據(jù)《英國僑報(bào)》報(bào)道,，11月21日，英國藥品和健康產(chǎn)品管理局發(fā)布新聞稱,，為了進(jìn)一步幫助人們購買和使用安全的草藥制品,，從2014年4月30日起將全面禁售未注冊的草藥制品。目前尚無一中成藥成功注冊,，這也意味著明年4月30日以后,，目前英國市場上的中成藥存貨將全部下架，消費(fèi)者將無法通過正當(dāng)渠道在英國市場上購買到中成藥,。
要求在歐洲有30年藥用歷史
中藥因?yàn)榘踩|(zhì)量問題在英國已多次遭到過警告和封殺,。
據(jù)悉，2004年歐盟頒布《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》,，這個(gè)指令被業(yè)內(nèi)人士稱作2004/24EC指令,。指令規(guī)定，藥企若能夠在申請日之前提供至少30年的藥用歷史,，其中包括在歐盟地區(qū)至少15年的使用歷史的,，就可以通過簡易注冊后以藥品身份正式登陸歐盟市場。英國從2011年開始實(shí)施歐盟規(guī)定,，中成藥產(chǎn)品必須要拿到產(chǎn)品的注冊執(zhí)照才能上市,，沒有注冊執(zhí)照的中成藥庫存銷完、保質(zhì)期結(jié)束后不能再進(jìn)貨,。
六味地黃丸申請費(fèi)達(dá)100萬英鎊
根據(jù)MHRA官網(wǎng)列出的登記注冊表格,，目前有300多種草藥制品已注冊并獲得了銷售許可,，然而還未有任何一個(gè)中成藥能夠成功注冊。英國中醫(yī)師學(xué)會(huì)會(huì)長馬伯英于今年8月撰文《再談保護(hù)中醫(yī)師頭銜的重要性和必要性》中稱并不是中醫(yī)界不愿意申請中成藥的注冊,，而是中藥公司根本花不起成本去申請中成藥注冊,。他舉例稱，以六味地黃丸為例,，要通過6種成分的分別鑒定和廠家GMP等的認(rèn)證,，交上申請費(fèi)，總計(jì)不少于100萬鎊,，才有可能通過批準(zhǔn),。這與西草藥制品只有一種草藥成分相差了6個(gè)等級(jí)。而在英國六味地黃丸的一年的銷售連1萬英鎊都不到,，離注冊成本相去甚遠(yuǎn),。目前在英銷售的中成藥約有100-200種，假使每種都注冊將需要非常高昂的一筆注冊費(fèi),，遠(yuǎn)非普通的中醫(yī)藥企業(yè)所能承受,。
中藥店在賣存貨
記者走訪倫敦唐人街多家中藥店時(shí)發(fā)現(xiàn)，包括同仁堂在內(nèi)的多家中藥店都表示已獲最新消息明年4月30日將禁售中成藥,。倫敦同仁堂的工作人員告訴記者,，目前該店還有一部分存貨仍在銷售，之前已經(jīng)接到通知上報(bào)店內(nèi)存貨數(shù)量,，目前還在等待英國藥品和健康產(chǎn)品管理局的進(jìn)一步通知,。
在唐人街設(shè)有多家分店的連鎖中醫(yī)企業(yè)康泰醫(yī)藥公司已經(jīng)在其中一家分店貼出“禁售中成藥”的通知?？堤┕径麻L任廣峰在接受記者采訪時(shí)表示,，店里最新的藥生產(chǎn)日期也是2011年1月的，店里本來有近百種中成藥,，目前只剩下50種左右,，3年有效期的藥已基本賣完，只剩下一部分5年有效期的藥,。
中醫(yī)店將現(xiàn)倒閉潮
馬伯英表示,，之前英國藥品和健康產(chǎn)品管理局說，2011年4月底前中成藥允許進(jìn)口并賣給診所,，使用到保質(zhì)期結(jié)束,。不少中醫(yī)師因此進(jìn)了不少的貨，經(jīng)濟(jì)危機(jī)久久不退,，病人大大減少,，而且不是所有中成藥都是常用藥，所以現(xiàn)在庫存很多,，停售日前根本用不完,，這樣的政策改變必然給英國中醫(yī)藥業(yè)帶來巨大損失,。
英國中醫(yī)師學(xué)會(huì)副會(huì)長王友軍在接受記者采訪時(shí)表示，“提前停售成藥給我學(xué)會(huì)會(huì)員造成的平均損失將高達(dá)5000英鎊左右,，這樣的政策對在艱難中生存的中醫(yī)從業(yè)者來說可謂雪上加霜,！”他稱,，由于成藥銷售在不少診所的營業(yè)收入中占很大比例,，相信從今年年底到明年，又會(huì)出現(xiàn)一個(gè)中醫(yī)店倒閉的高潮,。文/中新
