本報(bào)訊 (記者喬 寧)12月25日,,國家食品藥品監(jiān)督管理總局召開新聞發(fā)布會(huì),發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2013版)》,。國家食藥總局副局長滕佳材表示,,該新版細(xì)則借鑒了藥品管理經(jīng)驗(yàn),可謂目前食品行業(yè)最嚴(yán)格的許可標(biāo)準(zhǔn),。據(jù)悉,,按照要求,在明年5月31日前,,乳制品企業(yè)要完成許可證有效期屆滿換證審查和再審核工作,。
■實(shí)施最嚴(yán)格的全鏈條監(jiān)管
較《企業(yè)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細(xì)則(2010版)》,新版細(xì)則對原輔料把關(guān),、生產(chǎn)工藝,、過程控制、配方管理等9方面內(nèi)容提出更高要求,,
滕佳材說,,目前,影響乳制品質(zhì)量安全的因素仍然存在,,企業(yè)“打擦邊球”的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生,,嚴(yán)重?cái)_亂市場秩序。為此,,新版細(xì)則旨在借鑒藥品管理經(jīng)驗(yàn),,構(gòu)建最嚴(yán)格的覆蓋全過程的監(jiān)管制度。例如,,要求企業(yè)建立健全生產(chǎn)全過程的質(zhì)量安全管理制度,,對生產(chǎn)過程的關(guān)鍵控制點(diǎn)提出詳盡的技術(shù)操作規(guī)范;清潔作業(yè)區(qū)需達(dá)到藥品生產(chǎn)企業(yè)清潔作業(yè)區(qū)D級標(biāo)準(zhǔn),;建立質(zhì)量安全授權(quán)人制度等,。
此外,新版細(xì)則要求企業(yè)建立覆蓋全鏈條的信息追溯制度,,確保原料采購,、產(chǎn)品生產(chǎn)銷售各環(huán)節(jié)都能有效追溯和召回,并在其網(wǎng)站上公布標(biāo)簽,、外包裝,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、出廠檢驗(yàn)報(bào)告等信息,。
■嚴(yán)把原輔料關(guān)口
提起前段時(shí)間的新西蘭“恒天然事件”,,乳企和公眾仍心有余悸。由于我國的乳清粉和乳清蛋白粉全靠進(jìn)口,,國外上游乳粉原料企業(yè)一出問題,,國內(nèi)下游乳粉生產(chǎn)企業(yè)連帶遭殃,。
國家乳制品質(zhì)量檢驗(yàn)中心主任姜毓君介紹,新版細(xì)則提高了對原輔料質(zhì)量安全的管理要求,。例如,,其規(guī)定主要原料為全脂、脫脂乳粉的企業(yè),,應(yīng)建立原料供應(yīng)商審核制度,,對供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行現(xiàn)場審核,并對生乳,、全脂和脫脂乳粉,、乳清粉和乳清蛋白粉等實(shí)施批批檢驗(yàn);主要原料為生牛乳的企業(yè),,其生牛乳應(yīng)全部來自企業(yè)自建自控的奶源基地。
同時(shí),,新版細(xì)則還明確了對乳清粉,、乳清蛋白粉、食用植物油,、食品添加劑,、包裝材料和生產(chǎn)用水的質(zhì)量安全要求。其中規(guī)定,,嬰幼兒配方乳粉使用的植物油,,不僅要符合國家標(biāo)準(zhǔn),還要明確使用種類,,且不得使用氫化油脂,。
■細(xì)化生產(chǎn)檢驗(yàn)要求
針對嬰幼兒配方乳粉分段混亂的情況,新版細(xì)則明確嬰幼兒配方乳粉分為嬰兒配方乳粉(0~6月齡,,1段),、較大嬰兒配方乳粉(6月齡~12月齡,2段)和幼兒配方乳粉(12月齡~36月齡,,3段),。
為嚴(yán)格生產(chǎn)工藝、防范安全風(fēng)險(xiǎn),,新版細(xì)則規(guī)定了濕法工藝,、干法工藝和干濕法復(fù)合工藝3種生產(chǎn)工藝的基本流程和審查要求,并要求不再受理新建企業(yè)以“基粉”為原料,,采用干濕法復(fù)合工藝異地生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)許可申請,,對集團(tuán)公司采用干濕法復(fù)合工藝異地生產(chǎn)并已取得生產(chǎn)許可的情況,給予3年整改過渡期,。
