今年 6 月 1 日下午的 ASCO 上,,Baylor Sammons 癌癥中心的研究者將對 III 期試驗結果進口頭報告,。
該研究將經(jīng)過蒽環(huán)類(A),、紫杉醇類(T)及卡培他濱(C)治療后疾病出現(xiàn)進展的晚期乳腺癌患者按 1:1 隨機分為 EP 組(145mg/m2,每三周重復,,每次 90 分鐘以上)或 TPC 組(從七種細胞毒性藥物中選擇方案:40% 為艾日布林,,23% 為長春瑞濱,18% 為吉西他濱,,15% 為紫杉醇,,4% 為伊沙匹隆),。
患者的 ER/HER2 情況不作要求,,ECOG 評分為 0-1 分;腦轉移病情穩(wěn)定者也可納入,。20 多個月間總計納入 852 例患者,,2014 年 12 月達到研究終點,主要研究終點為總生存期(OS),。約 80% 的患者做了循環(huán)腫瘤細胞檢測(CTC),、靶向性藥物標志物檢測。
研究結果顯示,,EP 組(12.4 個月)中位 OS 比 TPC 組(10.3 個月)延長 2.1 個月,。67 例腦轉移患者亞組分析中,EP 組(10.0 個月)中位 OS 比 TPC 組(4.8 個月)延長 5.2 個月,,EP 組(44.4%)12 個月時的存活率高于 TPC 組(19.4%)。456 例肝轉移患者 EP 組(10.9 個月)中位 OS 較 TPC 組(8.3 個月)有改善,。
EP 組(48%)≥三級以上不良反應低于 TCP 組(63%):EP 組常見為腹瀉(9.6%),、中性粒細胞減少(9.6%)、貧血(4.7%),、疲倦(4.5%),;TPC 組為中性粒細胞減少(30.5%)、貧血(4.7%),、呼吸困難(4.4%),。EP、TPC 兩組嚴重神經(jīng)性病變的發(fā)生率分別為 0.5%,、3.7%,,脫發(fā)的比例為 10%、23%,。
本研究表明,,EP 對于晚期乳腺癌患者來說具有臨床意義,,但差異尚無統(tǒng)計學意義。對于腦轉移,、肝轉移患者可見生存獲益,。EP 的毒性比 TPC 要低。