ITCA650是一種植入皮下的微型真空泵,，能夠?qū)LP-1受體激動(dòng)劑exenatide持續(xù)注入機(jī)體,，進(jìn)而達(dá)到降低糖尿病患者血糖水平的目的。
在公司進(jìn)行的第一項(xiàng)臨床三期研究中,，研究人員招募了約460名血糖水平在7.5%-10%之間的二型糖尿病患者,，經(jīng)過約39周的治療后，數(shù)據(jù)顯示相對(duì)于安慰劑組,，接受ITCA650治療的患者血糖被穩(wěn)定控制在7%以下,，達(dá)到了研究之初的首要終點(diǎn)設(shè)計(jì)。在另一項(xiàng)關(guān)于治療血糖濃度在10%以上的患者的臨床三期研究中,，數(shù)據(jù)顯示經(jīng)過9個(gè)月的治療,，有25%的患者血糖濃度降低至7%以下。而這一結(jié)果也被認(rèn)為是Intarcia公司取得的一項(xiàng)重大突破,。
Intarcia公司在今年4月份獲得了總額接近2億美元的投資,，同時(shí)公司CEO Kurt Graves表示公司暫時(shí)并不打算尋找共同開發(fā)ITCA的合作伙伴。
一直以來,，糖尿病等重大慢性疾病的研發(fā)都充斥著各個(gè)醫(yī)藥巨頭的身影,，許多分析人士都認(rèn)為小型生物醫(yī)藥公司很難有足夠的創(chuàng)造力、財(cái)力和執(zhí)行力來完成這些重大疾病藥物的研發(fā),。顯然Intarcia公司希望挑戰(zhàn)這一鐵律,。目前糖尿病市場(chǎng)中，GLP-1藥物正方興未艾,，其中尤以糖尿病藥物巨頭諾和諾德開發(fā)的GLP-1藥物Victoza最為著名,，但是這種藥物需要每周甚至每天進(jìn)行注射以保持患者血糖穩(wěn)定在一定濃度。而ITCA的一大亮點(diǎn)就是一旦被植入,，將在長(zhǎng)達(dá)一年的時(shí)間里都起到穩(wěn)定的降血糖效果,。可以想見,，一旦ITCA正式進(jìn)入市場(chǎng),，必將在GLP-1藥物市場(chǎng)乃至是糖尿病藥物市場(chǎng)掀起巨浪,。
Intarcia公司預(yù)計(jì)將于明年完成與默沙東公司糖尿病藥物Januvia的對(duì)比研究，并最早將于2016年向有關(guān)部門提交上市申請(qǐng),。讓我們拭目以待,，且看Intarcia能否創(chuàng)造奇跡。
