本屆會議的主題為“啟示和創(chuàng)新”,。超過 5000 份的年會論文摘要已經(jīng)于今天發(fā)布,丁香園編輯們將持續(xù)跟進,,為大家呈現(xiàn)這場腫瘤盛宴,。下面讓我們一起來看下這 4 項重點研究吧。
研究 1. 標準治療 + 化療可延長轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者生存
去年 ASCO 上美國 CHAARTED 研究對 790 例轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者的研究顯示,,雄激素去勢治療(ADT)加多西他賽化療可使生存延長 13.6 個月,,高危轉(zhuǎn)移的前列腺癌患者生存延長 17.0 個月。2013 年法國的 GETUG 研究則顯示添加多西他賽化療無生存優(yōu)勢,。
此項來自英國 STAMPEDE 研究顯示:標準治療加多西他賽化療可顯著改善新診斷的,、未雄激素去勢治療的轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者生存。
研究對象為未經(jīng) ADT 治療的新診斷轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者,。2005 年 10 月至 2013 年 3 月間納入 2962 例,,61% 患者入組時伴轉(zhuǎn)移,39% 患者為高危轉(zhuǎn)移風險的局部晚期前列腺癌,,中位前列腺特異性抗原(PSA)值為 65ng/ml,。按 2:1:1:1 分成 4 個治療組:標準治療(≥3 年 ADT±局部放療)、標準治療 + 多西他賽(6 周期),、標準治療 + 唑來膦酸(2 年),、標準治療 + 多西他賽 + 唑來膦酸。唑來膦酸的給藥方案是每 3 周一次 4mg,6 周期后每 4 周一次,,持續(xù) 2 年,。多西他賽給藥方案是 3 周一次 75mg/m2+ 強的松每日 10mg 為一個周期,持續(xù) 6 個周期,。
中位隨訪時間為 42 個月,,948 例死亡。與標準治療組相比,,多西他賽組總生存延長 10 個月、伴轉(zhuǎn)移的亞組延長 22 個月,,唑來膦酸組生存差異不具統(tǒng)計學意義,,多西他賽 + 唑來膦酸組生存改善與多西他賽組相似。3-5 級毒性反應:標準治療組 31%,、多西他賽組 50%,、唑來膦酸組 32%、多西他賽 + 唑來膦酸組 52%,,因毒副反應中斷治療少見,。
ASCO 主席 Peter Yu 高度稱贊該研究:“前列腺癌治療一直用去勢治療直至無效,才嘗試化療,,然而這個方法意外的獲得了很好地療效,。此項試驗是同類中最大的試驗,進一步證實 ADT 加多西他賽化療對晚期前列腺癌患者的療效,?!?/p>
研究 2. 口服維生素 B3 可顯著降低皮膚癌風險
非黑色素瘤皮膚癌(NMSC)是全球最常見的癌癥,美國每年新發(fā) 500 萬例,,澳大利亞發(fā)病率是其他癌種的 4 倍,、超半數(shù)人一生有患病風險。此項來自澳大利亞的 onTRAC 研究顯示,,每日 2 次口服 500mg 維生素 B3 制劑煙酰胺可以顯著降低非黑色素瘤皮膚癌風險,。這和皮膚防護一起可以用于常規(guī)防癌。
研究納入 2012-2014 年悉尼 2 家三級醫(yī)院的 386 例患者,,患者過去五年曾患過 2 種非黑色素瘤皮膚癌,,平均年齡為 66 歲,63% 為男性,,多數(shù)患者還患有心臟病,、關(guān)節(jié)炎、高血壓和慢性肺病等,。
患者被隨機分成 2 組,,分別給予安慰劑、煙酰胺。治療方案是口服 500mg 煙酰胺,、每日 2 次,、用藥一年。每 3 月接受一次皮膚科檢查,。首要研究終點為一年內(nèi)新發(fā) NMSC 的患者數(shù),,次要研究終點為一年內(nèi)新增新發(fā)基底細胞癌(SCC)、鱗狀細胞癌(BCC),、日光性角化癥(AK)數(shù),。結(jié)果顯示,與口服安慰劑組相比,,煙酰胺組 1 年新發(fā)非黑色素瘤皮膚癌率下降 23%,,其中新發(fā) BCC 下降 20%、SCC 下降 30%,、AK 治療 3,、6、9,、12 個月分別下降 11%,、14%、20%,、13%,。安慰劑、煙酰胺組治療中止率為 9%,、10%,,不良事件率無統(tǒng)計學差異?;颊咚幬锬褪苄粤己?,未與患者服用的其他藥物發(fā)生相互作用。
