今年 5 月著名醫(yī)學雜志 Blood 在線發(fā)表了一篇關(guān)于中國 ENEST（評估尼羅替尼在臨床試驗中的有效性和安全性）的文章,，對比了尼羅替尼和伊馬替尼在中國人群中的療效,。該試驗由中國醫(yī)學科學院血液學研究所、瑞金醫(yī)院等 17 家機構(gòu)共同完成,。

該項試驗納入患者 267 人,，隨機分成兩組，其一服用尼羅替尼 300 mg 每日兩次,，另一服用伊馬替尼 400 mg 每日一次,。該試驗主要終點為第 12 個月的主要分子緩解率（MMR）。

圖 1 MMR 的累積發(fā)生率

兩組的細胞遺傳學完全緩解率無差異,，第 24 個月的細胞遺傳學完全緩解率均 ≥ 80%,。預計兩組第 24 個月進展為 AP/BC 的無進展生存率為 95.4%,。這兩種藥物的安全性與此前研究結(jié)果相似。

該項試驗結(jié)果表明,，尼羅替尼組的 MMR 顯著高于伊馬替尼組（52.2% ：27.8%,；P<0.0001）。同時在隨訪期間,，尼羅替尼組的 MMR 持續(xù)高于伊馬替尼組,。

總而言之，對于 Ph 陽性的初發(fā) CML-CP 的中國患者,，尼羅替尼組第 12 個月的 MMR 顯著優(yōu)于伊馬替尼組,。