“23與我”提供的乳腺癌風(fēng)險測試就去切除自己的乳房或卵巢,，就像FDA在其警告信中所提到的那樣,。
另外，康利說,，F(xiàn)DA的這一行為或許會使那些試圖進(jìn)入遺傳市場的公司偃旗息鼓,。從2010年至今，F(xiàn)DA已經(jīng)向類似的公司發(fā)送了10多封質(zhì)詢信,，表明這些公司提供的測試必須被作為醫(yī)學(xué)設(shè)備來管理,。結(jié)果，所有接到質(zhì)詢信的公司要么倒閉,，要么改變其商業(yè)模式,。
（劉霞）
