11月5日,《中國經(jīng)營報》記者在國家衛(wèi)計委召開的“衛(wèi)生計生法治建設(shè)和執(zhí)法監(jiān)督有關(guān)情況發(fā)布會”上了解到,,國家衛(wèi)計委正在加快推進《中醫(yī)藥法》的立法工作,,目前《中醫(yī)藥法(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)已經(jīng)完成公開征求意見,國務(wù)院法制辦等有關(guān)部門正在將征求意見匯總,,并根據(jù)意見進一步對草案修訂完善,。但何時出臺,目前官方尚沒有確切的時間表,。
出臺在即
隨著國家衛(wèi)計委穩(wěn)步推進衛(wèi)生計生領(lǐng)域重點立法項目,,《中醫(yī)藥法》的立法進展又進入公眾視野。
“國家衛(wèi)計委正在著力推進《中醫(yī)藥法》的立法工作,?!?1月5日,國家衛(wèi)計委法制司副司長趙寧在國家衛(wèi)計委舉行的“衛(wèi)生計生法治建設(shè)和執(zhí)法監(jiān)督有關(guān)情況發(fā)布會”上表示,,《征求意見稿》已經(jīng)于今年7月向全社會公開征求意見,,目前國務(wù)院法制辦等有關(guān)部門正在將征求到的意見匯總,并根據(jù)意見進一步對草案修訂完善,。
這意味著,,從最初醞釀到公開征求意見,歷經(jīng)30年,,《中醫(yī)藥法》終將出臺,。
而中國工程院院士、中國中醫(yī)科學(xué)院院長張伯禮11月6日在接受記者采訪時表示,,《中醫(yī)藥法》很快將進入國務(wù)院上會討論階段,,后轉(zhuǎn)到全國人大。
《征求意見稿》包括總則,、中醫(yī)藥服務(wù),、中藥發(fā)展、人才培養(yǎng),、繼承創(chuàng)新與文化傳播,、保障措施、法律責任,、附則等八部分內(nèi)容,,全文共5800余字。其中,,每年10月11日確定為“中醫(yī)藥日”,。
《中醫(yī)藥法》可以稱作一部“懷胎”已久的法律,,自1983年由已故著名中醫(yī)學(xué)家、中國工程院院士董建華等全國人大代表首次提出到2008年被列入十一屆全國人大常委會立法規(guī)劃,,歷時25年,。
2011年年底,原衛(wèi)生部起草的《中醫(yī)藥法(草案送審稿)》(以下簡稱《草案送審稿》)送交國務(wù)院法制辦,,但由于社會對中醫(yī)藥立法存在巨大爭議,,原計劃在2011年制定完畢并實施的《中醫(yī)藥法》,并未如期出臺,。
此后,,國務(wù)院法制辦公室經(jīng)征求有關(guān)方面意見及多次調(diào)研,會同國家衛(wèi)計委,、國家中醫(yī)藥管理局對送審稿進行了認真研究修改,,形成了《征求意見稿》。
而早在2007年,,《中醫(yī)藥法(草擬稿)》起草工作就已完成,,并列入政府立法工作計劃。
事實上,,在世界范圍內(nèi),,各國針對傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的法律保護已經(jīng)相當普遍。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計,,目前世界上已有54個國家制定了與傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)相關(guān)的法案,,有92個國家頒布了草藥相關(guān)法案,做到了傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)單獨立法管理,。
“中醫(yī)藥在中國有幾千年的歷史,,老百姓比較接受,中醫(yī)藥保健知識很有效,,中醫(yī)藥立法與繼承和弘揚中醫(yī)藥,,扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,維護公眾健康的目的是一致的,?!睆埐Y說。
張伯禮認為,,中醫(yī)藥立法有利于醫(yī)改,,通過不得病,少得病,,醫(yī)療費用總體降低,;中西醫(yī)并重列入法律,明確提出來尊重中醫(yī)自身的特點和規(guī)律進行研究和評價,,這對維護公眾健康是有好處的,。
