質(zhì)疑
藥品有效期“暫定”
消費(fèi)者成了小白鼠,？
“今天偶然看到藥板上的文字,，有效期居然是‘暫定36個(gè)月’?！畷憾ā鞘裁匆馑?？這藥能吃嗎？”近日,，騰訊微博網(wǎng)友邱先生因?yàn)橹驱X發(fā)炎,，在某藥店店員的推薦下買了一款名為“人工牛黃甲硝唑膠囊”的藥品,。服用了幾次之后，他偶然發(fā)現(xiàn)藥品的鋁塑板上有效期一欄標(biāo)注的是“暫定36個(gè)月”,。有效期“暫定”的寫法讓他覺得十分不嚴(yán)謹(jǐn)：“制藥廠連藥品的有效期都搞不清楚就放到市場(chǎng)上賣,，是拿我們這些消費(fèi)者當(dāng)小白鼠做實(shí)驗(yàn)嗎,？”
北京青年報(bào)記者調(diào)查后發(fā)現(xiàn),，除邱先生之外，不少消費(fèi)者也買到了有效期“暫定”藥品——有效期暫定24個(gè)月的某咽炎片,，有效期暫定36個(gè)月的某安神補(bǔ)腦液,，有效期暫定24個(gè)月的某感冒藥，有效期暫定24個(gè)月的某軟膏……這些藥品有片劑,、膠囊,、沖劑、軟膏等等,，有效期也從暫定18個(gè)月到暫定36個(gè)月不等,。而買到這些有效期“暫定”藥品的消費(fèi)者們都有與邱先生相同的疑問：“藥品既然已經(jīng)上市，有效期為何是‘暫定’而不能確定呢,？”
北青報(bào)記者就此事咨詢了幾家藥店的工作人員,，面對(duì)有效期為何是暫定的疑問，藥店店員的回應(yīng)大多相同：“賣了這么久的藥,，以前都沒發(fā)現(xiàn)有效期還有‘暫定’的,，不過藥本身肯定是沒問題的?！?/p>
說法
藥品合格有批文
標(biāo)注“暫定”是嚴(yán)謹(jǐn)
據(jù)了解,，邱先生購買的人工牛黃甲硝唑膠囊是由吉林雙藥藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的。北青報(bào)記者就藥品有效期標(biāo)注“暫定”一事致電該藥企,，接線的工作人員表示,，該藥品是經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理總局（下稱“國家藥監(jiān)局”）批準(zhǔn)生產(chǎn)的，有效期的標(biāo)注也是通過審批的,，藥品質(zhì)量絕對(duì)合格,，只要在標(biāo)注的有效期內(nèi)服用，都不會(huì)有問題,。至于有效期為何標(biāo)注為“暫定”,，該工作人員表示自己并不清楚。
隨后,，北青報(bào)記者在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)上查詢到,，該藥確實(shí)是通過批準(zhǔn)的藥品，批準(zhǔn)文號(hào)為國藥準(zhǔn)字H22024291,，批準(zhǔn)日期是2010年6月28日,。此外,，劑型、規(guī)格,、生產(chǎn)單位,、生產(chǎn)地址等信息與藥品包裝上標(biāo)識(shí)相符。不過,，網(wǎng)站上并未顯示與“有效期”相關(guān)的內(nèi)容,。
“其實(shí)標(biāo)注為‘暫定’是一種保守的、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶懛??！蹦持帍S的工作人員嚴(yán)先生告訴北青報(bào)記者，藥品的有效期是根據(jù)藥物的長期穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果而定的,，而之所以會(huì)出現(xiàn)有效期“暫定36個(gè)月”,，是因?yàn)樗幤吩谀玫较嚓P(guān)部門批文的時(shí)候,，穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)只做了36個(gè)月，待藥品上市后，還有3-5年的監(jiān)測(cè)期來確定藥品在36個(gè)月之后是否有效,，最終確定其有效性,，“所以標(biāo)注為暫定的是可以確定的最短有效期,，實(shí)際監(jiān)測(cè)中,，有效期很可能更長”。
釋疑
標(biāo)注“暫定”符合規(guī)定
如有疑問可查詢舉報(bào)
據(jù)嚴(yán)先生介紹,，藥品有效期標(biāo)注為“暫定”的一般多為新藥或中成藥,。北青報(bào)記者通過國家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢了近十種有效期暫定的藥品后發(fā)現(xiàn)，這些藥品的“產(chǎn)品類別”一欄大多標(biāo)注的是中藥,，而批準(zhǔn)日期也都在2010年之后,。
一位藥劑科醫(yī)生告訴北青報(bào)記者，有的新藥會(huì)按照同類藥品暫定有效期,，藥品上市后,，通過監(jiān)測(cè)期的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)，再進(jìn)一步確定藥品有效期,。而在這些新藥中,，大部分都是中成藥，因?yàn)橛行┲谐伤幨歉鶕?jù)古代的中醫(yī)方子研發(fā)出來的,，這些方子經(jīng)過多年檢驗(yàn),，已經(jīng)被證明是可以使用的。企業(yè)為了讓這些根據(jù)成熟處方制成的藥品盡早進(jìn)入市場(chǎng),，在進(jìn)行一段時(shí)間的穩(wěn)定性試驗(yàn)后,，經(jīng)藥品監(jiān)管部門同意，進(jìn)入市場(chǎng)銷售,。
對(duì)此,，北京市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人也表示,，藥品有效期標(biāo)注為“暫定”的情況確實(shí)是存在的。一般來說,，由于歷史原因,，地標(biāo)升國標(biāo)品種的標(biāo)準(zhǔn)或未轉(zhuǎn)正的試行標(biāo)準(zhǔn)（按上一版注冊(cè)管理辦法審批會(huì)出現(xiàn)）可能會(huì)出現(xiàn)“暫定”的標(biāo)注，而上述有效期確定由國家藥監(jiān)局審批,。對(duì)于消費(fèi)者來說,，如果對(duì)藥品的質(zhì)量存在疑問，可以登錄國家藥監(jiān)局官網(wǎng)或撥打藥監(jiān)局熱線12331進(jìn)行查詢或舉報(bào),。
