本報(bào)訊  （記者喬  寧）12月13日,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在網(wǎng)站上通報(bào)稱,，近期深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）在湖南接種后出現(xiàn)2例死亡病例。為控制用藥風(fēng)險(xiǎn),，該局要求湖南,、廣東、貴州3省暫停該公司批號(hào)為C201207088和 C201207090的重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）使用,。經(jīng)查,，涉事批號(hào)疫苗均獲得了中國(guó)食品藥品檢定研究院簽發(fā)的生物制品批簽發(fā)合格證。

　　據(jù)悉,，湖南省常寧市,、衡山縣、漢壽縣各有1名嬰兒在接種涉事疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),，其中2名嬰兒不幸死亡,。深圳市藥品監(jiān)管局前往深圳康泰生物制品股份有限公司開展現(xiàn)場(chǎng)檢查，并要求該公司迅速查清涉事批號(hào)疫苗的銷售流向,、尚未使用的數(shù)量,，采取一切措施暫停涉事批號(hào)疫苗的銷售使用。經(jīng)初步調(diào)查,，涉事批號(hào)疫苗全部銷往湖南省,、貴州省和廣東省疾病預(yù)防控制中心，公司庫(kù)存為零,。其中,，貴州省購(gòu)進(jìn)的涉事批號(hào)疫苗全部未出庫(kù)；湖南省已暫停涉事批號(hào)疫苗的使用,；廣東省購(gòu)進(jìn)批號(hào)為C201207090的疫苗3600支,，截至12月14日中午，已使用的190支尚未接到不良反應(yīng)報(bào)告,，其余3410支疫苗已經(jīng)封存,。

　　深圳市藥監(jiān)局稱，通過現(xiàn)場(chǎng)檢查,，該局尚未發(fā)現(xiàn)涉事批號(hào)疫苗生產(chǎn)過程中有違反藥品GMP及不按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)的行為,。該局已要求該公司對(duì)涉事批號(hào)疫苗進(jìn)行異常毒性檢查，事件原因及有關(guān)調(diào)查情況將及時(shí)向社會(huì)通報(bào)。