近日,，為了比較標(biāo)準(zhǔn)的 BCG 灌注后維持灌注 3 年療法是否優(yōu)于單獨(dú)標(biāo)準(zhǔn)灌注治療,，西班牙索菲亞公主醫(yī)院的 Luis 等學(xué)者進(jìn)行了一項(xiàng)臨床研究，發(fā)現(xiàn)對(duì)于高危 NMIBC 患者,，每 3 個(gè)月 1 次并持續(xù) 3 年的 BCG 維持灌注治療與單獨(dú)標(biāo)準(zhǔn) BCG 灌注相比,，療效并無(wú)顯著差異，該文章發(fā)表在最近的 European Urology 上,。

這項(xiàng)研究共納入了 397 名高危 NMIBC 患者,。患者分為兩組：僅接受每周 1 次,、持續(xù) 6 周的標(biāo)準(zhǔn) BCG 灌注的患者為非維持灌注組（195 人）,，標(biāo)準(zhǔn)灌注后繼續(xù)每 3 月 1 次，持續(xù) 3 年的為維持灌注組（202 人）,。主要觀察指標(biāo)為無(wú)瘤間期（DFI）,、腫瘤進(jìn)展時(shí)間（TTP），其他指標(biāo)還包括生存時(shí)間,、毒性作用等,。

結(jié)果表明，維持灌注組和非維持灌注組的 DFI 時(shí)間相似,，5 年疾病復(fù)發(fā)率分別為 33.5% 和 38.5%,。同樣地，TTP 在該兩個(gè)治療組間差異不大,，5 年進(jìn)展率分別為 16% 和 19.5% ,。在總體生存時(shí)間以及 5 年腫瘤特異性生存率方面，兩個(gè)治療組間無(wú)明顯差異,。

此外,，兩組中分別有 20 人和 5 人因藥物毒性而終止治療。常見(jiàn)的局部副作用有尿頻（65%）,、排尿困難（63%）,、血尿（43%）等，系統(tǒng)性副作用最常見(jiàn)的為全身不適（7.2%）和發(fā)熱（34%）。

很多研究表明,，每 3 個(gè)月 1 次的 BCG 灌注足以維持膀胱中局部免疫反應(yīng)的抗腫瘤作用,，因此 6 周標(biāo)準(zhǔn)灌注后每 3 個(gè)月 1 次 BCG 灌注治療能夠提供充分的免疫刺激，避免腫瘤的復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移,。

在這項(xiàng)研究中,，對(duì)于 NMIBC 患者，標(biāo)準(zhǔn)的 BCG 誘導(dǎo)灌注后,，每 3 月 1 次,、持續(xù) 3 年的 BCG 維持灌注療法與單獨(dú)標(biāo)準(zhǔn)灌注相比，并不能降低疾病的復(fù)發(fā)和進(jìn)展,。BCG 長(zhǎng)程維持灌注的療效仍有待進(jìn)一步研究,。