■最新發(fā)現(xiàn)與創(chuàng)新
科技日?qǐng)?bào)上海2月9日電 (記者王春)記者今天從上海市公共衛(wèi)生臨床中心附設(shè)上海市新發(fā)與再現(xiàn)傳染病研究所獲悉,,自去年4月啟動(dòng)研制以來,H7N9禽流感基因疫苗已初步完成研發(fā)階段,,將進(jìn)入下一步的臨床前評(píng)價(jià)和臨床試驗(yàn)。
近日,上海H7N9禽流感基因疫苗的攻毒保護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告新鮮出爐,,數(shù)十只被注射基因疫苗的小鼠,再植入H7N9禽流感病毒,,30天內(nèi)無一死亡,,也沒有一只發(fā)現(xiàn)被病毒感染致病,疫苗的有效性被初步證實(shí),。上海市新發(fā)與再現(xiàn)傳染病研究所徐建青教授介紹,,目前已完成概念證明,即疫苗被證明可能有效,,一旦通過臨床試驗(yàn)證實(shí)確實(shí)對(duì)人體有保護(hù)作用,,即疫苗正式研制成功。
徐建青說,,當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)多個(gè)單位啟動(dòng)疫苗研發(fā),,外省市有科研組采用傳統(tǒng)的滅活病毒疫苗。課題組檢索資料發(fā)現(xiàn),,2003年荷蘭針對(duì)H7N3病毒研發(fā)了滅活病毒疫苗,,在臨床試驗(yàn)中未能激活有效的免疫保護(hù)應(yīng)答。表明滅活技術(shù)對(duì)H7病毒可能存在風(fēng)險(xiǎn),。因此,,上海研究人員沒有采用傳統(tǒng)的滅活方式研制疫苗,而是創(chuàng)新采用基因工程手段研制,??蒲腥藛T嘗試把H7N9的主要免疫保護(hù)基因H7移植到成熟的疫苗載體上,相當(dāng)于存進(jìn)“保險(xiǎn)柜”里再放到人體細(xì)胞中,,由于病毒的蛋白結(jié)構(gòu)沒有被破壞,,可有效激發(fā)人體產(chǎn)生中和抗體的免疫應(yīng)答。
基因疫苗研制經(jīng)歷了疫苗基因合成,、構(gòu)建疫苗載體,、體外測(cè)定表達(dá)有效性、小鼠體內(nèi)接種觀察免疫原性與保護(hù)性等環(huán)節(jié),。兩輪小鼠試驗(yàn)證明,,疫苗能抵御H7N9禽流感活病毒進(jìn)行的“攻擊”,初步證實(shí)疫苗具有一定的保護(hù)效果。
很多人期盼疫苗盡快投入臨床,。對(duì)此,,專家解釋,H7N9禽流感基因疫苗按照國(guó)家法規(guī)完成臨床評(píng)估,、正式投入使用至少還需等上6年,。但若出現(xiàn)蔓延趨勢(shì)或人傳人等特殊情況,疫苗可在完成一期臨床試驗(yàn)后緊急投入使用,。
另據(jù)了解,,上海正在進(jìn)行的H7N9禽流感抗體研制即將完成第三次體外測(cè)試,預(yù)計(jì)最快下月可最終完成抗體篩選,。
科技日?qǐng)?bào)上海2月9日電 (記者王春)記者今天從上海市公共衛(wèi)生臨床中心附設(shè)上海市新發(fā)與再現(xiàn)傳染病研究所獲悉,,自去年4月啟動(dòng)研制以來,H7N9禽流感基因疫苗已初步完成研發(fā)階段,,將進(jìn)入下一步的臨床前評(píng)價(jià)和臨床試驗(yàn)。
近日,上海H7N9禽流感基因疫苗的攻毒保護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告新鮮出爐,,數(shù)十只被注射基因疫苗的小鼠,再植入H7N9禽流感病毒,,30天內(nèi)無一死亡,,也沒有一只發(fā)現(xiàn)被病毒感染致病,疫苗的有效性被初步證實(shí),。上海市新發(fā)與再現(xiàn)傳染病研究所徐建青教授介紹,,目前已完成概念證明,即疫苗被證明可能有效,,一旦通過臨床試驗(yàn)證實(shí)確實(shí)對(duì)人體有保護(hù)作用,,即疫苗正式研制成功。
徐建青說,,當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)多個(gè)單位啟動(dòng)疫苗研發(fā),,外省市有科研組采用傳統(tǒng)的滅活病毒疫苗。課題組檢索資料發(fā)現(xiàn),,2003年荷蘭針對(duì)H7N3病毒研發(fā)了滅活病毒疫苗,,在臨床試驗(yàn)中未能激活有效的免疫保護(hù)應(yīng)答。表明滅活技術(shù)對(duì)H7病毒可能存在風(fēng)險(xiǎn),。因此,,上海研究人員沒有采用傳統(tǒng)的滅活方式研制疫苗,而是創(chuàng)新采用基因工程手段研制,??蒲腥藛T嘗試把H7N9的主要免疫保護(hù)基因H7移植到成熟的疫苗載體上,相當(dāng)于存進(jìn)“保險(xiǎn)柜”里再放到人體細(xì)胞中,,由于病毒的蛋白結(jié)構(gòu)沒有被破壞,,可有效激發(fā)人體產(chǎn)生中和抗體的免疫應(yīng)答。
基因疫苗研制經(jīng)歷了疫苗基因合成,、構(gòu)建疫苗載體,、體外測(cè)定表達(dá)有效性、小鼠體內(nèi)接種觀察免疫原性與保護(hù)性等環(huán)節(jié),。兩輪小鼠試驗(yàn)證明,,疫苗能抵御H7N9禽流感活病毒進(jìn)行的“攻擊”,初步證實(shí)疫苗具有一定的保護(hù)效果。
很多人期盼疫苗盡快投入臨床,。對(duì)此,,專家解釋,H7N9禽流感基因疫苗按照國(guó)家法規(guī)完成臨床評(píng)估,、正式投入使用至少還需等上6年,。但若出現(xiàn)蔓延趨勢(shì)或人傳人等特殊情況,疫苗可在完成一期臨床試驗(yàn)后緊急投入使用,。
另據(jù)了解,,上海正在進(jìn)行的H7N9禽流感抗體研制即將完成第三次體外測(cè)試,預(yù)計(jì)最快下月可最終完成抗體篩選,。