本報訊  （記者喬  寧）12月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局召開新聞發(fā)布會,，發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則（2013版）》,。國家食藥總局副局長滕佳材表示，該新版細則借鑒了藥品管理經(jīng)驗,，可謂目前食品行業(yè)最嚴格的許可標準,。據(jù)悉，按照要求,，在明年5月31日前,，乳制品企業(yè)要完成許可證有效期屆滿換證審查和再審核工作。

　　■實施最嚴格的全鏈條監(jiān)管

　　較《企業(yè)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細則（2010版）》,，新版細則對原輔料把關(guān),、生產(chǎn)工藝、過程控制,、配方管理等9方面內(nèi)容提出更高要求,，

　　滕佳材說，目前,，影響乳制品質(zhì)量安全的因素仍然存在,，企業(yè)“打擦邊球”的現(xiàn)象時有發(fā)生，嚴重擾亂市場秩序,。為此,，新版細則旨在借鑒藥品管理經(jīng)驗，構(gòu)建最嚴格的覆蓋全過程的監(jiān)管制度。例如,，要求企業(yè)建立健全生產(chǎn)全過程的質(zhì)量安全管理制度,，對生產(chǎn)過程的關(guān)鍵控制點提出詳盡的技術(shù)操作規(guī)范；清潔作業(yè)區(qū)需達到藥品生產(chǎn)企業(yè)清潔作業(yè)區(qū)D級標準,；建立質(zhì)量安全授權(quán)人制度等,。

　　此外，新版細則要求企業(yè)建立覆蓋全鏈條的信息追溯制度,，確保原料采購,、產(chǎn)品生產(chǎn)銷售各環(huán)節(jié)都能有效追溯和召回，并在其網(wǎng)站上公布標簽,、外包裝,、質(zhì)量標準、出廠檢驗報告等信息,。

　　■嚴把原輔料關(guān)口

　　提起前段時間的新西蘭“恒天然事件”，乳企和公眾仍心有余悸,。由于我國的乳清粉和乳清蛋白粉全靠進口,，國外上游乳粉原料企業(yè)一出問題，國內(nèi)下游乳粉生產(chǎn)企業(yè)連帶遭殃,。

　　國家乳制品質(zhì)量檢驗中心主任姜毓君介紹,，新版細則提高了對原輔料質(zhì)量安全的管理要求。例如,，其規(guī)定主要原料為全脂,、脫脂乳粉的企業(yè)，應(yīng)建立原料供應(yīng)商審核制度,，對供應(yīng)商質(zhì)量體系進行現(xiàn)場審核,，并對生乳、全脂和脫脂乳粉,、乳清粉和乳清蛋白粉等實施批批檢驗,；主要原料為生牛乳的企業(yè)，其生牛乳應(yīng)全部來自企業(yè)自建自控的奶源基地,。

　　同時,，新版細則還明確了對乳清粉、乳清蛋白粉,、食用植物油,、食品添加劑、包裝材料和生產(chǎn)用水的質(zhì)量安全要求,。其中規(guī)定,，嬰幼兒配方乳粉使用的植物油，不僅要符合國家標準，還要明確使用種類,，且不得使用氫化油脂,。

　　■細化生產(chǎn)檢驗要求

　　針對嬰幼兒配方乳粉分段混亂的情況，新版細則明確嬰幼兒配方乳粉分為嬰兒配方乳粉（0~6月齡,，1段）,、較大嬰兒配方乳粉（6月齡~12月齡，2段）和幼兒配方乳粉（12月齡~36月齡,，3段）,。

　　為嚴格生產(chǎn)工藝、防范安全風(fēng)險,，新版細則規(guī)定了濕法工藝,、干法工藝和干濕法復(fù)合工藝3種生產(chǎn)工藝的基本流程和審查要求，并要求不再受理新建企業(yè)以“基粉”為原料,，采用干濕法復(fù)合工藝異地生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)許可申請,，對集團公司采用干濕法復(fù)合工藝異地生產(chǎn)并已取得生產(chǎn)許可的情況，給予3年整改過渡期,。

　　同時,，新版細則要求企業(yè)建立產(chǎn)品配方管理制度，產(chǎn)品配方經(jīng)安全,、營養(yǎng)綜合論證并備案后方可生產(chǎn),；具備自主檢驗機構(gòu)的，要跟蹤評價嬰幼兒配方乳粉的營養(yǎng)和安全,。