日前,,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2014年重點(diǎn)工作任務(wù)》,文件要求衛(wèi)計(jì)委,、發(fā)改委,、工信部、財(cái)政部等八部門加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生全行業(yè)監(jiān)管,,嚴(yán)肅查處收受“紅包”,、回扣和過(guò)度醫(yī)療等行為。
早在去年10月,,中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì),、中國(guó)醫(yī)藥保健進(jìn)出口商會(huì)、中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì)(RDPAC)等九大協(xié)會(huì)聯(lián)名對(duì)外發(fā)布了《中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)倫理準(zhǔn)則》,,呼吁凈化醫(yī)藥市場(chǎng),。該《原則》 源于亞太經(jīng)合組織(APEC) 在2012年9月提出的生物制藥領(lǐng)域的商業(yè)道德準(zhǔn)則,即《墨西哥城原則》,。
中國(guó)作為今年APEC峰會(huì)的主辦國(guó),,隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展和實(shí)施“ 走出去 ”戰(zhàn)略步伐的加快,進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)倫理準(zhǔn)則的實(shí)施,,加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作,、打擊商業(yè)賄賂、改善利益相關(guān)方之間的商業(yè)道德行為,,對(duì)于塑造中國(guó)健康的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境,,提升中國(guó)企業(yè)的國(guó)際形象具有積極意義。
國(guó)家打出組合拳整頓醫(yī)藥市場(chǎng)
當(dāng)前我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處在快速發(fā)展階段,,已成為全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng),,醫(yī)藥行業(yè)保持了年均17%~22%的增長(zhǎng)速度,市場(chǎng)不斷擴(kuò)容,,環(huán)境日漸復(fù)雜,。 自去年葛蘭素史克(中國(guó))投資有限公司部分高管涉嫌嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)犯罪被曝光以來(lái),藥企行賄案件此起彼伏,,引起國(guó)家職能部門高度重視,。
去年年底以來(lái),國(guó)家打出組合拳,推出多部政策法規(guī),,整頓醫(yī)藥市場(chǎng)秩序,。2013年12月26日,衛(wèi)計(jì)委,、國(guó)家中醫(yī)藥管理局公布了《加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生行風(fēng)建設(shè)“九不準(zhǔn)”》,,其中明確規(guī)定醫(yī)生“不準(zhǔn)收受回扣”。僅隔一天,,12月27日,,衛(wèi)計(jì)委正式印發(fā)《關(guān)于建立醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定》,明確我國(guó)將正式建立醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄,,被列入商業(yè)賄賂不良記錄的醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人,,其產(chǎn)品在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)招標(biāo)、采購(gòu)評(píng)分時(shí)將被減分,,情節(jié)嚴(yán)重的將被禁入,。
今年1月23日,衛(wèi)計(jì)委又聯(lián)合八部委下發(fā)《糾正醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項(xiàng)治理工作實(shí)施意見(jiàn)》,,力求在規(guī)范藥品流通秩序,、加強(qiáng)診療服務(wù)和收費(fèi)監(jiān)督、構(gòu)建糾風(fēng)工作長(zhǎng)效機(jī)制等方面取得新的進(jìn)展和成效,。
日前,,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2014年重點(diǎn)工作任務(wù)》,共提出6方面共31項(xiàng)醫(yī)改工作任務(wù),,其中要求規(guī)范藥品流通經(jīng)營(yíng)行為,,遏制藥品流通領(lǐng)域的腐敗行為和不正之風(fēng);嚴(yán)格規(guī)范診療服務(wù)行為,,糾正診療服務(wù)中的不正之風(fēng),,嚴(yán)肅查處收受“紅包”、回扣和過(guò)度醫(yī)療等行為,。
推行醫(yī)藥企業(yè)倫理準(zhǔn)則
5月27日,,中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì),、中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)科研開(kāi)發(fā)促進(jìn)會(huì)等九家協(xié)會(huì)共同召開(kāi)了“醫(yī)藥企業(yè)倫理準(zhǔn)則中國(guó)論壇”,,意在進(jìn)一步推進(jìn)實(shí)施《醫(yī)藥企業(yè)倫理準(zhǔn)則》,加強(qiáng)行業(yè)信用體系建設(shè),,努力營(yíng)造公平有序的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境,。
