ACCORD 研究采用多藥物聯(lián)合強(qiáng)化降血糖方案,該方案與患者 5 年缺血事件風(fēng)險(xiǎn)率降低存在顯著相關(guān)性,,相對(duì)降幅達(dá)到 13%,。另外,心梗,、冠脈血運(yùn)重建及不穩(wěn)定心絞痛存在顯著相關(guān)性,,而這些結(jié)果都是研究預(yù)定目標(biāo)之外的發(fā)現(xiàn)。
此次研究的第一作者 Hertzel Gerstein 博士比較謹(jǐn)慎,,他表示,,“我們最多可以認(rèn)為此次統(tǒng)計(jì)結(jié)果支持我們的假設(shè),并與其他試驗(yàn)數(shù)據(jù)相關(guān),即血糖控制程度對(duì)缺血性心臟病有一定的影響,?!?/p>
該研究發(fā)表于 The Lancet 雜志。
二,、不能回避的死亡率升高問(wèn)題我們已往的報(bào)道曾經(jīng)介紹過(guò) ACCORD 研究,其試驗(yàn)過(guò)程頗具戲劇性,,從因強(qiáng)化組死亡率過(guò)高問(wèn)題而草草結(jié)束,,到近期研究結(jié)果峰回路轉(zhuǎn),中間有很多曲折(詳見 ACCORD 試驗(yàn)再分析: 強(qiáng)化血糖控制降低冠心病風(fēng)險(xiǎn),、從 ACCORD 中發(fā)掘心血管死亡的線索,、2010ADA:ACCORD 研究不能降低患者的心血管風(fēng)險(xiǎn))。
Hertzel Gerstein 博士指出雖然原研究的數(shù)據(jù)顯示強(qiáng)化治療組心血管病病因的死亡率升高 35%,,全因死亡率上升 25%,,但是非致死性心梗下降了 24%。另一方面,,雖然我們不清楚什么因素可以“預(yù)警”患者死亡率,,但是 meta 分析顯示出強(qiáng)化治療降低心梗風(fēng)險(xiǎn)率的優(yōu)勢(shì)。
對(duì)此,,Hertzel Gerstein 博士舉例稱,,2008 年的 ACCORD、ADVANCE,、VADT 及 KPDS 的統(tǒng)計(jì)結(jié)果都顯示強(qiáng)化降血糖治療可以降低 9% 的不良心血管預(yù)后,,而此次統(tǒng)計(jì)顯示心梗風(fēng)險(xiǎn)降低 15% 且不影響患者卒中及心血管死亡率等指標(biāo)。
“這些數(shù)據(jù)都顯示 3 至 4 年的強(qiáng)化降糖治療可以降低缺血性心臟病風(fēng)險(xiǎn),?!?/p>
三、控制 HbA1c 水平上已述及,,研究者發(fā)現(xiàn)了強(qiáng)化降糖治療的降低心梗風(fēng)險(xiǎn)等方面收益,。因?yàn)?ACCORD 研究中死亡率升高問(wèn)題,研究者在接下來(lái)的 1.2 年隨訪中給予患者標(biāo)準(zhǔn)降血糖治療,,但是 5 年預(yù)后心梗,、冠脈血運(yùn)重建及不穩(wěn)定心絞痛風(fēng)險(xiǎn)率依然得到了有效的控制。
更重要的是,,研究者在試驗(yàn)強(qiáng)化治療期間 HbA1c 因素調(diào)整統(tǒng)計(jì)分析,,發(fā)現(xiàn) HbA1c 水平下降與缺血性心臟病風(fēng)險(xiǎn)降低相關(guān)。
Hertzel Gerstein 博士表示,?!斑@提示我們 HbA1c 是缺血性心臟病風(fēng)險(xiǎn)降低的可能因素之一,但是我們尚不能完全肯定,該領(lǐng)域的故事才剛剛開始,?!?/p>四、雙面臨床意義
在對(duì)此文的編者按中,,Jean-Louis Chiasson 博士及 Jacques Le Lorier 博士肯定了 ACCORD 研究的結(jié)果,,但是指出,“這種治療收益尚不足以壓制強(qiáng)化降血糖治療帶來(lái)的升高死亡率效果,,而研究最有意義的一點(diǎn)是提醒我們,,存在相關(guān)并發(fā)癥的 65 歲以上患者需要控制 HbA1c 水平小于 64 mmol/mol?!?/p>
總之,,此次 ACCORD 研究相關(guān)統(tǒng)計(jì)研究揭示了強(qiáng)化降血糖的治療的潛在心血管收益,這對(duì)今后指南的制定或有一定的影響,,但是考慮到已往的死亡率升高事件,,我們還不能不加差別的為患者進(jìn)行強(qiáng)化降血糖。