既往有關(guān)左乙拉西坦治療的研究顯示其對癲癇患者或正常人群的認知功能無有害影響,,但尚沒有研究系統(tǒng)性評估其用于兒童癲癇患者中的療效及其對神經(jīng)心理學功能的影響。
為此,來自韓國 Severance 大學癲癇研究中心的 Kang 教授等進行了一項研究,,旨在前瞻性評估局灶性癲癇患兒單藥使用左乙拉西坦(LVT)和卡馬西平(CBZ)相比的療效,、安全性以及對神經(jīng)心理學方面的影響,該研究發(fā)表于近期的 Neurology 雜志,。
該研究是一項多中心,、平行分組、開放性研究,,總共篩選了 135 例患兒(4-16 歲),,入組了 121 例患兒,將其隨機分配至 LVT 治療組或 CBZ 治療組,。該研究的主要終點是在治療 52 周后,,隨訪過程中的一系列神經(jīng)認知、行為以及情緒功能測試指標,。同時也會分析藥物治療的療效和安全性指標,。
121 例患兒中 57 例患兒接受 LVT 治療,64 例接受 CBZ 治療,;研究結(jié)束時,,81 例患兒(41 例接受 LVT 治療,40 例接受 CBZ 治療)完成了最后一次訪視,。結(jié)果顯示兩組患者的神經(jīng)心理學評估結(jié)果沒有顯著的差異,,除了兒童抑郁量表評分。在兒童抑郁量表評分上,,LVT 組患兒惡化了 1.97 分,而 CBZ 組患兒改善了 1.43 分,,兩組差異具有顯著統(tǒng)計學意義,。
該研究結(jié)論認為,LVT 或 CBZ 治療均沒有對兒童患者的神經(jīng)心理功能產(chǎn)生顯著不良影響,。對于局灶性癲癇患兒,,兩種藥物作為單藥治療均具有同等的安全性和有效性。該研究為兒童局灶性癲癇患者采用 LVT 和 CBZ 治療提供了 II 類證據(jù),。