今年 6 月 1 日下午的 ASCO 上,，Baylor Sammons 癌癥中心的研究者將對(duì) III 期試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)口頭報(bào)告。

   該研究將經(jīng)過蒽環(huán)類（A）,、紫杉醇類（T）及卡培他濱（C）治療后疾病出現(xiàn)進(jìn)展的晚期乳腺癌患者按 1：1 隨機(jī)分為 EP 組（145mg/m2,，每三周重復(fù)，每次 90 分鐘以上）或 TPC 組（從七種細(xì)胞毒性藥物中選擇方案：40% 為艾日布林,，23% 為長春瑞濱,，18% 為吉西他濱，15% 為紫杉醇，4% 為伊沙匹?。?。

   患者的 ER/HER2 情況不作要求，ECOG 評(píng)分為 0-1 分,；腦轉(zhuǎn)移病情穩(wěn)定者也可納入,。20 多個(gè)月間總計(jì)納入 852 例患者，2014 年 12 月達(dá)到研究終點(diǎn),，主要研究終點(diǎn)為總生存期（OS）,。約 80% 的患者做了循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測（CTC）、靶向性藥物標(biāo)志物檢測,。

   研究結(jié)果顯示,，EP 組（12.4 個(gè)月）中位 OS 比 TPC 組（10.3 個(gè)月）延長 2.1 個(gè)月。67 例腦轉(zhuǎn)移患者亞組分析中,，EP 組（10.0 個(gè)月）中位 OS 比 TPC 組（4.8 個(gè)月）延長 5.2 個(gè)月,，EP 組（44.4%）12 個(gè)月時(shí)的存活率高于 TPC 組（19.4%）。456 例肝轉(zhuǎn)移患者 EP 組（10.9 個(gè)月）中位 OS 較 TPC 組（8.3 個(gè)月）有改善,。

   EP 組（48%）≥三級(jí)以上不良反應(yīng)低于 TCP 組（63%）：EP 組常見為腹瀉（9.6%）,、中性粒細(xì)胞減少（9.6%）、貧血（4.7%）,、疲倦（4.5%）,；TPC 組為中性粒細(xì)胞減少（30.5%）、貧血（4.7%）,、呼吸困難（4.4%）,。EP、TPC 兩組嚴(yán)重神經(jīng)性病變的發(fā)生率分別為 0.5%,、3.7%,，脫發(fā)的比例為 10%、23%,。

本研究表明,，EP 對(duì)于晚期乳腺癌患者來說具有臨床意義，但差異尚無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,。對(duì)于腦轉(zhuǎn)移,、肝轉(zhuǎn)移患者可見生存獲益。EP 的毒性比 TPC 要低,。