有研究者報(bào)告稱：一項(xiàng)三期臨床試驗(yàn)顯示對比 Avonex,，人源化單克隆抗體賽尼哌能更有效降低 MS 患者復(fù)發(fā)的幾率和延緩肢體功能障礙的進(jìn)展；但是前期研究發(fā)現(xiàn)的賽尼哌肝臟毒性仍然是一個(gè)值得注意的問題所在,。

雖然白介素 2 仍然可以與受體復(fù)合物上另一個(gè)中等親和力的部分相結(jié)合,；可是人源化單克隆抗體賽尼哌能結(jié)合白介素 2 的 CD25 受體上高親和力α亞基，從而阻斷了該信號通路,。

這一過程的凈效應(yīng)是抑制 T 細(xì)胞的應(yīng)答,、促進(jìn)所謂 CD56bright 自然殺傷細(xì)胞的增殖、使淋巴組織內(nèi)的誘導(dǎo)細(xì)胞計(jì)數(shù)正?；?。這有助于靜默對外來組織的免疫攻擊（因此該藥可用于器官移植排異治療），也能靜默對自體組織的免疫攻擊（如 MS）,。

DECIDE 試驗(yàn)共納入 1841 名患者,，顯示緩解復(fù)發(fā)型 MS 患者應(yīng)用賽尼哌 HYP（HYP 意為“高成品率生產(chǎn)過程”，有別于商品名為 Zenepax,，用于器官移植排異治療的前期口服劑型藥物）與干擾素治療相比,，能降低 45% 的年化復(fù)發(fā)幾率（95%CI 35.5%-53.1%）；持續(xù) 6 月肢體功能障礙進(jìn)展的風(fēng)險(xiǎn)也能降低 27%（P=0.033）,。

DECIDE 試驗(yàn)的其它效應(yīng)指標(biāo)還包括 MRI 病灶數(shù)量和總體疾病負(fù)擔(dān)等,，賽尼哌與干擾素β-1a 相比無顯著優(yōu)勢或劣勢。該試驗(yàn)中賽尼哌的不良反應(yīng)資料進(jìn)一步證實(shí)了前期研究發(fā)現(xiàn)的對嚴(yán)重肝臟毒性的擔(dān)憂,。

在賽尼哌組中有更多患者出現(xiàn)丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶大于正常值上限 5 倍（53 名 vs 干擾素組 30 名）,；在賽尼哌組有 24 名患者出現(xiàn)丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶大于正常值上限 10 倍，而干擾素組僅有 11 名,。此外,，在賽尼哌組有 7 名患者出現(xiàn)丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶和天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶均大于正常值上限 3 倍，且總膽紅素大于正常值上限 2 倍,；干擾素組只有 1 名患者有類似不良事件,。

但是，肝毒性不良事件的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)仍然較低：賽尼哌組納入患者數(shù)超過 900 人,；而且經(jīng)過獨(dú)立委員會(huì)審核之后發(fā)現(xiàn),，在賽尼哌組和干擾素組均只有 1 名患者符合 Hy‘s 法則標(biāo)準(zhǔn)（譯者注：Hy’s 法則是評價(jià)藥源性致死性肝損害風(fēng)險(xiǎn)的經(jīng)驗(yàn)法則）。

在賽尼哌組還可見較多的嚴(yán)重皮膚不良事件,，有 14 名患者出現(xiàn),；干擾素組僅有 1 名,。但是上述患者無人被診斷為重度皮膚不良事件如 Stevens-Johnson 綜合征或中毒性表皮壞死松解癥。在賽尼哌組,，感染發(fā)生也更為常見,。

總體而言，除 MS 復(fù)發(fā)之外的嚴(yán)重不良事件發(fā)生例數(shù)在賽尼哌組為 141 例,，在干擾素組為 88 例（P 值未知）,。該項(xiàng)研究持續(xù)時(shí)間共 3 年，脫落率兩組均約為 30%,；不良事件是賽尼哌組最常見的脫落原因,，占總數(shù)的一半。

ECTRIMS/ ACTRIMS 年會(huì)科學(xué)項(xiàng)目主席,，來自克利夫蘭診所的 Jeffery Cohen 博士認(rèn)為賽尼哌的安全問題令人擔(dān)憂,，但是該藥仍然是現(xiàn)有治療手段的有益補(bǔ)充，可以用作非一線用藥選擇,。