本屆會(huì)議的主題為“啟示和創(chuàng)新”,。超過(guò) 5000 份的年會(huì)論文摘要已經(jīng)于今天發(fā)布,,丁香園編輯們將持續(xù)跟進(jìn),為大家呈現(xiàn)這場(chǎng)腫瘤盛宴,。下面讓我們一起來(lái)看下這 4 項(xiàng)重點(diǎn)研究吧,。
研究 1. 標(biāo)準(zhǔn)治療 + 化療可延長(zhǎng)轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者生存
去年 ASCO 上美國(guó) CHAARTED 研究對(duì) 790 例轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者的研究顯示,雄激素去勢(shì)治療(ADT)加多西他賽化療可使生存延長(zhǎng) 13.6 個(gè)月,,高危轉(zhuǎn)移的前列腺癌患者生存延長(zhǎng) 17.0 個(gè)月,。2013 年法國(guó)的 GETUG 研究則顯示添加多西他賽化療無(wú)生存優(yōu)勢(shì)。
此項(xiàng)來(lái)自英國(guó) STAMPEDE 研究顯示:標(biāo)準(zhǔn)治療加多西他賽化療可顯著改善新診斷的,、未雄激素去勢(shì)治療的轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者生存,。
研究對(duì)象為未經(jīng) ADT 治療的新診斷轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者。2005 年 10 月至 2013 年 3 月間納入 2962 例,,61% 患者入組時(shí)伴轉(zhuǎn)移,,39% 患者為高危轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)的局部晚期前列腺癌,中位前列腺特異性抗原(PSA)值為 65ng/ml,。按 2:1:1:1 分成 4 個(gè)治療組:標(biāo)準(zhǔn)治療(≥3 年 ADT±局部放療),、標(biāo)準(zhǔn)治療 + 多西他賽(6 周期)、標(biāo)準(zhǔn)治療 + 唑來(lái)膦酸(2 年),、標(biāo)準(zhǔn)治療 + 多西他賽 + 唑來(lái)膦酸。唑來(lái)膦酸的給藥方案是每 3 周一次 4mg,,6 周期后每 4 周一次,,持續(xù) 2 年。多西他賽給藥方案是 3 周一次 75mg/m2+ 強(qiáng)的松每日 10mg 為一個(gè)周期,,持續(xù) 6 個(gè)周期,。
中位隨訪時(shí)間為 42 個(gè)月,948 例死亡,。與標(biāo)準(zhǔn)治療組相比,,多西他賽組總生存延長(zhǎng) 10 個(gè)月、伴轉(zhuǎn)移的亞組延長(zhǎng) 22 個(gè)月,,唑來(lái)膦酸組生存差異不具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,,多西他賽 + 唑來(lái)膦酸組生存改善與多西他賽組相似,。3-5 級(jí)毒性反應(yīng):標(biāo)準(zhǔn)治療組 31%、多西他賽組 50%,、唑來(lái)膦酸組 32%,、多西他賽 + 唑來(lái)膦酸組 52%,因毒副反應(yīng)中斷治療少見(jiàn),。
ASCO 主席 Peter Yu 高度稱贊該研究:“前列腺癌治療一直用去勢(shì)治療直至無(wú)效,,才嘗試化療,然而這個(gè)方法意外的獲得了很好地療效,。此項(xiàng)試驗(yàn)是同類中最大的試驗(yàn),,進(jìn)一步證實(shí) ADT 加多西他賽化療對(duì)晚期前列腺癌患者的療效?!?/p>
研究 2. 口服維生素 B3 可顯著降低皮膚癌風(fēng)險(xiǎn)
非黑色素瘤皮膚癌(NMSC)是全球最常見(jiàn)的癌癥,,美國(guó)每年新發(fā) 500 萬(wàn)例,澳大利亞發(fā)病率是其他癌種的 4 倍,、超半數(shù)人一生有患病風(fēng)險(xiǎn),。此項(xiàng)來(lái)自澳大利亞的 onTRAC 研究顯示,每日 2 次口服 500mg 維生素 B3 制劑煙酰胺可以顯著降低非黑色素瘤皮膚癌風(fēng)險(xiǎn),。這和皮膚防護(hù)一起可以用于常規(guī)防癌,。
研究納入 2012-2014 年悉尼 2 家三級(jí)醫(yī)院的 386 例患者,患者過(guò)去五年曾患過(guò) 2 種非黑色素瘤皮膚癌,,平均年齡為 66 歲,,63% 為男性,多數(shù)患者還患有心臟病,、關(guān)節(jié)炎,、高血壓和慢性肺病等。
患者被隨機(jī)分成 2 組,,分別給予安慰劑,、煙酰胺。治療方案是口服 500mg 煙酰胺,、每日 2 次,、用藥一年。每 3 月接受一次皮膚科檢查,。首要研究終點(diǎn)為一年內(nèi)新發(fā) NMSC 的患者數(shù),,次要研究終點(diǎn)為一年內(nèi)新增新發(fā)基底細(xì)胞癌(SCC)、鱗狀細(xì)胞癌(BCC),、日光性角化癥(AK)數(shù),。結(jié)果顯示,與口服安慰劑組相比,煙酰胺組 1 年新發(fā)非黑色素瘤皮膚癌率下降 23%,,其中新發(fā) BCC 下降 20%,、SCC 下降 30%、AK 治療 3,、6,、9、12 個(gè)月分別下降 11%,、14%,、20%、13%,。安慰劑,、煙酰胺組治療中止率為 9%、10%,,不良事件率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,。患者藥物耐受性良好,,未與患者服用的其他藥物發(fā)生相互作用,。
