5月28日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》,,提出將解禁處方藥網(wǎng)上銷售,,允許第三方物流配送藥品,非連鎖藥店企業(yè)或可網(wǎng)上售藥,。網(wǎng)售處方藥似乎迎來了春天,。然而就在上周,來自多省份的數(shù)十家連鎖藥店掌門人聯(lián)名上書國家食藥監(jiān)總局和商務(wù)部,,反對全面放開網(wǎng)售處方藥以及“零門檻”網(wǎng)上售藥,。與此同時,網(wǎng)售處方藥還有諸多難題待解。
各方表態(tài)
醫(yī)藥電商重大利好
長期以來,,出于用藥安全的考慮,,國家對于互聯(lián)網(wǎng)售藥有著十分嚴(yán)格的規(guī)定,特別是處方藥這類通常具有一定的毒性或其他潛在影響的藥品,。根據(jù)國家食藥監(jiān)總局2007年頒布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》:藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥,。換句話說,,即使是拿到《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》的合法醫(yī)藥電商也禁止銷售處方藥。
不過,,從去年起,,阿里巴巴、騰訊先后跨界布局做藥品電商,。今年4月,,國家食藥監(jiān)總局副局長尹力赴粵調(diào)研醫(yī)藥電商監(jiān)管與發(fā)展,首次探討開放部分處方藥網(wǎng)上銷售和網(wǎng)上醫(yī)保消費(fèi)辦法,。而就在一個月后,,征求意見稿火速面世還是讓傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)始料未及。
招商證券研報指出,,處方藥網(wǎng)上銷售將擴(kuò)大電商市場容量,,目前處方藥占全部醫(yī)藥市場約80%左右,醫(yī)藥電商有望增加至少1000億市場體量,。
“這對我們來說是個好消息,政策壁壘正在逐漸打破,?!眹鴥?nèi)最大的醫(yī)藥電商、九州通旗下好藥師網(wǎng)上藥店副總經(jīng)理李彩芬告訴記者,。不過,,在中國非處方藥物協(xié)會秘書長王偉看來,該征求意見稿尚無法律效力,,對市場的實(shí)際利好有限。
實(shí)體藥店上書抵制
就在醫(yī)藥電商們奮力布局網(wǎng)上售藥平臺的當(dāng)口,,一封聯(lián)名上書信正發(fā)往國家食藥監(jiān)總局和商務(wù)部,。
參與聯(lián)名上書的主要有國藥旗下國大藥房,、老百姓大藥房等數(shù)十家連鎖藥店,,以及中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)藥物資協(xié)會等近10家國家,、地方級行業(yè)協(xié)會,。“過去網(wǎng)上全面禁銷處方藥,,如果政策放開,,只開一家單體藥店就能申請網(wǎng)上銷售處方藥牌照,且允許第三方物流配送藥品,。這對實(shí)體藥店來說是滅頂之災(zāi),?!崩习傩沾笏幏慷麻L謝子龍告訴記者,。
“處方藥有很強(qiáng)的毒副作用,我國又是抗生素濫用范圍較廣的國家,,零門檻放開網(wǎng)售處方藥將使得合理用藥難以保障,。”謝子龍表示,,網(wǎng)上藥店違法成本很低,,加之網(wǎng)上藥店屬地管轄,其業(yè)務(wù)范圍又可遍布全國,,這樣大大加劇了監(jiān)管難度和監(jiān)管工作量,。如果再降低網(wǎng)上藥店準(zhǔn)入要求,,會導(dǎo)致網(wǎng)上假劣藥泛濫,。
引發(fā)連鎖藥店集體上書的動因還在于新政對實(shí)體藥店的沖擊。云南一心堂負(fù)責(zé)人表示,,現(xiàn)有政策下,,實(shí)體藥店必須通過的新版GSP認(rèn)證要求嚴(yán)苛,除了對藥品的儲存,、運(yùn)輸條件有嚴(yán)格要求外,,實(shí)體藥店還必須配備藥學(xué)專業(yè)人員輔導(dǎo)患者用藥。網(wǎng)售處方藥一旦解禁,,寬松的網(wǎng)上藥店要求對實(shí)體藥店很不公平,,或?qū)砭€上線下惡性競爭,通過20年才建立起來的遍布城鄉(xiāng)的藥品零售網(wǎng)絡(luò)將毀于一旦,。
存在問題
假藥會泛濫嗎,?
