這種疼痛是一種中樞性神經(jīng)病理性疼痛,,治療困難,不論是抗癲癇藥,、抗抑郁藥,,還是鎮(zhèn)痛藥或止痙藥,均因療效差,、不良反應(yīng)較重或缺乏臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)而不適用于這種疼痛的治療,。
作為目前美國 FDA 唯一批準(zhǔn)的用于治療脊髓損傷后神經(jīng)病理性疼痛的新藥,普瑞巴林顯示出了良好的治療效果,,近期 Bruce Parsons 等對(duì)普瑞巴林的安全性和有效性進(jìn)行的匯總分析結(jié)果也證明了這一點(diǎn),。研究結(jié)果已發(fā)表在 2013 年 12 月的 Current medical research and opinion 雜志上。
研究數(shù)據(jù)來自于兩個(gè)大樣本量的隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照試驗(yàn),,患者的完全性或不完全性脊髓損傷病程均超過 12 個(gè)月,,入組前一周平均疼痛評(píng)分≥4 分(采用 NRS 量表評(píng)估,0 分表示無痛,,10 分表示最難以忍受的疼痛),。在這些患者中,174 例接受安慰劑治療,,182 例接受普瑞巴林治療,,療程為 12-16 周,患者需記錄每日疼痛評(píng)分,。
療效評(píng)價(jià)指標(biāo)包括基線至終點(diǎn)平均 NRS 評(píng)分變化,、根據(jù)療程調(diào)整的平均疼痛改變(DAAC)、終點(diǎn)時(shí)疼痛評(píng)分下降≥30% 或≥50% 的患者比例,、終點(diǎn)時(shí)患者對(duì)病情變化的總體印象評(píng)分(采用 PGIC 量表評(píng)估,,1 分表示非常明顯的改善,7 分表示非常明顯的惡化),。
研究結(jié)果表明,,與安慰劑組相比,終點(diǎn)時(shí)普瑞巴林組的平均 NRS 評(píng)分變化和 DAAC 均更顯著(P<0.001),。終點(diǎn)時(shí)平均疼痛評(píng)分下降≥30% 的患者比例在安慰劑組為 22.5%,,在普瑞巴林組為 35.6%;平均疼痛評(píng)分下降≥50% 的患者比例在安慰劑組為 11.6%,,在普瑞巴林組為 22.4%,,百分比差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01),。
在終點(diǎn)時(shí)的 PGIC 評(píng)分方面,普瑞巴林組明顯優(yōu)于安慰劑組(P<0.05),,普瑞巴林組有 69% 的患者認(rèn)為自身病情得到明顯改善,,而安慰劑組僅 40% 的患者這樣認(rèn)為。普瑞巴林的不良反應(yīng)主要有嗜睡,、頭暈,、口干、疲勞,、水腫,、視力模糊和便秘等,但這些反應(yīng)大多為輕到中度,,患者能較好耐受,。
有研究顯示,相較于重獲行走能力,,脊髓損傷患者更希望疼痛得到良好控制,。本研究證實(shí),普瑞巴林對(duì)脊髓損傷所致的中樞性神經(jīng)病理性疼痛是有效的,,可明顯減輕疼痛,。治療過程中不良反應(yīng)較輕,與其已知的安全性基本一致,。基于此研究成果,,可嘗試將普瑞巴林應(yīng)用于中國廣大脊髓損傷后中樞性神經(jīng)病理性疼痛患者的治療中,,但需注意本研究結(jié)果尚不能推廣到普瑞巴林更長(zhǎng)療程的治療中或其他類型疾病的治療中。