本報(bào)訊 (記者喬 寧)近日,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)康柏西普眼用注射液用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性疾病,。康柏西普眼用注射液是治療用生物制品Ⅰ類新藥,,是我國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的治療相關(guān)疾病的藥物,。
年齡相關(guān)性黃斑變性又稱老年黃斑變性,主要表現(xiàn)為視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞和視網(wǎng)膜退行性病變引起的不可逆的視力下降或喪失,。該病在臨床上分為干性(萎縮性)和濕性(滲出性),,多發(fā)生于45歲以上人群,發(fā)病率隨年齡增長(zhǎng)而增高,。在我國(guó),,濕性黃斑變性正成為老年人視力降低和致盲的主要眼病之一。
康柏西普眼用注射液通過(guò)結(jié)合血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子,,競(jìng)爭(zhēng)性抑制血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子與受體結(jié)合,,并阻止血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子家族受體的激活,進(jìn)而抑制內(nèi)皮細(xì)胞增殖和血管新生,,實(shí)現(xiàn)治療濕性黃斑變性的目標(biāo),。
國(guó)家食藥總局表示,康柏西普眼用注射液經(jīng)玻璃體腔內(nèi)注射給藥,,應(yīng)在具備濕性黃斑變性診治所需相關(guān)儀器設(shè)備和條件的有資質(zhì)的醫(yī)院使用,,由受過(guò)玻璃體腔內(nèi)注射技術(shù)培訓(xùn)的有眼科資質(zhì)的醫(yī)師進(jìn)行操作。