目前,，PD-1/PD-L1免疫競賽異常激烈，市場峰值高達(dá)350億美元,，默沙東（Merck）,、百時美施貴寶（BMS）、阿斯利康（AZN）,、羅氏（Roche）均在火速推進(jìn)各自的免疫療法,。在《即將結(jié)束臨床試驗的全球重磅藥物TOP 15》中，各巨頭開發(fā)的免疫療法均有上榜,，其中,，百時美施貴寶的PD-1抑制劑Opdivo（nivolumab）雄踞榜首，2020年銷售預(yù)期高達(dá)60億美元,。

近日,，百時美施貴寶又有了新動作，聯(lián)手生物巨頭新基（Celgene）,，合作開發(fā)nivolumab+Abraxane免疫組合療法,，以徹底挖掘nivolumab的臨床潛力。雙方于8月20日達(dá)成臨床合作,，計劃于第四季度啟動一項I期臨床研究,，調(diào)查Opdivo+Abraxane組合療法治療多種腫瘤的安全性、耐受性和初步療效,，包括：HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌,、胰腺癌、非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）,。

Opdivo（nivolumab）是百時美施貴寶萬眾矚目的抗癌免疫療法,，該類療法旨在利用人體自身的免疫系統(tǒng)對抗癌癥，nivolumab是一種PD-1免疫檢查點抑制劑,，通過阻斷PD-1信號通路使癌細(xì)胞死亡,。Abraxane（注射用紫杉醇[白蛋白結(jié)合型]）則是Celgene備受關(guān)注的一種化療藥物，因喬布斯之死和癌中之王——胰腺癌適應(yīng)癥而名聲大噪,，該藥能阻止癌細(xì)胞的分裂,，已被批準(zhǔn)用于胰腺癌、前列腺癌,、乳腺癌和肺癌的治療,，近來發(fā)展勢頭迅猛。

百時美預(yù)計,，將nivolumab增強人體免疫的抗癌能力與Abraxane阻止癌細(xì)胞分裂的能力融為一體的組合療法,，其協(xié)同療效有望大于2種藥物各自單獨用藥的療效之和。

此次合作完美符合百時美施貴寶徹底挖掘其明星腫瘤學(xué)免疫療法nivolumab最大臨床潛力的野心,，耗巨資支持相關(guān)組合研究和單藥研究,。而其他巨頭也已啟動類似的擴張性、巨資性發(fā)展戰(zhàn)略,，將免疫療法與各類藥物匹配,，努力找出最有前途的免疫組合療法。

雖然可以幾乎肯定的是,，默沙東的PD-1抑制劑pembrolizumab（MK-3475）會率先登陸美國市場,，但百時美施貴寶nivolumab已于今年7月獲日本批準(zhǔn)，成為全球獲批的首個PD-1抑制劑,。百時美施貴寶已計劃于2014第三季度向FDA提交nivolumab的監(jiān)管文件,，申請的首個適應(yīng)癥為黑色素瘤。如果獲批,，該藥將以品牌名Opdivo上市,。

對Celgene而言，該項合作也是一個重要機會,。隨著全球范圍內(nèi)PD-1/PD-L1免疫療法的預(yù)期獲批,，該項合作將使Celgene進(jìn)入數(shù)百億美元的抗癌免疫治療市場。如果Abraxane能夠加強nivolumab的療效,，伴隨著百時美施貴寶nivolumab的火爆上市,，Abraxane也將得到飛速發(fā)展。Abraxane自去年獲批用于胰腺癌之后,，發(fā)展勢頭迅猛,，在2014年第二季度的銷售額達(dá)到了2.15億美元，比去年同期增長39%,。