針對目前兒童用藥適宜品種少,、適宜劑型和規(guī)格缺乏,、藥品臨床試驗基礎薄弱、不規(guī)范處方和不合理用藥等問題,,5月30日上午,,國家衛(wèi)計委、國家發(fā)展改革委,、食品藥品監(jiān)管總局等六部門聯(lián)合召開媒體通氣會,,解讀經(jīng)國務院同意聯(lián)合印發(fā)的《關于保障兒童用藥的若干意見》(以下簡稱《意見》)。
《意見》指出,,將按規(guī)定及時將兒童適宜劑型,、規(guī)格納入基本醫(yī)療保險支付范圍。對于本身就在醫(yī)保范圍內(nèi)的藥品,,如果按照規(guī)定推出新的兒童適宜劑型,、規(guī)格將自動納入醫(yī)保目錄。
兒童用藥將告別掰大人藥
目前,,許多藥品說明書中缺少明確的兒童適應證和用法用量,,也未明確標注不良反應警示等信息,,臨床醫(yī)生只能憑借臨床實踐經(jīng)驗用藥。一些兒童家長缺乏科學用藥常識,,在給兒童用藥時往往簡單從個人用藥經(jīng)歷自行決定,,不但影響藥物療效,也帶來了風險,。國家衛(wèi)計委藥政司司長鄭宏介紹,《意見》從鼓勵研發(fā)創(chuàng)制,、加快申報審評,、確保生產(chǎn)供應、強化質(zhì)量監(jiān)管,、推動合理用藥,、完善體系建設、提升綜合能力等環(huán)節(jié),,對保障兒童用藥提出了具體要求,。這是近十幾年來我國關于兒童用藥的第一個綜合性指導文件。
兒童適宜劑型藥將納入醫(yī)保
在申報審評和研發(fā)創(chuàng)制方面,,對于部分臨床急需的兒童適宜品種,、劑型、規(guī)格,,建立申報審評專門通道,,并逐步建立鼓勵研發(fā)的兒童藥品目錄,引導和鼓勵企業(yè)優(yōu)先研發(fā)生產(chǎn),。對已上市品種,,要求藥品生產(chǎn)企業(yè)及時補充完善兒童臨床試驗數(shù)據(jù)。
在保障生產(chǎn)供應方面,,對國產(chǎn)兒童用藥通過單列代表品,、規(guī)定寬松的劑型比價系數(shù)等方式,在定價時給予政策扶持,。
《意見》提出,,按規(guī)定及時將兒童適宜劑型、規(guī)格納入基本醫(yī)療保險支付范圍,。人社部醫(yī)保司處長黃心宇表示,,對于本身就在醫(yī)保范圍內(nèi)的藥品,如果按照規(guī)定推出新的兒童適宜劑型,、規(guī)格將自動納入醫(yī)保目錄,。
在提高臨床合理用藥及綜合評價能力方面,發(fā)揮專業(yè)協(xié)會的學術優(yōu)勢,,總結(jié)臨床用藥經(jīng)驗及安全用藥數(shù)據(jù),,形成行業(yè)共識,,制定兒童用藥指南。
同時,,對部分已在臨床使用多年但藥品說明書缺乏兒童用藥數(shù)據(jù)的藥品,,完善相關數(shù)據(jù),以引導企業(yè)研發(fā)申報和生產(chǎn),,合理修訂藥品說明書,。建立兒童臨床用藥綜合評價體系和臨床數(shù)據(jù)庫,整理分析兒童用藥數(shù)據(jù)并定期開展綜合評價,。