由紀(jì)念斯隆凱特琳腫瘤中心 McCormick 博士領(lǐng)導(dǎo)的研究團(tuán)隊(duì)期望他們的研究數(shù)據(jù)都能用于支持低風(fēng)險(xiǎn) DICS 的兩種治療方案,。研究結(jié)果既支持不輔助放療,，又說(shuō)輔助放療能夠進(jìn)一步顯著降低乳腺癌復(fù)發(fā),。該研究線上發(fā)表于 2015 年 1 月 20 日出版的 JCO 上。

該研究觀察的首要終點(diǎn)指標(biāo)為 DCIS 患者行乳房腫塊切除術(shù)后患側(cè)局部復(fù)發(fā)情況,。該研究共納入了 585 例女性受試者,，其中 RT 組有 287 例，觀察組有 298 例,。隨訪中位時(shí)間為 7 年,，受試者平均年齡為 58 歲。RT 組局部復(fù)發(fā)較少,，僅為 2 例,，而觀察組有 19 例。在第 7 年時(shí),，RT 組復(fù)發(fā)率為 0.9%,，而對(duì)照組高達(dá) 6.7%。

McCormick 博士及其同事研究結(jié)論為兩組復(fù)發(fā)率都很低,，但 RT 組要更低,。所有受試者都為低風(fēng)險(xiǎn)疾病，定義是經(jīng)鉬靶檢測(cè)為直徑小于 2.5cm 的且邊緣在 3mm 以上的低或中等級(jí)的 DCIS,。M.D. 安德森腫瘤中心的 Smith 博士指出 RTOG9804 試驗(yàn)的納入標(biāo)準(zhǔn)即為如今低風(fēng)險(xiǎn) DCIS 的金標(biāo)準(zhǔn),。

RT 組有兩例局部復(fù)發(fā)，其中一例發(fā)生侵襲,，一例未發(fā)生,。觀察組分別有 8 例侵襲發(fā)生和 11 例未發(fā)生侵襲。RT 組和觀察組行乳房切除術(shù)的患者數(shù)都很少,，分別為 4 例和 8 例,。RT 組毒性反應(yīng)要大于觀察組，這之間的差異幾乎全是不嚴(yán)重的毒性反應(yīng),。RT 組 1/2 級(jí)毒性反應(yīng)要多于觀察組（76%：30%）,，而 3/4 級(jí)毒性反應(yīng)兩組相近（4.0%：4.2%）。RT 組各級(jí)別毒性反應(yīng)占總治療人數(shù)比重為：1 級(jí) 30%,，2 級(jí) 4.6% 和 3 級(jí) 0.7%,。

因此,，臨床醫(yī)生和低風(fēng)險(xiǎn) DCIS 患者如何取舍輔助放療呢？Smith 博士建議四步法,。首先,，評(píng)估長(zhǎng)期生存狀況，這是因?yàn)樵侥贻p的,，越為健康的患者更可能從輔助治療中獲益。第二,，評(píng)估 RT 可能存在的風(fēng)險(xiǎn),。有心臟病史或其他風(fēng)險(xiǎn)因素的患者可能要放棄輔助放療。由于可能會(huì)有皮膚和軟組織并發(fā)癥的存在,，有膠原血管病和肥胖的患者也不應(yīng)行 RT,。

第三，參考患者的意見(jiàn),。第四,，討論在同側(cè)乳房復(fù)發(fā)情況下性挽救性手術(shù)的可能性。有些患者更適合做二次乳房腫塊切除術(shù),，而有些只能切除乳房,。這一差別的存在會(huì)影響最初治療方案的選擇。

時(shí)間會(huì)證明一切

有四項(xiàng)大型前瞻性隨機(jī)試驗(yàn)旨在比較術(shù)后輔助 RT 和觀察間的差異,，但是 RTOG9804 試驗(yàn)的重要性是最好理解的,。研究者指出，這四個(gè)試驗(yàn)都說(shuō)明額外的放療可降低局部復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn),。但是,，存在一個(gè)問(wèn)題，沒(méi)有一個(gè)試驗(yàn)是研究低風(fēng)險(xiǎn)患者的,。

Smith 博士及其同事認(rèn)為,，RTOG9804 試驗(yàn)結(jié)果是最重要的，這是因?yàn)檠芯空哂门R床病理標(biāo)準(zhǔn)來(lái)選出乳腺癌復(fù)發(fā)低風(fēng)險(xiǎn)患者人群,。但是,，低風(fēng)險(xiǎn)會(huì)一直存在嗎？只有時(shí)間會(huì)證明,。她說(shuō),，下一步他們將隨訪至 10 年，再更新研究結(jié)果,，評(píng)估低風(fēng)險(xiǎn) DCIS 復(fù)發(fā)情況,，尤其觀察的是觀察組的情況。

當(dāng)前數(shù)據(jù)暗示兩組復(fù)發(fā)率都將上升,。隨訪 5 年時(shí),，RT 組復(fù)發(fā)率為 0.4,，而觀察組為 0.9%，隨訪 7 年時(shí)分別為 3.5% 和 6.7%,。簡(jiǎn)而言之就是短短兩年內(nèi)復(fù)發(fā)率呈雙倍增長(zhǎng),。另一項(xiàng) ECOG5194 試驗(yàn)也報(bào)道了乳房腫塊切除術(shù)后低風(fēng)險(xiǎn) DCIS 患者僅行觀察，其 7 年復(fù)發(fā)率為 10.5%,。雖然該試驗(yàn)結(jié)果也同樣重要,，但是由于其是單臂試驗(yàn)，權(quán)威性不足,。

兩組試驗(yàn)復(fù)發(fā)率的差異可能是因?yàn)?RTOG9804 試驗(yàn)患者服用他莫昔芬率更高（62%：33%）,。