這就是我國(guó)自主研發(fā)的抗癌新藥-西達(dá)本胺,,研發(fā)單位是深圳一家名為微芯生物公司的企業(yè),,總裁魯先平是中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)分子生物學(xué)與腫瘤生物學(xué)博士,,美國(guó)加州大學(xué)藥理系博士后,。
我國(guó)自主研發(fā)的抗癌新藥-西達(dá)本胺
2001年,從美國(guó)回來(lái)的魯先平和另外5名從國(guó)外回來(lái)的博士,,在深圳創(chuàng)立了微芯生物科技公司,,研發(fā)的目標(biāo)就是找到一種抗癌的藥物。魯先平和他的團(tuán)隊(duì)經(jīng)過(guò)十年研發(fā),,數(shù)十萬(wàn)次的實(shí)驗(yàn),,終于研制出這種專(zhuān)門(mén)抑制腫瘤細(xì)胞擴(kuò)散轉(zhuǎn)移的原創(chuàng)化學(xué)新藥-西達(dá)本胺,這個(gè)藥物最大的功能是,,用來(lái)對(duì)抗極易復(fù)發(fā)的外周T細(xì)胞淋巴瘤,。
微芯生物公司總裁魯先平:這個(gè)代價(jià)是十年左右的研發(fā)時(shí)間,那么將近10億美元以上的研發(fā)成本,。
T細(xì)胞淋巴瘤是惡性程度非常的高的腫瘤,這種病在我國(guó)的初發(fā)和復(fù)發(fā)患者每年約為5萬(wàn)人,,五年存活率僅為25%,。那么抑制腫瘤細(xì)胞擴(kuò)散轉(zhuǎn)移的西達(dá)本胺與其他的抗癌藥品有哪些不同呢?西達(dá)本胺的抗癌原理又是什么呢,?魯先平告訴記者,,數(shù)十萬(wàn)次的實(shí)驗(yàn)中,他們發(fā)現(xiàn)了一種高分子物質(zhì)--酶,,幾乎所有細(xì)胞活動(dòng)都需要酶的參與,。西達(dá)本胺通過(guò)精確控制與腫瘤細(xì)胞活動(dòng)密切相關(guān)的4種酶,就可以激活人體內(nèi)抗腫瘤細(xì)胞的免疫功能,,控制腫瘤復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移,。
中國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)抗癌新藥西達(dá)本胺在我國(guó)成功上市,打破了抗癌藥物被外國(guó)藥企一統(tǒng)天下的格局,。中國(guó)成功自主研發(fā)抗癌藥的消息一經(jīng)發(fā)布,,就吸引了全世界的目光,時(shí)代周刊,、福布斯等雜志用大量篇幅進(jìn)行報(bào)道,,引起了轟動(dòng)。西達(dá)本胺也成為我國(guó)首個(gè)授權(quán)美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家的原創(chuàng)新藥,,14年前,,中國(guó)有世界上數(shù)量最多的制藥企業(yè),達(dá)7000多家,。中國(guó)藥企的制劑生產(chǎn)能力全球第一,,原料藥生產(chǎn)能力全球第二,,但是盈利水平非常低。究其原因,,就在于更多的是模仿,,缺乏創(chuàng)新。
中國(guó)成功自主研發(fā)抗癌藥的消息一經(jīng)發(fā)布,,就吸引了全世界的目光
采訪(fǎng)時(shí)央視財(cái)經(jīng)《經(jīng)濟(jì)半小時(shí)》記者了解到,,包括微芯公司在內(nèi),全球僅3家企業(yè)在生產(chǎn)同類(lèi)藥物,,其中兩家在美國(guó),,每月治療費(fèi)用分別為28萬(wàn)元人民幣和14萬(wàn)元人民幣。而相比之下,,西達(dá)本胺每月費(fèi)用為2萬(wàn)多元人民幣,。如今由微芯公司研制的另一種專(zhuān)門(mén)針對(duì)乳腺癌的藥物已經(jīng)進(jìn)入臨床三期,一旦審核通過(guò),,那么這款抑制乳腺癌耐藥性和轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)的新藥將攻克這一世界性難題,,續(xù)寫(xiě)他原創(chuàng)新藥的傳奇。
就在魯先平為新藥上市做準(zhǔn)備的同時(shí),,另一家抗癌藥物生產(chǎn)企業(yè)貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)丁列明,,也在為他第二代治療肺癌藥物進(jìn)行臨床觀察,處理完手頭工作,,他便趕到浙江省腫瘤醫(yī)院了解情況,。
