先前日本的 RECOURSE 研究顯示，口服藥核苷類抗腫瘤藥物 TAS-102（由曲三氟胸苷和鹽酸硫脲嘧啶組成）用于不可切除的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌日本患者表現(xiàn)出良好的生存優(yōu)勢(shì),。
研究者在全球范圍內(nèi)開展了一項(xiàng)雙盲,、III 期隨機(jī)對(duì)照研究用以評(píng)估 TAS-102 的療效和安全性,。2012 年 6 月 17 日至 2013 年 10 月 8 日，共納入 1002 例,，其中 800 例按 2：1 入組：試驗(yàn)組 534 例,，對(duì)照組 266 例。主要研究終點(diǎn)是總生存（OS）,。試驗(yàn)組用藥方案為第 1-5,、8-12 天每日早、晚餐后口服 35 mg/m2 的 TAS-102,，28 天一個(gè)周期,。出現(xiàn)實(shí)體瘤治療療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（RECIST, Response evaluation Criteria in Solid Tumors）的中止條件時(shí)停藥,。
研究結(jié)果顯示：與安慰劑（5.3 個(gè)月）相比，試驗(yàn)組（7.1 個(gè)月）OS 提高 1.8 個(gè)月,，試驗(yàn)組 / 安慰劑的死亡風(fēng)險(xiǎn)比為 0.68,。ECOG 評(píng)分 0/1-2 以上的試驗(yàn)組患者中位 OS 為 5.7 個(gè)月，對(duì)照組為 4 個(gè)月,。常見的臨床不良事件是 TAS-102 相關(guān)的中性粒細(xì)胞減少（38%）,、白細(xì)胞計(jì)數(shù)下降（21%）、粒細(xì)胞減少性發(fā)熱（4%）,，1 例死亡,。
該研究充分驗(yàn)證了 TAS-102 亞洲人與歐美人的獲益程度無差異，該藥或?qū)⒊蔀槲磥砣蚍秶鷥?nèi)轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌標(biāo)準(zhǔn)治療之一,。
TAS-102 介紹：
TAS-102 是一個(gè)全新的核苷類抗腫瘤藥物,，由三氟尿苷和鹽酸硫脲嘧啶組成。三氟尿苷是 TAS-102 的活性成分,，可直接與癌細(xì)胞 DNA 結(jié)合，導(dǎo)致 DNA 功能失常,。但三氟尿苷被口服后,，其絕大部分被降解為非活性形式，鹽酸硫脲嘧啶具有抗血管生成的作用,，可防止三氟尿苷的降解,。