不過,中國醫(yī)藥(13.29, -0.23, -1.70%)企業(yè)管理協(xié)會會長于明德認為,,《中醫(yī)藥法》應(yīng)該作為《藥品管理法》的一部分,。他透露,《藥品管理法》的修訂于去年啟動,,目前起草修訂稿的工作已近完成,,由國家食藥監(jiān)局牽頭,清華大學(xué)法學(xué)院,、南京藥科大學(xué)兩個單位負責執(zhí)筆,。于明德預(yù)計,修訂方案將于明年報送國務(wù)院,。
記者注意到,,《征求意見稿》強調(diào)地方中醫(yī)藥主管部門在中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展中的作用,提出縣級以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的中醫(yī)藥管理工作,;縣級以上人民政府應(yīng)當建立中醫(yī)藥工作協(xié)調(diào)機制,,統(tǒng)籌解決中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展中的重大問題。
政府力推
相比已經(jīng)發(fā)展相當成熟的西藥產(chǎn)業(yè),,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭十分迅猛,。
據(jù)華泰聯(lián)合證券提供的研究數(shù)據(jù)顯示,近年來中醫(yī)行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入復(fù)合增長率為24%,,超過行業(yè)均值23.52%,;中醫(yī)院就診患者增速保持在9%~10%水平,高于綜合醫(yī)院,;中醫(yī)院病床使用率也從2005 年的65%快速上升至2009年81.58%,;中醫(yī)藥行業(yè)收入約占我國醫(yī)藥行業(yè)總收入的30%。
但相比西藥,,中藥研發(fā)投入,、創(chuàng)新不足的問題卻長期困然行業(yè)發(fā)展。
“過去國家對中醫(yī)藥的支持是不夠的,,尤其是新藥研制開發(fā)上,,這也是中藥被大量積壓的原因。無論是資金還是政策上,,未來國家都應(yīng)該給予更多支持,。”四川好醫(yī)生藥業(yè)集團總經(jīng)理劉漢軍坦言,。
有數(shù)據(jù)顯示,,目前我國中成藥生產(chǎn)企業(yè)有2300多家,在產(chǎn)中成藥品種4000余種,,平均一家企業(yè)不到兩個品種,。且多年來,,創(chuàng)新中藥品種少,重大突破寥寥,。
此外,,我國創(chuàng)新藥物市場投入產(chǎn)出回報明顯偏低,使得中藥創(chuàng)新動力不足,,因此,,價格成為市場發(fā)展的最重要手段,容易造成藥品質(zhì)量下降,。
“十多年來,,世界范圍內(nèi)對中醫(yī)藥認可度提高,科研項目漸多,,投入增大,,對我國中藥創(chuàng)新和參與市場競爭形成壓力?!遍Z希軍表示,。
在此背景下,加大中藥創(chuàng)新的投入與支持顯得尤為重要,。針對于此,,《征求意見稿》明確,國家鼓勵中藥新藥研制與生產(chǎn),,支持具有自主知識產(chǎn)權(quán),、安全有效的中藥新藥研發(fā)。
此外,,縣級以上人民政府應(yīng)當將中醫(yī)藥科研納入科學(xué)技術(shù)發(fā)展規(guī)劃,,多渠道投入資金,加強和促進中醫(yī)藥科研工作,。
目前,,國家對中藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)的支持涉及多個項目,比如有重點項目,,有攻關(guān)項目,,還有產(chǎn)業(yè)化項目等,按照不同的項目,,所撥的款項多少不一,,最多的也有投入達幾千萬元的大項目。如果比起西藥研發(fā)來,,中藥研發(fā)所涉及的投入少得太多,。
