在本試驗(yàn)中,研究人員描述了在兩個(gè)中心單一病例同情使用協(xié)議下接受下一代 ALK 抑制劑 alectinib 治療的 ALK 陽性 LM 患者,。所有四例患者此前均曾接受 FDA 批準(zhǔn)的 ALK 抑制劑克里唑蒂尼和色瑞替尼的既往治療,。本試驗(yàn)中 alectinib 的初始劑量為 600mg 每天兩次。
結(jié)果顯示,,試驗(yàn)中共鑒定得到四例軟腦膜疾病合并 ALK 陽性 NSCLC 患者,。其中三例患者經(jīng) alectinib 治療后 LM 出現(xiàn)顯著的臨床和影像學(xué)改善。其中一例患者顱內(nèi)疾病穩(wěn)定四個(gè)月后才最終出現(xiàn)全身性疾病進(jìn)展,??傮w而言,alectinib 耐受性良好,。有一例患者因 2 級(jí)高膽紅素血癥而減少劑量,。
研究人員得出結(jié)論:alectinib 可有效應(yīng)用于 ALK 重排性 NSCLC 合并 LM 患者,包括曾接受克里唑蒂尼和色瑞替尼既往治療的患者,。對(duì)于 LM 合并 ALK 陽性患者而言,,還需要進(jìn)行進(jìn)一步的 alectinib 前瞻性研究,。