“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康持續(xù)發(fā)展是社會(huì)共同關(guān)心的焦點(diǎn),近期發(fā)生的葛蘭素公司商業(yè)賄賂事件是一起非常典型的,,為了謀取經(jīng)濟(jì)利益,,而突破道德底線的商業(yè)賄賂案件,這些違法違規(guī)行為,對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展所造成的創(chuàng)傷和負(fù)面影響,,是深刻長(zhǎng)遠(yuǎn)的,。” 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局稽查局局長(zhǎng)毛振斌表示,,從規(guī)范發(fā)展來(lái)看,,發(fā)起推行醫(yī)藥企業(yè)倫理準(zhǔn)則很有必要。
2013年10月29日,,中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì),、中國(guó)醫(yī)藥保健進(jìn)出口商會(huì)及中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì)(RDPAC)等醫(yī)藥行業(yè)九大協(xié)會(huì)聯(lián)名對(duì)外發(fā)布了《中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)倫理準(zhǔn)則》,倡議醫(yī)藥界同仁自覺(jué)遵守《準(zhǔn)則》各項(xiàng)條款,,并呼吁政府繼續(xù)強(qiáng)化改革、凈化市場(chǎng),。
“推行《準(zhǔn)則》加強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)自律,,在高度透明和高標(biāo)準(zhǔn)的道德規(guī)范的要求下開(kāi)展業(yè)務(wù)是一個(gè)多贏的舉措”毛振斌分析,“對(duì)企業(yè)而言可以降低經(jīng)營(yíng)成本和風(fēng)險(xiǎn),,尤其有利于中小企業(yè)發(fā)展,;對(duì)政府而言,則有利于塑造健康的產(chǎn)業(yè)環(huán)境,,降低監(jiān)管的挑戰(zhàn),;更為重要的是有利于確保患者利益,,對(duì)于目前較為尖銳的醫(yī)患關(guān)系也有一定的緩和作用,。”
《中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)倫理準(zhǔn)則》源自亞太經(jīng)合組織(APEC)2011年9月在墨西哥提出的生物制藥領(lǐng)域的商業(yè)道德準(zhǔn)則,,即《墨西哥城原則》,。該《原則》號(hào)召經(jīng)濟(jì)體各成員所有生物醫(yī)藥行業(yè)利益相關(guān)者擁護(hù)共同的道德標(biāo)準(zhǔn),其中包括公司,、行業(yè)協(xié)會(huì),、專業(yè)組織以及管理單位和反腐敗單位。中國(guó)作為今年APEC的主辦國(guó),,進(jìn)一步落實(shí)《中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)倫理準(zhǔn)則》有著更為特殊的意義,。
“從我國(guó)的現(xiàn)狀出發(fā),《醫(yī)藥企業(yè)倫理準(zhǔn)則》的推進(jìn)實(shí)施將是一個(gè)循序漸進(jìn)的過(guò)程” 毛振斌強(qiáng)調(diào),,《醫(yī)藥企業(yè)倫理準(zhǔn)則》要想在我國(guó)的大中小企業(yè)中落地生根,,既要有政策的保障,更要依賴于行業(yè)協(xié)會(huì),、企業(yè)的自覺(jué)推行,。
醫(yī)藥界多方共同努力
在確保患者獲得最適當(dāng)?shù)脑\斷和治療方面,患者,、醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士,、制藥行業(yè)及其組織均有獨(dú)特的作用和責(zé)任。今年一月份,,國(guó)際患者組織聯(lián)盟(IAPO),、國(guó)際護(hù)士理事會(huì)(ICN)、國(guó)際制藥商協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)(IFPMA),、國(guó)際藥學(xué)聯(lián)合會(huì)(FIP)及世界醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)(WMA)在日內(nèi)瓦制定了《患者組織,、醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士和制藥行業(yè)之間倫理合作的共識(shí)框架性文件》,該框架文件以患者至上,,支持倫理研究和創(chuàng)新,,確保自主性和倫理行為及促進(jìn)透明度和責(zé)任感四個(gè)主要原則為基礎(chǔ),突出了不同組織之間合作促進(jìn)患者健康的最佳實(shí)踐,。
在合作經(jīng)驗(yàn)方面,,國(guó)際制藥企業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)盟(IFPMA)行為準(zhǔn)則合規(guī)事務(wù)經(jīng)理Tamara Music介紹,道德合作共識(shí)框架的制定經(jīng)歷了確定主要合作伙伴,、與合作伙伴積極溝通,、確定共同原則和就各方分享的原則達(dá)成一致的四個(gè)步驟。
步驟二中,,IFPMA與其主要合作伙伴——IAPO,、ICN、FIP和WMA通過(guò)舉辦圓桌會(huì)議,、開(kāi)展開(kāi)放式溝通,、找出合作基礎(chǔ)三個(gè)步驟來(lái)達(dá)成積極溝通,即承諾定期與所有合作伙伴舉行會(huì)議,,并制定明確清晰的議程,;就主要進(jìn)展和挑戰(zhàn)進(jìn)行信息交流,聽(tīng)取并解決合作伙伴提出的問(wèn)題,;確定所有合作伙伴遵循的,、體現(xiàn)于其機(jī)構(gòu)準(zhǔn)則和指南之中的共同原則為各方合作的基礎(chǔ)。
今年一月道德合作共識(shí)框架啟動(dòng)后,,還有一系列后續(xù)行動(dòng):合作伙伴圓桌會(huì)議繼續(xù)定期召開(kāi),;建立一個(gè)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái),專用于共識(shí)框架和相關(guān)資源的傳播,;提高認(rèn)識(shí),,確保框架文件的不斷更新,,并保持其相關(guān)性,。
專家表示,,在中國(guó),醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范發(fā)展同樣離不開(kāi)制藥界,、醫(yī)學(xué)界,、患者和政府的共同努力,只有構(gòu)建了彼此之間的信任和尊重,,使各自的行為規(guī)范相互銜接,,擁有共同的目標(biāo)和原則,才能真正保證患者的利益和行業(yè)的健康發(fā)展,。