強(qiáng)生(JNJ)8月8日宣布,,F(xiàn)DA批準(zhǔn)糖尿病復(fù)方藥INVOKAMET(canagliflozin/二甲雙胍),,用于2型糖尿病成人患者的治療。VOKANAMET是由固定劑量canagliflozin和速釋二甲雙胍(metformin)組成的復(fù)方單片,,在單一片劑中結(jié)合了2種機(jī)制互補(bǔ)的降糖藥,,可同時(shí)提供Invokana(canagliflozin)及二甲雙胍的臨床屬性。Invokana是獲批的首個(gè)鈉葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)抑制劑,,而二甲雙胍常處方用于2型糖尿病的早期治療,。在美國(guó),INVOKAMET是首個(gè)SGLT2抑制劑和二甲雙胍固定劑量組合產(chǎn)品,。
INVOKAMET適用于作為一種輔助藥物,,結(jié)合運(yùn)動(dòng)和飲食,用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制,,包括:(1)服用canagliflozin或二甲雙胍不能充分控制血糖水平的患者,;(2)已經(jīng)在接受canagliflozin+二甲雙胍組合療法的患者。INVOKAMET不適用于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的治療。
VOKANAMET的獲批,,是基于在橫跨不同糖尿病群體中開(kāi)展的全面全球III期項(xiàng)目的數(shù)據(jù),。數(shù)據(jù)表明,INVOKAMET與相應(yīng)劑量canagliflozin+二甲雙胍組合療法具有等效性,。
此前,,VOKANAMET已于2014年4月獲歐盟批準(zhǔn),用于2型糖尿病成人患者的治療,,該藥適用于:(1)最大耐受劑量二甲雙胍仍不能充分控制血糖水平的患者,;(2)最大耐受劑量二甲雙胍聯(lián)合其他降糖藥(包括胰島素)仍不能充分控制血糖水平的患者;(3)正在接受canagliflozin和二甲雙胍組合療法的患者,。
INVOKANA(canagliflozin)于2013年獲FDA和歐盟批準(zhǔn),,該藥為日服一次的口服糖尿病藥物,屬于選擇性鈉葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)體2(SGLT2)抑制劑的一類(lèi)新藥,,通過(guò)阻斷腎臟對(duì)血糖的重吸收及增加尿液中血糖的排泄,,來(lái)降低機(jī)體血糖水平。與非糖尿病人群相比,,2型糖尿病患者的腎臟能夠重吸收大量的葡萄糖進(jìn)入血液,,這可能會(huì)推高血糖水平。
二甲雙胍則是2型糖尿病治療的一線(xiàn)藥物,,可單獨(dú)或與其他藥物(包括胰島素)聯(lián)合用藥,。在2型糖尿病患者中,肝臟產(chǎn)生過(guò)量的葡萄糖(glucose),,從而提高血糖水平,。二甲雙胍可通過(guò)降低肝臟產(chǎn)生葡萄糖的量、增加肌肉對(duì)葡萄糖的敏感性,、延緩腸道的葡萄糖吸收,,降低機(jī)體的血糖水平。