雖然《征求意見稿》中并未對中藥研發(fā)與創(chuàng)新的投入有量化指標,但張伯禮認為,由于每年國家的預(yù)算都不一樣,,所以立法的角度更強調(diào)政策的傾斜與支持,。
體系建立
值得一提的是,《征求意見稿》明確提出了中藥飲片,、診療項目,、中成藥等納入醫(yī)保的問題。
《征求意見稿》第59條稱,,縣級以上地方人民政府社會保險行政部門應(yīng)當將符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)納入醫(yī)保的定點醫(yī)療機構(gòu)范圍,將符合條件的中醫(yī)診療項目,、中藥飲片,、中成藥和醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑納入基本醫(yī)療保險基金支付。
而在業(yè)內(nèi)人士看來,,加大醫(yī)保政策扶持力度,,也是加快我國自主創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化、市場化的一個路徑,。
全國人大代表,、神威藥業(yè)董事長李振江曾建議,要發(fā)揮國家醫(yī)保政策對藥企創(chuàng)新的促進機制,,將創(chuàng)新藥品優(yōu)先納入國家醫(yī)保目錄,。同時,縮短國家醫(yī)保目錄調(diào)整周期,,兩年調(diào)整一次,,并探索動態(tài)調(diào)整機制。
“任何一個企業(yè)都要靠品種,、質(zhì)量打開市場,。將中藥納入醫(yī)保和國家基本藥物,《中醫(yī)藥法》使之在制度上有了保證,?!睆埐Y表示。
2009年,,我國首次將中藥飲片納入國家基本藥物,。
《中醫(yī)藥法》立法,近些年在學(xué)界業(yè)界的呼聲越來越高,。從全國“兩會”代表,、委員的議案提案看,不少人持續(xù)呼吁中醫(yī)藥盡早立法,,以厘清中醫(yī)藥的管理體制,,扶持中醫(yī)藥發(fā)展。
然而,與此同時,,反對中醫(yī)的聲音也此起彼伏,。
“中醫(yī)經(jīng)過了幾千年的論證,現(xiàn)在對中醫(yī)的反對聲大,,其中一個原因是,,中醫(yī)被中藥害了?!眲h軍向記者表示,,當前中醫(yī)中藥市場混亂,尤其是中藥飲片市場,,必須得通過立法來規(guī)范管理,。
記者注意到,《征求意見稿》用了大量篇幅明確了中藥發(fā)展,,而這些條款也正是針對長期以來中藥發(fā)展中存在的諸多問題提出的,。
“中藥材目前是按照農(nóng)副產(chǎn)品進行管理的,管理不嚴格,,導(dǎo)致大量摻雜使假的情況出現(xiàn),。而飲片的種植、采摘,、炮制,、流通等環(huán)節(jié)都有問題,如農(nóng)藥殘留問題,、采摘的時機等,。”劉漢軍說,。
此前,,同仁堂(18.19, 0.01, 0.06%)中藥兩年八上問題榜,原因就是農(nóng)藥殘留屢遭曝光,。
《征求意見稿》指出,,國家保護藥用野生動植物資源,鼓勵藥用野生動植物實現(xiàn)人工種植養(yǎng)殖,;國家鼓勵發(fā)展中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖,,支持中藥材良種繁育,提高中藥材質(zhì)量,;國家建立道地中藥材評價體系,,支持道地中藥材品種選育、良種繁育,,扶持道地中藥材生產(chǎn)基地建設(shè),,鼓勵采取地理標識產(chǎn)品保護等措施保護道地中藥材。
此外,國家保護傳統(tǒng)中藥加工技術(shù)和工藝,,支持傳統(tǒng)劑型中成藥生產(chǎn),,鼓勵應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究開發(fā)傳統(tǒng)中成藥。采集,、貯存中藥材以及對中藥材進行初加工,,應(yīng)當符合國家藥品標準。
劉漢軍認為,,上述條款若落實,,將可以提升中藥材的質(zhì)量,中藥企業(yè)也才會在此過程中優(yōu)勝劣汰,,而行業(yè)格局將會發(fā)生巨變,。