ITCA650是一種植入皮下的微型真空泵,,能夠?qū)LP-1受體激動劑exenatide持續(xù)注入機體,,進而達到降低糖尿病患者血糖水平的目的。
在公司進行的第一項臨床三期研究中,,研究人員招募了約460名血糖水平在7.5%-10%之間的二型糖尿病患者,,經(jīng)過約39周的治療后,數(shù)據(jù)顯示相對于安慰劑組,,接受ITCA650治療的患者血糖被穩(wěn)定控制在7%以下,,達到了研究之初的首要終點設計。在另一項關于治療血糖濃度在10%以上的患者的臨床三期研究中,,數(shù)據(jù)顯示經(jīng)過9個月的治療,,有25%的患者血糖濃度降低至7%以下。而這一結果也被認為是Intarcia公司取得的一項重大突破,。
Intarcia公司在今年4月份獲得了總額接近2億美元的投資,,同時公司CEO Kurt Graves表示公司暫時并不打算尋找共同開發(fā)ITCA的合作伙伴。
一直以來,,糖尿病等重大慢性疾病的研發(fā)都充斥著各個醫(yī)藥巨頭的身影,,許多分析人士都認為小型生物醫(yī)藥公司很難有足夠的創(chuàng)造力、財力和執(zhí)行力來完成這些重大疾病藥物的研發(fā),。顯然Intarcia公司希望挑戰(zhàn)這一鐵律,。目前糖尿病市場中,GLP-1藥物正方興未艾,,其中尤以糖尿病藥物巨頭諾和諾德開發(fā)的GLP-1藥物Victoza最為著名,,但是這種藥物需要每周甚至每天進行注射以保持患者血糖穩(wěn)定在一定濃度。而ITCA的一大亮點就是一旦被植入,,將在長達一年的時間里都起到穩(wěn)定的降血糖效果,。可以想見,一旦ITCA正式進入市場,,必將在GLP-1藥物市場乃至是糖尿病藥物市場掀起巨浪,。
Intarcia公司預計將于明年完成與默沙東公司糖尿病藥物Januvia的對比研究,并最早將于2016年向有關部門提交上市申請,。讓我們拭目以待,,且看Intarcia能否創(chuàng)造奇跡。