這種疼痛是一種中樞性神經(jīng)病理性疼痛,治療困難,,不論是抗癲癇藥,、抗抑郁藥,還是鎮(zhèn)痛藥或止痙藥,,均因療效差,、不良反應(yīng)較重或缺乏臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)而不適用于這種疼痛的治療。
作為目前美國 FDA 唯一批準(zhǔn)的用于治療脊髓損傷后神經(jīng)病理性疼痛的新藥,,普瑞巴林顯示出了良好的治療效果,,近期 Bruce Parsons 等對普瑞巴林的安全性和有效性進(jìn)行的匯總分析結(jié)果也證明了這一點(diǎn)。研究結(jié)果已發(fā)表在 2013 年 12 月的 Current medical research and opinion 雜志上,。
研究數(shù)據(jù)來自于兩個(gè)大樣本量的隨機(jī)雙盲安慰劑對照試驗(yàn),,患者的完全性或不完全性脊髓損傷病程均超過 12 個(gè)月,入組前一周平均疼痛評分≥4 分(采用 NRS 量表評估,0 分表示無痛,,10 分表示最難以忍受的疼痛),。在這些患者中,174 例接受安慰劑治療,,182 例接受普瑞巴林治療,,療程為 12-16 周,患者需記錄每日疼痛評分,。
療效評價(jià)指標(biāo)包括基線至終點(diǎn)平均 NRS 評分變化,、根據(jù)療程調(diào)整的平均疼痛改變(DAAC)、終點(diǎn)時(shí)疼痛評分下降≥30% 或≥50% 的患者比例,、終點(diǎn)時(shí)患者對病情變化的總體印象評分(采用 PGIC 量表評估,,1 分表示非常明顯的改善,7 分表示非常明顯的惡化),。
研究結(jié)果表明,,與安慰劑組相比,終點(diǎn)時(shí)普瑞巴林組的平均 NRS 評分變化和 DAAC 均更顯著(P<0.001),。終點(diǎn)時(shí)平均疼痛評分下降≥30% 的患者比例在安慰劑組為 22.5%,,在普瑞巴林組為 35.6%;平均疼痛評分下降≥50% 的患者比例在安慰劑組為 11.6%,,在普瑞巴林組為 22.4%,,百分比差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。
在終點(diǎn)時(shí)的 PGIC 評分方面,,普瑞巴林組明顯優(yōu)于安慰劑組(P<0.05),,普瑞巴林組有 69% 的患者認(rèn)為自身病情得到明顯改善,而安慰劑組僅 40% 的患者這樣認(rèn)為,。普瑞巴林的不良反應(yīng)主要有嗜睡,、頭暈、口干,、疲勞,、水腫、視力模糊和便秘等,,但這些反應(yīng)大多為輕到中度,,患者能較好耐受。
有研究顯示,,相較于重獲行走能力,,脊髓損傷患者更希望疼痛得到良好控制。本研究證實(shí),,普瑞巴林對脊髓損傷所致的中樞性神經(jīng)病理性疼痛是有效的,,可明顯減輕疼痛,。治療過程中不良反應(yīng)較輕,與其已知的安全性基本一致,?;诖搜芯砍晒蓢L試將普瑞巴林應(yīng)用于中國廣大脊髓損傷后中樞性神經(jīng)病理性疼痛患者的治療中,,但需注意本研究結(jié)果尚不能推廣到普瑞巴林更長療程的治療中或其他類型疾病的治療中。