今年4月,,世界衛(wèi)生組織對(duì)我國疫苗國家監(jiān)管體系(NRA)進(jìn)行了再評(píng)估,。世衛(wèi)組織對(duì)疫苗NRA的評(píng)估,,是國際公認(rèn)的科學(xué)全面評(píng)估一國疫苗監(jiān)管水平的國際考核。只有具有通過世衛(wèi)組織認(rèn)證的NRA,,該國所產(chǎn)疫苗才具備申報(bào)世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證的資質(zhì),,進(jìn)而通過認(rèn)證被國際機(jī)構(gòu)列入疫苗采購清單。自1999年起,,世衛(wèi)組織采用量化指標(biāo)對(duì)各國疫苗NRA進(jìn)行評(píng)估,,內(nèi)容涉及監(jiān)管體系、上市許可和生產(chǎn)許可,、上市后監(jiān)管(包括對(duì)接種后不良事件的監(jiān)測),、監(jiān)督檢查、臨床試驗(yàn)監(jiān)管,、批簽發(fā),、實(shí)驗(yàn)室管理7個(gè)板塊,。按照世衛(wèi)組織要求,NRA首次評(píng)估通過后3年內(nèi)要進(jìn)行再評(píng)估,。目前,,全球共有36個(gè)國家的疫苗NRA通過世衛(wèi)組織評(píng)估。2011年3月,,我國NRA首次通過評(píng)估,。
當(dāng)日,國家食藥總局與世衛(wèi)組織簽署《合作意向書》,,加強(qiáng)雙方在食品安全管理和醫(yī)藥產(chǎn)品監(jiān)管領(lǐng)域的深入合作,,助推我國食品藥品監(jiān)管水平和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌。