Halle C.F. 等人在 2004 年 2 月至 2011 年 5 月期間進(jìn)行了一項(xiàng)研究以探究 GnRH 激動(dòng)劑戈舍瑞林在化療過程中對女性卵巢功能的保護(hù)作用,。最新研究成果發(fā)表在 2015 年最新一期的 NEJM 雜志上。
研究者對 257 例絕經(jīng)前激素受體陰性乳腺癌女性進(jìn)行隨機(jī)分組,分別接受標(biāo)準(zhǔn)化療與促性腺激素釋放激素激動(dòng)劑戈舍瑞林(戈舍瑞林組)治療或標(biāo)準(zhǔn)化療無戈舍瑞林(化療組)治療,。研究的主要終點(diǎn)是在 2 年后卵巢功能衰竭率,,卵巢功能衰竭定義為在過去的 6 個(gè)月內(nèi)無月經(jīng)和促卵泡激素(FSH)的水平處于絕經(jīng)后范疇,。試驗(yàn)得出的相關(guān)數(shù)據(jù)使用條件邏輯回歸分析予以比較,。次要終點(diǎn)包括妊娠結(jié)局和無病生存率和總生存。
該研究結(jié)果顯示,,在基線水平有 218 名患者參與,,其中 135 名得到了原始結(jié)局指標(biāo),試驗(yàn)組卵巢功能衰竭數(shù)據(jù)為 8%,,對照組有 22%,。試驗(yàn)中因缺乏數(shù)據(jù)較多,對其進(jìn)行敏感性分析之后,,得出該結(jié)果是穩(wěn)健的,。缺乏數(shù)據(jù)在不同治療組,或根據(jù)年齡,、化療等分層因素分層后沒有差異。該研究還得出,,在 218 名參與女性中,,試驗(yàn)組和對照組妊娠數(shù)據(jù)為:21% 比 11%。試驗(yàn)組無病生存率得到改善,;試驗(yàn)組總生存率得到改善,。
雖然數(shù)據(jù)丟失減弱了上述發(fā)現(xiàn)的意義,但該研究結(jié)果仍然表明,,GnRH 激動(dòng)劑戈舍瑞林可以有效保護(hù)化療期間乳腺癌患者的卵巢功能,,避免卵巢功能衰竭,減少提前進(jìn)入更年期的風(fēng)險(xiǎn),,并改善其生育率,。