躺在病床上的這位患者是在2012年被確診為肺癌晚期,當(dāng)時(shí)癌細(xì)胞已經(jīng)轉(zhuǎn)移到頭部,,病情較為嚴(yán)重,,生命危在旦夕。她所患的肺癌被稱(chēng)為“靜悄悄的殺手”,,早期,、中期發(fā)病很難發(fā)現(xiàn),一旦發(fā)現(xiàn)便已到晚期,,所有的醫(yī)療手段均無(wú)明顯效果,。
上世紀(jì)五六十年代,化療藥出現(xiàn),?!皩幙慑e(cuò)殺三千,不能放過(guò)一個(gè)”,,化療藥在殺死腫瘤細(xì)胞的同時(shí),,良性細(xì)胞也被大量殺死,副作用極大。
貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)丁列明:所以理想的治療藥物,,當(dāng)然能夠把腫瘤細(xì)胞分開(kāi),,我只能殺腫瘤細(xì)胞,對(duì)正常細(xì)胞沒(méi)影響,,這個(gè)就是所謂我們要新開(kāi)發(fā)的一代藥物,,就是靶向治療。
與魯先平一樣,,丁列明也是在美國(guó)攻讀完博士學(xué)位后,,拉著幾個(gè)海歸踏上了回國(guó)研發(fā)原創(chuàng)新藥的征程。在美國(guó)讀書(shū)期間,,丁列明同樣發(fā)現(xiàn)我國(guó)針對(duì)惡性腫瘤自主研發(fā)的新藥寥寥無(wú)幾,,絕大部分是仿制藥,抗癌藥物基本被國(guó)外壟斷,,藥價(jià)十分昂貴,。
丁列明:要解決老百姓的用藥需求問(wèn)題,光靠仿制這條路也是不夠了,,必須有自主研發(fā)的藥,,來(lái)打破他們壟斷,把價(jià)格降下來(lái),,用我們自己的東西,,自己的產(chǎn)品,讓更多的百姓,,讓我們的病人用得起,用得上,。
2011年丁列明和他的團(tuán)隊(duì)用10年時(shí)間,,研發(fā)成功世界第三個(gè)、中國(guó)第一例治療肺癌的小分子靶向抗癌藥-??颂婺?,從而結(jié)束了我國(guó)小分子靶向抗癌藥完全依賴(lài)進(jìn)口的歷史。
丁列明:我們不可能老是依賴(lài)進(jìn)口,,所以我們這個(gè)產(chǎn)業(yè)永遠(yuǎn)都會(huì)在別人的后面,。
2011年丁列明和他的團(tuán)隊(duì)用10年時(shí)間,研發(fā)成功世界第三個(gè),、中國(guó)第一例治療肺癌的小分子靶向抗癌藥-??颂婺?/p>
迄今為止全國(guó)已有近6萬(wàn)名晚期肺癌病人服用凱美納,其中6000多名晚期肺癌病人服用凱美納,,疾病控制率79%,,治療有效率34%,不良反應(yīng)明顯低于進(jìn)口藥。截至2014年底,,凱美納累計(jì)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售超15億元,,稅收超4億。
丁列明:無(wú)論從市場(chǎng)的角度,,無(wú)論從我們研發(fā)的能力的角度,,那么應(yīng)該說(shuō)中國(guó)已經(jīng)越來(lái)越被國(guó)際的同行們所認(rèn)可,那么應(yīng)該我們也看到我們中國(guó)的自主研發(fā)的新藥的能力也在加強(qiáng),,項(xiàng)目越來(lái)越多,。
半小時(shí)觀察:
據(jù)衛(wèi)計(jì)委調(diào)查表明,目前我國(guó)每年新發(fā)癌癥病例約為312萬(wàn)例,,平均每天確診8550人,,每分鐘就有6人被診斷為癌癥,平均10秒鐘就有一人確診,,每年因癌癥死亡病例達(dá)270萬(wàn)例,。攻克癌癥是世界性的的難題,全球的科學(xué)家們正在為攻克癌癥不斷地做出努力,。每年的2月4日是世界癌癥日,,今年的主題是癌癥防控目標(biāo),實(shí)現(xiàn)并不遙遠(yuǎn),。癌癥防治是一項(xiàng)很艱巨的任務(wù),,為了進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)整個(gè)防控工作的指導(dǎo),國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委正在研究制定2016-2025年癌癥防治中長(zhǎng)期防治規(guī)劃,,對(duì)于那些符合成本效益的早期癌癥篩查,、干預(yù)和適宜技術(shù),我們?cè)谶M(jìn)行科學(xué)評(píng)估的基礎(chǔ)上,,要加大整個(gè)推廣力度,,使更多的百姓能夠從中受益。