本報(bào)訊 (記者譚 嘉)3月19日,,國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳,、總后衛(wèi)生部科訓(xùn)局發(fā)出通知,啟動重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)2015年度課題申報(bào)工作,。2015年度課題將重點(diǎn)針對嚴(yán)重危害我國人民健康的惡性腫瘤等10類(種)重大疾病,,開展具有重要臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥物研究;瞄準(zhǔn)國際技術(shù)前沿,,開展有助于解決瓶頸性問題的關(guān)鍵技術(shù)和具有戰(zhàn)略作用的培育性技術(shù)研究,。課題申報(bào)全年開放受理。
據(jù)了解,,重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)2015年度立項(xiàng)工作采取“定向擇優(yōu)”為主,、“滾動支持”為輔、“公開擇優(yōu)”為補(bǔ)充的方式組織,。其中,,“公開擇優(yōu)”的課題重點(diǎn)支持少量創(chuàng)新性強(qiáng)的品種研發(fā)和技術(shù)研究,,體現(xiàn)對發(fā)展趨勢和競爭態(tài)勢的把握,。此次啟動申報(bào)的為“公開擇優(yōu)”方式新增課題。
在品種研發(fā)上,,新增課題重點(diǎn)針對惡性腫瘤,、心腦血管疾病、神經(jīng)退行性疾病,、精神性疾病,、糖尿病、自身免疫性疾病,、耐藥性病原菌感染,、肺結(jié)核、重大病毒感染性疾病以及其他常見病和多發(fā)?。ê粑到y(tǒng)和消化系統(tǒng)疾病等)等10類(種)重大疾病開展研究,。支持開展重大品種及核心技術(shù)的國際合作研究。
化學(xué)藥領(lǐng)域重點(diǎn)關(guān)注針對神經(jīng)精神系統(tǒng)疾?。˙ACE,、AMPA等靶點(diǎn)),、代謝系統(tǒng)疾病(PCSK9等靶點(diǎn)),、腫瘤靶向及免疫治療(WNT,、PI3K-AKT-mTOR、c-Met,、PD1,、PD-L1、CTLA4,、miRNA等靶點(diǎn)),、肺動脈高壓及慢性阻塞性肺病(sGC等靶點(diǎn))等新機(jī)制和新靶點(diǎn)藥物品種研究,,重點(diǎn)支持全新機(jī)制且無上市藥物的創(chuàng)新品種研發(fā),。
中藥類重點(diǎn)支持開展臨床優(yōu)勢突出的創(chuàng)新中藥的臨床研究(近3年內(nèi)獲得臨床試驗(yàn)批件,并已開展臨床研究),。
生物藥領(lǐng)域重點(diǎn)支持新結(jié)構(gòu)抗體,、雙特異抗體、抗體偶聯(lián)藥物,,全新結(jié)構(gòu)蛋白及多肽藥物,,生物類似藥;具備新技術(shù),、新工藝制備新型疫苗,,聯(lián)合疫苗及治療疫苗等,具備較好成藥性研究基礎(chǔ)的創(chuàng)新品種,。
核心技術(shù)領(lǐng)域,,新增課題重點(diǎn)關(guān)注提高藥物成藥性的核心共性技術(shù),基于細(xì)胞藥物等篩選模型以及針對細(xì)胞內(nèi)靶向藥物的成藥性評價(jià)技術(shù),,效應(yīng)生物標(biāo)記物研究基礎(chǔ)上的轉(zhuǎn)化藥學(xué)技術(shù)等,。
據(jù)了解,,重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)2015年度立項(xiàng)工作采取“定向擇優(yōu)”為主,、“滾動支持”為輔、“公開擇優(yōu)”為補(bǔ)充的方式組織,。其中,,“公開擇優(yōu)”的課題重點(diǎn)支持少量創(chuàng)新性強(qiáng)的品種研發(fā)和技術(shù)研究,,體現(xiàn)對發(fā)展趨勢和競爭態(tài)勢的把握,。此次啟動申報(bào)的為“公開擇優(yōu)”方式新增課題。
在品種研發(fā)上,,新增課題重點(diǎn)針對惡性腫瘤,、心腦血管疾病、神經(jīng)退行性疾病,、精神性疾病,、糖尿病、自身免疫性疾病,、耐藥性病原菌感染,、肺結(jié)核、重大病毒感染性疾病以及其他常見病和多發(fā)?。ê粑到y(tǒng)和消化系統(tǒng)疾病等)等10類(種)重大疾病開展研究,。支持開展重大品種及核心技術(shù)的國際合作研究。
化學(xué)藥領(lǐng)域重點(diǎn)關(guān)注針對神經(jīng)精神系統(tǒng)疾?。˙ACE,、AMPA等靶點(diǎn)),、代謝系統(tǒng)疾病(PCSK9等靶點(diǎn)),、腫瘤靶向及免疫治療(WNT,、PI3K-AKT-mTOR、c-Met,、PD1,、PD-L1、CTLA4,、miRNA等靶點(diǎn)),、肺動脈高壓及慢性阻塞性肺病(sGC等靶點(diǎn))等新機(jī)制和新靶點(diǎn)藥物品種研究,,重點(diǎn)支持全新機(jī)制且無上市藥物的創(chuàng)新品種研發(fā),。
中藥類重點(diǎn)支持開展臨床優(yōu)勢突出的創(chuàng)新中藥的臨床研究(近3年內(nèi)獲得臨床試驗(yàn)批件,并已開展臨床研究),。
生物藥領(lǐng)域重點(diǎn)支持新結(jié)構(gòu)抗體,、雙特異抗體、抗體偶聯(lián)藥物,,全新結(jié)構(gòu)蛋白及多肽藥物,,生物類似藥;具備新技術(shù),、新工藝制備新型疫苗,,聯(lián)合疫苗及治療疫苗等,具備較好成藥性研究基礎(chǔ)的創(chuàng)新品種,。
核心技術(shù)領(lǐng)域,,新增課題重點(diǎn)關(guān)注提高藥物成藥性的核心共性技術(shù),基于細(xì)胞藥物等篩選模型以及針對細(xì)胞內(nèi)靶向藥物的成藥性評價(jià)技術(shù),,效應(yīng)生物標(biāo)記物研究基礎(chǔ)上的轉(zhuǎn)化藥學(xué)技術(shù)等,。