“監(jiān)管新政全面降低了網(wǎng)上售藥的準(zhǔn)入門檻,原來一些違規(guī)網(wǎng)店有機(jī)會披上合法身份的外衣,,而普通消費(fèi)者根本無法辨認(rèn)網(wǎng)站經(jīng)營是否合法,,這樣假劣藥就更具隱蔽性了,。”謝子龍表示,。
據(jù)記者了解,,國家食藥監(jiān)總局早在2013年7月就已經(jīng)開展“兩打兩建”專項(xiàng)行動,關(guān)閉違規(guī)售藥網(wǎng)站近千家,,但仍有一些網(wǎng)站鋌而走險,,網(wǎng)售假劣藥屢禁不止,。
配送能靠譜嗎,?
根據(jù)征求意見稿,網(wǎng)上藥店“可以委托物流配送企業(yè)儲存和運(yùn)輸藥品”,。而此前的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》指出,,醫(yī)藥電商必須具備GSP認(rèn)證的藥品配送體系,嚴(yán)格來說第三方物流不允許參與藥品配送,。
藥品對儲存和運(yùn)輸條件有嚴(yán)格要求,,“現(xiàn)在專業(yè)的藥品批發(fā)公司也不能完全保障運(yùn)輸條件,更別說普通快遞公司了,?!焙弦尕S大藥房董事長高毅表示。
另據(jù)知情人士透露,,網(wǎng)售處方藥不會一下子放開所有品類,,使用和運(yùn)輸過程安全性較有保障的品種會優(yōu)先放開。
處方怎么拿呢,?
李彩芬告訴記者,,未來,患者網(wǎng)上購買處方藥,,只要把處方拍下來上傳到網(wǎng)上藥店即可,。
然而,醫(yī)院系統(tǒng)為了嚴(yán)防處方外流也使出了渾身解數(shù),。據(jù)記者了解,,有些公立醫(yī)院專門上線了整套電腦軟件,醫(yī)生根本不開紙質(zhì)處方,。另有醫(yī)院為了確?;颊咴卺t(yī)院買藥,甚至?xí)蠡颊呦热ニ幏拷毁M(fèi),,再來醫(yī)生這里拿藥,。
四川德仁堂董事長鄒康祿表示:“處方從哪里來?上傳到網(wǎng)上的處方怎么確認(rèn),?假處方比假藥還容易做,,零門檻放開就容易使互聯(lián)網(wǎng)成為造假處方的溫床,。”
醫(yī)保還能用嗎,?
