本報訊  （記者喬  寧）12月12日,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在其網(wǎng)站上發(fā)布《一次性疫苗臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定管理規(guī)定》,，要求不具有疫苗臨床試驗資格的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)擬開展疫苗臨床試驗的,，須通過一次性疫苗臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定,，且一次性資格認(rèn)定只對所申報的疫苗臨床試驗有效,。

　　《規(guī)定》要求，申請一次性資格認(rèn)定的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)須在完成相關(guān)試驗前準(zhǔn)備工作后,，向國家食藥總局行政受理服務(wù)中心提交申報資料,，包括申請機(jī)構(gòu)與申辦者簽訂的疫苗臨床試驗委托合同、疫苗臨床試驗方案,、申請機(jī)構(gòu)各試驗現(xiàn)場搶救設(shè)施設(shè)備等,。