本報(bào)訊  （記者孔令敏）“我國(guó)大型醫(yī)用設(shè)備90%以上靠進(jìn)口,，改變這一局面,，是一個(gè)重大需求和挑戰(zhàn)?！笨萍疾可鐣?huì)發(fā)展科技司生物技術(shù)和醫(yī)藥處處長(zhǎng)張兆豐日前在中國(guó)醫(yī)療改革與技術(shù)進(jìn)步高層論壇上說(shuō),。

　　該論壇由清華大學(xué)公共管理學(xué)院公共政策研究所與美中貿(mào)易全國(guó)委員會(huì)聯(lián)合舉辦，旨在探討醫(yī)療科技創(chuàng)新在推動(dòng)醫(yī)療體系進(jìn)步中的作用,，以及培育此類(lèi)創(chuàng)新所需的環(huán)境,。

　　中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)銷(xiāo)售規(guī)模從2001年的180億元增長(zhǎng)到2012年的1700億元,。同時(shí),，截至2012年年底，我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)90%左右是年收入在2000萬(wàn)元以?xún)?nèi),、生產(chǎn)技術(shù)含量較低的中小企業(yè),。

　　張兆豐認(rèn)為，我國(guó)醫(yī)療器械依賴(lài)進(jìn)口的原因主要包括自主創(chuàng)新的動(dòng)力機(jī)制、多主體協(xié)同創(chuàng)新合作機(jī)制,、產(chǎn)業(yè)鏈條和市場(chǎng)環(huán)境等方面的不完善,。

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司負(fù)責(zé)人王蘭明說(shuō)，為優(yōu)化醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品審批流程,，國(guó)家食藥總局于今年年初制定的特別審批程序已進(jìn)入法規(guī)程序,，旨在通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)不降低、程序不減少,、優(yōu)先辦理,、提前溝通、及時(shí)交流的方法,，使創(chuàng)新產(chǎn)品合理縮短用于審批的時(shí)間,。屆時(shí)，只要產(chǎn)品被界定為創(chuàng)新醫(yī)療器械的品種,，在受理申報(bào)等各個(gè)環(huán)節(jié)都將獲得優(yōu)先辦理的權(quán)利,。

　　王蘭明透露，國(guó)家食藥總局明年將發(fā)布《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》修訂版,，隨后有關(guān)醫(yī)療器械注冊(cè)管理等法規(guī)也將陸續(xù)出臺(tái),，對(duì)整個(gè)醫(yī)療器械審批審評(píng)流程進(jìn)行梳理和改造。