上述研究結(jié)果以口頭報(bào)告的形式發(fā)表在今年的 ASCO 大會上,。
患者入組標(biāo)準(zhǔn)為:進(jìn)展期 MF,、器官功能完整、存在至少 9/10 HLA 相配的有關(guān) / 無關(guān)供者,。共 46 例,,最初 15 例(bu 低劑量)接受靜脈 bu 130 mg/(m2·d) x 2 天;其余 31 例(高劑量 bu)中,,27 例靜脈馬法蘭劑量每天按 AUC 計(jì)算 4000 μmol/min x 4 天,,4 例接受固定劑量 bu 100 mg/(m2·d) x 4 天。所有患者都接受 flu 40 mg/(m2·d) x4 天,。
入組患者男,、女各 23 例,中位年齡 58 歲,,DIPSS plus 標(biāo)準(zhǔn)中高風(fēng)險(xiǎn)患者分別為 28 例,、18 例,同胞相合供者 19 人,,無關(guān)相合供者 23 例,,不相合無關(guān)供者 4 例。所有患者中性粒細(xì)胞植入中位時(shí)間 13 天,,中位血小板植入時(shí)間 24 天,。累積 II-IV 級、III 和 IV 級急性 GVHD 以及慢性 GVHD 分別為 22%,、7% 和 40%。
中位隨訪時(shí)間 5.1 年,,患者的 3 年總生存,、無事件生存、非復(fù)發(fā)累積死亡率和復(fù)發(fā)累積死亡率分別為 69%,、48%,、13% 和 39%。多元分析顯示 Bu 高劑量組復(fù)發(fā)率更低,。Bu 高劑量,、DIPSS plus 評分高和年齡是無事件生存的預(yù)測因素,DIPSS plus 評分高和年齡是總生存的不良預(yù)后因素,。
研究結(jié)果顯示,,按照藥代動力學(xué)計(jì)算 bu 清髓劑量(AUC 16000 μmol/min)預(yù)處理能降低 MF 復(fù)發(fā)率,同時(shí)不增加 MF 的非復(fù)發(fā)死亡率,。