近日,為了比較標(biāo)準(zhǔn)的 BCG 灌注后維持灌注 3 年療法是否優(yōu)于單獨(dú)標(biāo)準(zhǔn)灌注治療,,西班牙索菲亞公主醫(yī)院的 Luis 等學(xué)者進(jìn)行了一項(xiàng)臨床研究,,發(fā)現(xiàn)對(duì)于高危 NMIBC 患者,每 3 個(gè)月 1 次并持續(xù) 3 年的 BCG 維持灌注治療與單獨(dú)標(biāo)準(zhǔn) BCG 灌注相比,,療效并無顯著差異,,該文章發(fā)表在最近的 European Urology 上,。
這項(xiàng)研究共納入了 397 名高危 NMIBC 患者?;颊叻譃閮山M:僅接受每周 1 次,、持續(xù) 6 周的標(biāo)準(zhǔn) BCG 灌注的患者為非維持灌注組(195 人),標(biāo)準(zhǔn)灌注后繼續(xù)每 3 月 1 次,,持續(xù) 3 年的為維持灌注組(202 人),。主要觀察指標(biāo)為無瘤間期(DFI)、腫瘤進(jìn)展時(shí)間(TTP),,其他指標(biāo)還包括生存時(shí)間,、毒性作用等。
結(jié)果表明,,維持灌注組和非維持灌注組的 DFI 時(shí)間相似,,5 年疾病復(fù)發(fā)率分別為 33.5% 和 38.5%。同樣地,,TTP 在該兩個(gè)治療組間差異不大,,5 年進(jìn)展率分別為 16% 和 19.5% 。在總體生存時(shí)間以及 5 年腫瘤特異性生存率方面,,兩個(gè)治療組間無明顯差異,。
此外,兩組中分別有 20 人和 5 人因藥物毒性而終止治療,。常見的局部副作用有尿頻(65%),、排尿困難(63%)、血尿(43%)等,,系統(tǒng)性副作用最常見的為全身不適(7.2%)和發(fā)熱(34%),。
很多研究表明,每 3 個(gè)月 1 次的 BCG 灌注足以維持膀胱中局部免疫反應(yīng)的抗腫瘤作用,,因此 6 周標(biāo)準(zhǔn)灌注后每 3 個(gè)月 1 次 BCG 灌注治療能夠提供充分的免疫刺激,,避免腫瘤的復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移。
在這項(xiàng)研究中,,對(duì)于 NMIBC 患者,,標(biāo)準(zhǔn)的 BCG 誘導(dǎo)灌注后,每 3 月 1 次,、持續(xù) 3 年的 BCG 維持灌注療法與單獨(dú)標(biāo)準(zhǔn)灌注相比,,并不能降低疾病的復(fù)發(fā)和進(jìn)展。BCG 長程維持灌注的療效仍有待進(jìn)一步研究,。