本報(bào)訊  （記者孔令敏）“我國大型醫(yī)用設(shè)備90%以上靠進(jìn)口，改變這一局面，是一個(gè)重大需求和挑戰(zhàn)?！笨萍疾可鐣l(fā)展科技司生物技術(shù)和醫(yī)藥處處長張兆豐日前在中國醫(yī)療改革與技術(shù)進(jìn)步高層論壇上說。

　　該論壇由清華大學(xué)公共管理學(xué)院公共政策研究所與美中貿(mào)易全國委員會聯(lián)合舉辦,，旨在探討醫(yī)療科技創(chuàng)新在推動醫(yī)療體系進(jìn)步中的作用,，以及培育此類創(chuàng)新所需的環(huán)境。

　　中國醫(yī)藥物資協(xié)會的數(shù)據(jù)顯示,，我國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模從2001年的180億元增長到2012年的1700億元,。同時(shí)，截至2012年年底,，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)90%左右是年收入在2000萬元以內(nèi),、生產(chǎn)技術(shù)含量較低的中小企業(yè)。

　　張兆豐認(rèn)為,，我國醫(yī)療器械依賴進(jìn)口的原因主要包括自主創(chuàng)新的動力機(jī)制,、多主體協(xié)同創(chuàng)新合作機(jī)制、產(chǎn)業(yè)鏈條和市場環(huán)境等方面的不完善,。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司負(fù)責(zé)人王蘭明說,，為優(yōu)化醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品審批流程，國家食藥總局于今年年初制定的特別審批程序已進(jìn)入法規(guī)程序,，旨在通過標(biāo)準(zhǔn)不降低,、程序不減少、優(yōu)先辦理,、提前溝通,、及時(shí)交流的方法，使創(chuàng)新產(chǎn)品合理縮短用于審批的時(shí)間,。屆時(shí),，只要產(chǎn)品被界定為創(chuàng)新醫(yī)療器械的品種，在受理申報(bào)等各個(gè)環(huán)節(jié)都將獲得優(yōu)先辦理的權(quán)利,。

　　王蘭明透露,，國家食藥總局明年將發(fā)布《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》修訂版，隨后有關(guān)醫(yī)療器械注冊管理等法規(guī)也將陸續(xù)出臺,，對整個(gè)醫(yī)療器械審批審評流程進(jìn)行梳理和改造,。