很多患者更關(guān)心的是網(wǎng)上購藥能否使用醫(yī)??āS浾吡私獾?,目前,,零售藥店都還尚未實(shí)現(xiàn)個人醫(yī)保賬戶定點(diǎn)全覆蓋,網(wǎng)上藥店想要實(shí)現(xiàn)這一突破更是遙遙無期,。
另外,,我國的醫(yī)保實(shí)行屬地管理,消費(fèi)者只能選擇本地的藥店進(jìn)行醫(yī)保支付,。網(wǎng)上藥店醫(yī)保支付徹底放開需要打通“醫(yī)保異地買藥結(jié)算”,,這項(xiàng)改革目前尚無時間表。
一位藥監(jiān)部門人士表示,,人社部放開網(wǎng)上藥店醫(yī)保對接的可能性不大,,除了異地結(jié)算平臺難以短期成型之外,醫(yī)保用途的監(jiān)管更是難上加難,。
行業(yè)建議
啟動試點(diǎn)先行
十余家連鎖藥店發(fā)給商務(wù)部的聯(lián)名信中建議,,鑒于藥品的特殊屬性,網(wǎng)上售藥的準(zhǔn)入門檻不能放低,,因此除征求意見稿中所規(guī)定的藥品生產(chǎn)企業(yè),、藥品批發(fā)企業(yè)外,現(xiàn)階段單體藥店不宜通過互聯(lián)網(wǎng)向個人消費(fèi)者售藥,。
“對某些條款加上藥品管理的相關(guān)意見,,征求意見稿還是該推動的?!敝x子龍表示,,面對網(wǎng)上購買需求,,一方面應(yīng)該首先選擇具有合法經(jīng)營資質(zhì),、管理規(guī)范的網(wǎng)上藥店作為銷售處方藥的試點(diǎn);另一方面,,制定禁止互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營的藥品目錄要謹(jǐn)慎,。
放開時機(jī)尚早
“開放互聯(lián)網(wǎng)售藥之前,還有更重要的立法工作需要推進(jìn),?!敝袊t(yī)藥商業(yè)協(xié)會會長付明仲表示,“與網(wǎng)上售藥監(jiān)管體系相關(guān)的《藥品管理法》正在修訂中,,《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《執(zhí)業(yè)藥師法》尚未出臺,,交易安全制度,,運(yùn)輸、儲存,、第三方物流等配套制度也沒有到位,,現(xiàn)在開放網(wǎng)售處方藥為時尚早?!?/p>
事實(shí)上,,目前即便在實(shí)體藥店,職業(yè)藥師的配備率也非常有限,。中國非處方藥物協(xié)會秘書長王偉指出,,網(wǎng)售處方藥的問題更加復(fù)雜,例如今后處方怎么開,、網(wǎng)上如何認(rèn)證處方的真實(shí)性,、誰來審方、網(wǎng)上藥師和處方醫(yī)生的權(quán)責(zé)怎么劃分,,這些都需要更細(xì)化的法律規(guī)定,,現(xiàn)在的政策配套還太粗放。
生活調(diào)查
你會在網(wǎng)上買處方藥嗎,?
【挺售派】
經(jīng)常網(wǎng)購的司小姐表示,,如果放開網(wǎng)售處方藥,“可以和網(wǎng)上藥師交流后購買,?!?/p>
患高血壓已有5年的付先生也贊成放開?!拔颐刻煨枰缘乃幒芄潭?,如果放開網(wǎng)售處方藥,我只要上傳一次處方就可以持續(xù)從網(wǎng)上買同一種藥,。比較方便,。”
【倒售派】
在記者的調(diào)查中,,部分消費(fèi)者選擇不在網(wǎng)上購藥,。供職于外資藥企的王小姐表示,出于安全性的考慮自己不會在網(wǎng)上買藥,,尤其是處方藥,。
醫(yī)藥行業(yè)的網(wǎng)購達(dá)人賈先生告訴記者,“除非網(wǎng)上非常便宜,,不然一般的處方藥我還是會到藥店買,。而且可以預(yù)見的是,處方藥線上線下價格差距不會太大,?!?/p>
背景貼士
國外網(wǎng)上售藥
從國外情況看,,網(wǎng)售處方藥是一個趨勢,但各國對網(wǎng)上售藥的態(tài)度不盡相同,。
在美國通過VIPPS(網(wǎng)上藥房開業(yè)認(rèn)證網(wǎng)站)認(rèn)證的網(wǎng)上藥店可以銷售處方藥,,消費(fèi)者通過郵寄或者傳真處方、提供處方醫(yī)生電話號碼,、保險賬號四種方式即可在網(wǎng)上藥店購買處方藥,。在英國,通過提供醫(yī)生處方的影印版則可在網(wǎng)上藥店購買處方藥,。
但是,,意大利、西班牙,、瑞士等國禁止網(wǎng)上售藥,。德國、日本規(guī)定只能在網(wǎng)上銷售非處方藥,,而英國,、澳大利亞等國家,對網(wǎng)上銷售處方藥和網(wǎng)上售藥的準(zhǔn)入資格也有嚴(yán)格的控制,。