同時(shí),,新版細(xì)則要求企業(yè)建立產(chǎn)品配方管理制度,,產(chǎn)品配方經(jīng)安全、營養(yǎng)綜合論證并備案后方可生產(chǎn),;具備自主檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的,,要跟蹤評價(jià)嬰幼兒配方乳粉的營養(yǎng)和安全。
■實(shí)施最嚴(yán)格的全鏈條監(jiān)管
較《企業(yè)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細(xì)則(2010版)》,新版細(xì)則對原輔料把關(guān),、生產(chǎn)工藝,、過程控制、配方管理等9方面內(nèi)容提出更高要求,,
滕佳材說,,目前,影響乳制品質(zhì)量安全的因素仍然存在,,企業(yè)“打擦邊球”的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生,,嚴(yán)重?cái)_亂市場秩序。為此,,新版細(xì)則旨在借鑒藥品管理經(jīng)驗(yàn),,構(gòu)建最嚴(yán)格的覆蓋全過程的監(jiān)管制度。例如,,要求企業(yè)建立健全生產(chǎn)全過程的質(zhì)量安全管理制度,,對生產(chǎn)過程的關(guān)鍵控制點(diǎn)提出詳盡的技術(shù)操作規(guī)范;清潔作業(yè)區(qū)需達(dá)到藥品生產(chǎn)企業(yè)清潔作業(yè)區(qū)D級標(biāo)準(zhǔn),;建立質(zhì)量安全授權(quán)人制度等,。
此外,新版細(xì)則要求企業(yè)建立覆蓋全鏈條的信息追溯制度,,確保原料采購,、產(chǎn)品生產(chǎn)銷售各環(huán)節(jié)都能有效追溯和召回,并在其網(wǎng)站上公布標(biāo)簽,、外包裝,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、出廠檢驗(yàn)報(bào)告等信息,。
■嚴(yán)把原輔料關(guān)口
提起前段時(shí)間的新西蘭“恒天然事件”,,乳企和公眾仍心有余悸。由于我國的乳清粉和乳清蛋白粉全靠進(jìn)口,,國外上游乳粉原料企業(yè)一出問題,,國內(nèi)下游乳粉生產(chǎn)企業(yè)連帶遭殃,。
國家乳制品質(zhì)量檢驗(yàn)中心主任姜毓君介紹,新版細(xì)則提高了對原輔料質(zhì)量安全的管理要求,。例如,,其規(guī)定主要原料為全脂、脫脂乳粉的企業(yè),,應(yīng)建立原料供應(yīng)商審核制度,,對供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行現(xiàn)場審核,并對生乳,、全脂和脫脂乳粉,、乳清粉和乳清蛋白粉等實(shí)施批批檢驗(yàn);主要原料為生牛乳的企業(yè),,其生牛乳應(yīng)全部來自企業(yè)自建自控的奶源基地。
同時(shí),,新版細(xì)則還明確了對乳清粉,、乳清蛋白粉、食用植物油,、食品添加劑,、包裝材料和生產(chǎn)用水的質(zhì)量安全要求。其中規(guī)定,,嬰幼兒配方乳粉使用的植物油,,不僅要符合國家標(biāo)準(zhǔn),還要明確使用種類,,且不得使用氫化油脂,。
■細(xì)化生產(chǎn)檢驗(yàn)要求
針對嬰幼兒配方乳粉分段混亂的情況,新版細(xì)則明確嬰幼兒配方乳粉分為嬰兒配方乳粉(0~6月齡,,1段),、較大嬰兒配方乳粉(6月齡~12月齡,2段)和幼兒配方乳粉(12月齡~36月齡,,3段),。
為嚴(yán)格生產(chǎn)工藝、防范安全風(fēng)險(xiǎn),,新版細(xì)則規(guī)定了濕法工藝,、干法工藝和干濕法復(fù)合工藝3種生產(chǎn)工藝的基本流程和審查要求,并要求不再受理新建企業(yè)以“基粉”為原料,,采用干濕法復(fù)合工藝異地生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)許可申請,,對集團(tuán)公司采用干濕法復(fù)合工藝異地生產(chǎn)并已取得生產(chǎn)許可的情況,給予3年整改過渡期,。
同時(shí),,新版細(xì)則要求企業(yè)建立產(chǎn)品配方管理制度,,產(chǎn)品配方經(jīng)安全、營養(yǎng)綜合論證并備案后方可生產(chǎn),;具備自主檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的,,要跟蹤評價(jià)嬰幼兒配方乳粉的營養(yǎng)和安全。