今年4月,,世界衛(wèi)生組織對我國疫苗國家監(jiān)管體系(NRA)進(jìn)行了再評估。世衛(wèi)組織對疫苗NRA的評估,,是國際公認(rèn)的科學(xué)全面評估一國疫苗監(jiān)管水平的國際考核,。只有具有通過世衛(wèi)組織認(rèn)證的NRA,,該國所產(chǎn)疫苗才具備申報(bào)世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證的資質(zhì),進(jìn)而通過認(rèn)證被國際機(jī)構(gòu)列入疫苗采購清單,。自1999年起,,世衛(wèi)組織采用量化指標(biāo)對各國疫苗NRA進(jìn)行評估,內(nèi)容涉及監(jiān)管體系,、上市許可和生產(chǎn)許可,、上市后監(jiān)管(包括對接種后不良事件的監(jiān)測)、監(jiān)督檢查,、臨床試驗(yàn)監(jiān)管,、批簽發(fā)、實(shí)驗(yàn)室管理7個板塊,。按照世衛(wèi)組織要求,,NRA首次評估通過后3年內(nèi)要進(jìn)行再評估。目前,,全球共有36個國家的疫苗NRA通過世衛(wèi)組織評估,。2011年3月,我國NRA首次通過評估,。
當(dāng)日,,國家食藥總局與世衛(wèi)組織簽署《合作意向書》,加強(qiáng)雙方在食品安全管理和醫(yī)藥產(chǎn)品監(jiān)管領(lǐng)域的深入合作,,助推我國食品藥品監(jiān)管水平和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌,。