人們希望,,幸存者血液中的抗埃博拉病毒抗體能對(duì)受感染者起到一定的保護(hù)作用,。雖然有一些病人已經(jīng)在其他治療的基礎(chǔ)上注射了這些“康復(fù)”血液或血漿,但是由于缺少正式的臨床試驗(yàn),,這種療法的安全性和有效性仍然未知,。
這種療法的一個(gè)優(yōu)勢是能夠迅速擴(kuò)大規(guī)模,。目前,,西非已經(jīng)有上千人從埃博拉感染中康復(fù),,其中很多人都是潛在的捐獻(xiàn)者。相比較于正在開發(fā)的埃博拉疫苗,,即使被證明有效,,也可能因?yàn)樯a(chǎn)和應(yīng)用過慢而無法緩解目前死亡率達(dá)到70%的疫情。而目前,,尚沒有批準(zhǔn)使用的抗埃博拉藥物,。
血液康復(fù)療法由普魯士籍科學(xué)家Emil Von Behring發(fā)明,能夠有效治療白喉和破傷風(fēng),。他由此獲得了1901年首屆諾貝爾生理學(xué)獎(jiǎng),。二十世紀(jì)上半葉,這種療法仍舊廣泛用于治療從肝炎到脊髓灰質(zhì)炎等各種傳染病,。但隨著抗生素和抗病毒藥物的不斷發(fā)展,,這種療法逐漸退出了歷史舞臺(tái)。目前,,血液康復(fù)療法仍繼續(xù)用于治療某些疾病,,如阿根廷出血熱(一種在阿根廷部分地區(qū)傳播的鼠源性疾病),,從血漿中提出的特異性抗體也用于治療狂犬病和肉毒中毒,。
利比亞試驗(yàn)利比亞在上周開始第一次的康復(fù)血液療法試驗(yàn),蒙羅維亞(Monrovia)ELWA2醫(yī)院收集了來自幸存者的血漿并完成了第一次輸血試驗(yàn),。
西雅圖地區(qū)的Bill & Melinda Gates 基金會(huì)為這項(xiàng)試驗(yàn)提供了570萬美元的資助,,用于開發(fā)和測試處于實(shí)驗(yàn)階段的埃博拉療法。位于俄亥俄州辛克利(Hinclkey)的研究組織Clinical RM,,美國國家衛(wèi)生局和世界衛(wèi)生組織(WTO)共同參與了這項(xiàng)試驗(yàn),。
Clinical RM的高級(jí)科學(xué)顧問David Hoover表示,這項(xiàng)研究將包括大約70個(gè)被試者,,其中不接受血液治療的對(duì)照組病人將被給予同等的照顧,。對(duì)照組的病人由目前無適合血漿配型的病人組成。
這項(xiàng)試驗(yàn)的主要目標(biāo)是測試抗體是否能夠有效降低病毒的數(shù)量,。由于該研究規(guī)模較小,,而且在疾病傳染的中心進(jìn)行,使得研究困難重重,,所以試驗(yàn)可能無法確定這項(xiàng)療法是否能拯救生命,。
幾內(nèi)亞試驗(yàn)今年年底,在幾內(nèi)亞一家大型的歐非輸血研究機(jī)構(gòu)將開展一項(xiàng)獨(dú)立的臨床研究,。這項(xiàng)研究由歐盟提供290萬歐元(360萬美金),,并由倫敦生物醫(yī)學(xué)慈善團(tuán)體Wellcome Trust繼續(xù)資助,。研究機(jī)構(gòu)將聯(lián)合人道主義組織Medécins Sans Frontiéres在其位于科納克里(Conakry)的Donka Ebola治療中心進(jìn)行。
幾內(nèi)亞試驗(yàn)將由200至300名病人參加,,包括同利比亞試驗(yàn)中相同的對(duì)照組,。在更大的樣本量的基礎(chǔ)上,試驗(yàn)將檢測病人在輸血14天后的存活率,。
巴拉圭Tropical Medicine 研究所的臨床研究員Johan van Griensven將參與這項(xiàng)試驗(yàn)并表示,,這項(xiàng)試驗(yàn)將于十二月末或一月初開始評(píng)估血漿康復(fù)的效果。
血液VS血漿由于血漿需要離心分離,,利用全血相對(duì)于血漿要更加方便,。此外,采用血漿對(duì)抗流行病也更為合適,,因?yàn)橛嘞录t細(xì)胞可以重新回到捐贈(zèng)者體內(nèi),。這意味著捐贈(zèng)者可以根據(jù)體重每兩星期捐贈(zèng)最多1升血漿, 而捐獻(xiàn)全血每3至4星期才能進(jìn)行一次,。再者,,血漿可以保存一年,而全血至多保存1個(gè)月,。
Johan van Griensven表示幾內(nèi)亞試驗(yàn)預(yù)計(jì)在2個(gè)月或更短的時(shí)間內(nèi)可以得到結(jié)果,,而且他對(duì)結(jié)果 “適度樂觀”。
為準(zhǔn)備試驗(yàn),,組織者同國家有關(guān)當(dāng)局,,WHO和其他國際機(jī)構(gòu)正在積極的增援各區(qū)域的輸血設(shè)備,因?yàn)槟承┑貐^(qū)幾乎沒有,。此外,,他們正在訓(xùn)練護(hù)理人員并提供檢測捐贈(zèng)血液中病原體(如HIV)的工具。
參與了幾內(nèi)亞試驗(yàn)的利物浦大學(xué)臨床病毒性專家Calum Semple表示,,在對(duì)恒猿猴進(jìn)行單抗混合物試驗(yàn)(ZMapp)中,,康復(fù)血液和康復(fù)血漿療法100%抵抗住了病毒,這表明康復(fù)血液和康復(fù)血漿療法似乎是可行的,。但是,,只有臨床試驗(yàn)?zāi)軌虼_定治療是否有效。如果有效,,那么在西非會(huì)立即生產(chǎn)大量的康復(fù)免疫血清,。
而在疫情排名第三的國家塞拉利昂,Sierra Leone Action組織正計(jì)劃開展其自己的康復(fù)血清試驗(yàn),。該組織由本土和移居國外的科學(xué)家和臨床研究員共同建立,,希望從這個(gè)月末開始收集血清。