ASCO 主席 Peter Yu 說:“這是一項重大進步,,用一種簡單廉價的方法預防皮膚癌,,有效避免了人們反復診斷篩查皮膚癌?!?/p>
研究 3. elotuzumab+ 標準治療可顯著延緩復發(fā)性 / 難治性多發(fā)性骨髓瘤進展
復發(fā)性 / 難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)的標準治療是那度胺(Len)+ 地塞米松(dex),。來自美國研究者的研究顯示,與單純標準治療相比,,新型單克隆抗體 elotuzumab(Elo)加標準治療使 RRMM 無進展生存期延長 5 個月,、進展風險和死亡風險降低 30%。
Elo 是新型單克隆抗體,,可與細胞表面的 SAMF7 蛋白特異性結(jié)合,,靶向殺滅骨髓瘤細胞,。在該項研究中,共納入 646 例 RRMM 患者,,中位年齡為 66 歲,。患者按 1:1 隨機分配到標準治療組(Ld)和標準治療 +ELo(ELd)組,,以 28 天為一個周期,,Elo 第 1-2 周 10mg/kg,其后每 2 周給藥 1 次,;來那度胺第 1-21 天每周給藥 25mg,,地塞米松每周 40mg。主要研究終點是無進展生存期(PFS),、整體緩解率(ORR),。
中位隨訪時間是 24 個月。210 例死亡,,Ld 94 例、ELd 116 例,。Ld 組,、ELd 組中位 PFS 分別為 19.4 個月、14.9 個月,,1 年無進展生存期率分別為 57%,、68%;2 年無進展生存率分別是 27%,、41%,;ORR 分別為 66%、79%,,達到研究終點,。3-4 級不良事件可控,患者耐受良好,,中性粒細胞減少(25%,、33%)、貧血(15%,、16%),。ELd 組 10% 發(fā)生了 1-2 級的輸液不良反應(10%)。
ASCO 候任主席 Julie M. Vose 說:“過去 10 年間多發(fā)性骨髓瘤治療取得顯著進展,,如今我們進入精準醫(yī)學的時代,,該項研究首次用基于免疫靶向方法治療多發(fā)性骨髓瘤且顯示出獲益。多發(fā)性骨髓瘤未來治療前景可觀,?!?/p>
研究 4. 增效治療可延長良好組織型腎母細胞瘤患兒生存
腎母細胞瘤是一種好發(fā)于 5 歲以下兒童罕見類型腎癌,。先前的美國 NWTS-5 研究發(fā)現(xiàn),染色體 1p 和 16q 雜合性缺失(LOH)與良好組織型腎母細胞癌(FHWT)的不良預后具有相關(guān)性:接受 EE4A 方案(長春新堿 / 更生毒素)治療的 I/II 期患者中,,無 LOH 患者的 4 年無病生存率(EFS)為 91.2%,,有 LOH 者為 74.9%。接受 DD4A 方案(長春新堿 / 更生霉素 / 阿霉素)+ 放療(RT)的 III/IV 期患者 4 年 EFS 分別為 83% 和 65.9%,。
此項美國 AREN0533/AREN0532 研究評估了增效治療對有 LOH 患者的療效,。研究納入 2006 年 10 月至 2013 年 7 月間的 1134 例患者,患者經(jīng)病理活檢,、影像學診斷,、基因檢測后有染色體 1p 和 16q 的 LOH。治療方案是:I/II 期 DD4A 方案無放療,、III/IV 期 M 方案 (長春新堿 / 更生霉素 / 阿霉素 + 環(huán)磷酰胺 / 依托泊苷)有放療,。
中位隨訪時間為 3.6 年,亞組分析中有 LOH 的 I/II 期患者 35 例,,有 LOH 的 III/IV 期患者 52 例,,二者的 4 年 EFS 分別為 83.9%、91.5%,。M 方案的 3 級以上血液毒性反應常見,,達 60%。無其他毒性反應,。
與傳統(tǒng)的 EE4A 方案相比,,M 方案可提高 III/IV 期 FHWT 患者的 EFS,DD4A 方案用于 I/II 期 FHWT 患者的獲益不明,。
ASCO 候任主席 Julie M. Vose 說:“增效治療為腎母細胞瘤患兒提供了更好的個體化治療,,這表示以后患兒可接受最適宜的治療,低?;純嚎梢詼p少治療的副作用,。”