本報(bào)訊  （記者喬  寧）12月12日,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在其網(wǎng)站上發(fā)布《一次性疫苗臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定管理規(guī)定》，要求不具有疫苗臨床試驗(yàn)資格的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)擬開展疫苗臨床試驗(yàn)的,，須通過一次性疫苗臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定,，且一次性資格認(rèn)定只對(duì)所申報(bào)的疫苗臨床試驗(yàn)有效。

　　《規(guī)定》要求,，申請(qǐng)一次性資格認(rèn)定的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)須在完成相關(guān)試驗(yàn)前準(zhǔn)備工作后,，向國(guó)家食藥總局行政受理服務(wù)中心提交申報(bào)資料，包括申請(qǐng)機(jī)構(gòu)與申辦者簽訂的疫苗臨床試驗(yàn)委托合同,、疫苗臨床試驗(yàn)方案,、申請(qǐng)機(jī)構(gòu)各試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)搶救設(shè)施設(shè)備等。