ASCO 主席 Peter Yu 說(shuō):“這是一項(xiàng)重大進(jìn)步,用一種簡(jiǎn)單廉價(jià)的方法預(yù)防皮膚癌,,有效避免了人們反復(fù)診斷篩查皮膚癌,。”
研究 3. elotuzumab+ 標(biāo)準(zhǔn)治療可顯著延緩復(fù)發(fā)性 / 難治性多發(fā)性骨髓瘤進(jìn)展
復(fù)發(fā)性 / 難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)的標(biāo)準(zhǔn)治療是那度胺(Len)+ 地塞米松(dex),。來(lái)自美國(guó)研究者的研究顯示,,與單純標(biāo)準(zhǔn)治療相比,新型單克隆抗體 elotuzumab(Elo)加標(biāo)準(zhǔn)治療使 RRMM 無(wú)進(jìn)展生存期延長(zhǎng) 5 個(gè)月,、進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低 30%,。
Elo 是新型單克隆抗體,可與細(xì)胞表面的 SAMF7 蛋白特異性結(jié)合,,靶向殺滅骨髓瘤細(xì)胞,。在該項(xiàng)研究中,共納入 646 例 RRMM 患者,,中位年齡為 66 歲,。患者按 1:1 隨機(jī)分配到標(biāo)準(zhǔn)治療組(Ld)和標(biāo)準(zhǔn)治療 +ELo(ELd)組,,以 28 天為一個(gè)周期,,Elo 第 1-2 周 10mg/kg,,其后每 2 周給藥 1 次,;來(lái)那度胺第 1-21 天每周給藥 25mg,地塞米松每周 40mg。主要研究終點(diǎn)是無(wú)進(jìn)展生存期(PFS),、整體緩解率(ORR),。
中位隨訪時(shí)間是 24 個(gè)月。210 例死亡,,Ld 94 例,、ELd 116 例。Ld 組,、ELd 組中位 PFS 分別為 19.4 個(gè)月,、14.9 個(gè)月,1 年無(wú)進(jìn)展生存期率分別為 57%,、68%,;2 年無(wú)進(jìn)展生存率分別是 27%、41%,;ORR 分別為 66%,、79%,達(dá)到研究終點(diǎn),。3-4 級(jí)不良事件可控,,患者耐受良好,中性粒細(xì)胞減少(25%,、33%),、貧血(15%、16%),。ELd 組 10% 發(fā)生了 1-2 級(jí)的輸液不良反應(yīng)(10%),。
ASCO 候任主席 Julie M. Vose 說(shuō):“過(guò)去 10 年間多發(fā)性骨髓瘤治療取得顯著進(jìn)展,如今我們進(jìn)入精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的時(shí)代,,該項(xiàng)研究首次用基于免疫靶向方法治療多發(fā)性骨髓瘤且顯示出獲益,。多發(fā)性骨髓瘤未來(lái)治療前景可觀?!?/p>
研究 4. 增效治療可延長(zhǎng)良好組織型腎母細(xì)胞瘤患兒生存
腎母細(xì)胞瘤是一種好發(fā)于 5 歲以下兒童罕見(jiàn)類型腎癌,。先前的美國(guó) NWTS-5 研究發(fā)現(xiàn),染色體 1p 和 16q 雜合性缺失(LOH)與良好組織型腎母細(xì)胞癌(FHWT)的不良預(yù)后具有相關(guān)性:接受 EE4A 方案(長(zhǎng)春新堿 / 更生毒素)治療的 I/II 期患者中,,無(wú) LOH 患者的 4 年無(wú)病生存率(EFS)為 91.2%,,有 LOH 者為 74.9%。接受 DD4A 方案(長(zhǎng)春新堿 / 更生霉素 / 阿霉素)+ 放療(RT)的 III/IV 期患者 4 年 EFS 分別為 83% 和 65.9%,。
此項(xiàng)美國(guó) AREN0533/AREN0532 研究評(píng)估了增效治療對(duì)有 LOH 患者的療效,。研究納入 2006 年 10 月至 2013 年 7 月間的 1134 例患者,患者經(jīng)病理活檢,、影像學(xué)診斷,、基因檢測(cè)后有染色體 1p 和 16q 的 LOH,。治療方案是:I/II 期 DD4A 方案無(wú)放療、III/IV 期 M 方案 (長(zhǎng)春新堿 / 更生霉素 / 阿霉素 + 環(huán)磷酰胺 / 依托泊苷)有放療,。
中位隨訪時(shí)間為 3.6 年,,亞組分析中有 LOH 的 I/II 期患者 35 例,有 LOH 的 III/IV 期患者 52 例,,二者的 4 年 EFS 分別為 83.9%,、91.5%。M 方案的 3 級(jí)以上血液毒性反應(yīng)常見(jiàn),,達(dá) 60%,。無(wú)其他毒性反應(yīng)。
與傳統(tǒng)的 EE4A 方案相比,,M 方案可提高 III/IV 期 FHWT 患者的 EFS,,DD4A 方案用于 I/II 期 FHWT 患者的獲益不明。
ASCO 候任主席 Julie M. Vose 說(shuō):“增效治療為腎母細(xì)胞瘤患兒提供了更好的個(gè)體化治療,,這表示以后患兒可接受最適宜的治療,,低危患兒可以減少治療的副作用,?!?/p>