科技日報訊 （高梅）近日，北京市醫(yī)療器械檢驗所（簡稱北檢所）參考測量實驗室獲得中國合格評定國家認可委員會（CNAS）認可證書,，成為國內(nèi)血細胞分析領(lǐng)域首家通過檢測和校準實驗室能力的通用要求（簡稱ISO17025）和臨床檢驗醫(yī)學對參考測量實驗室的通用要求（簡稱ISO15195）認可的實驗室,，意味著該實驗室在認可范圍內(nèi)所簽發(fā)的檢測報告,，獲準使用CNAS標識和國際實驗室認可合作組織（ILAC）國際互認聯(lián)合標識,，是國內(nèi)血細胞分析參考實驗室溯源的最高端。

    建立血細胞分析參考系統(tǒng),，實現(xiàn)量值溯源,，是保證結(jié)果準確可比的直接而有效的手段，其量值溯源的難點在于很難保證重復性的參考方法及只能穩(wěn)定數(shù)小時的新鮮血液作為量值傳遞的介質(zhì),，這使得國內(nèi)血液分析產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)很難依靠國際參考系統(tǒng)實現(xiàn)真正意義上的量值溯源,。而自行建立和運行一套血細胞分析參考系統(tǒng)所需成本高、技術(shù)難度大,，一般的生產(chǎn)企業(yè)難以負擔,。目前國內(nèi)血細胞分析儀生產(chǎn)企業(yè)中，主要采用與進口儀器比對的方式進行校準,，這種方式在一定程度上雖然可以保證儀器出廠時的準確性,，但在臨床用戶使用時就難以保證儀器的穩(wěn)定性和準確可比性。

    北檢所此次通過認可的參考測量實驗室,，可有效解決國內(nèi)相關(guān)機構(gòu)關(guān)于血球溯源,、量值一致等問題。一方面,，該實驗室可在生產(chǎn)企業(yè)新產(chǎn)品研發(fā)與測試階段直接進行量值比對或者溯源,，協(xié)助企業(yè)從生產(chǎn)源頭上控制產(chǎn)品質(zhì)量；另一方面,，可為臨床用戶或生產(chǎn)廠商提供紅細胞,、白細胞、血小板,、血紅蛋白,、紅細胞壓積等五個項目的校準和定值服務，保證血細胞化驗分析數(shù)據(jù)結(jié)果的準確可比,。