該藥的批準(zhǔn)基于一項(xiàng) TRA 2°-P-TIMI 50 試驗(yàn)（Thrombin Receptor Antagonist in Secondary Prevention of Atherothrombotic Ischemic Events）。本試驗(yàn)項(xiàng)目由 Merck 公司支持,。試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn),，心肌梗死及外周動(dòng)脈疾病（PAD）患者（排除既往腦血管病史患者）,，采用 Vorapaxar 治療可以降低卒中風(fēng)險(xiǎn)約 33%,，降低缺血性卒中風(fēng)險(xiǎn)約 43 %；結(jié)果發(fā)表于近期的 Cardiovascular 雜志,。

卒中發(fā)生后停用 Vorapaxar 并不增加卒中患者發(fā)生出血轉(zhuǎn)歸或死亡的風(fēng)險(xiǎn),。此外，在對(duì)冠狀動(dòng)脈支架植入術(shù)后患者的分析中發(fā)現(xiàn),，添加 Vorapaxar 作為標(biāo)準(zhǔn)的雙聯(lián)抗血小板治療可降低支架內(nèi)血栓形成的風(fēng)險(xiǎn),，與安慰劑組比較降低約 30%。

然而,，TRA 2°-P-TIMI 50 中期試驗(yàn)結(jié)果和關(guān)于該藥的另一項(xiàng)研究（TRACER 試驗(yàn)）顯示患者服用 Vorapaxar 后顱內(nèi)出血的風(fēng)險(xiǎn)增加,。這個(gè)發(fā)現(xiàn)促使 TIMI 研究人員改變了試驗(yàn)的入選標(biāo)準(zhǔn)，排除了有卒中史的患者,。這些初步的研究結(jié)果使醫(yī)生對(duì) Vorapaxar 的應(yīng)用前景提出了質(zhì)疑,。

但 2012 年初 TRA 2°-P-TIMI 50 研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，盡管 Vorapaxar 可以增加中、重度出血和顱內(nèi)出血的概率,，但 Vorapaxar 可以顯著降低總試驗(yàn)人群的缺血性事件發(fā)生率,，其中包括既往心肌梗死患者、卒中患者或 PAD 患者,。

因此,，F(xiàn)DA 咨詢(xún)委員會(huì)在今年 1 月份召開(kāi)的會(huì)議上，以 10:1 的投票結(jié)果推薦批準(zhǔn) Vorapaxar,。但該藥攜帶黑框警告,，提醒處方者，既往卒中史患者,、TIA 患者及腦出血患者禁用此藥,。