既往有關(guān)左乙拉西坦治療的研究顯示其對(duì)癲癇患者或正常人群的認(rèn)知功能無(wú)有害影響,但尚沒(méi)有研究系統(tǒng)性評(píng)估其用于兒童癲癇患者中的療效及其對(duì)神經(jīng)心理學(xué)功能的影響,。
為此,來(lái)自韓國(guó) Severance 大學(xué)癲癇研究中心的 Kang 教授等進(jìn)行了一項(xiàng)研究,,旨在前瞻性評(píng)估局灶性癲癇患兒?jiǎn)嗡幨褂米笠依魈梗↙VT)和卡馬西平(CBZ)相比的療效,、安全性以及對(duì)神經(jīng)心理學(xué)方面的影響,,該研究發(fā)表于近期的 Neurology 雜志。
該研究是一項(xiàng)多中心,、平行分組,、開(kāi)放性研究,總共篩選了 135 例患兒(4-16 歲),,入組了 121 例患兒,,將其隨機(jī)分配至 LVT 治療組或 CBZ 治療組。該研究的主要終點(diǎn)是在治療 52 周后,,隨訪過(guò)程中的一系列神經(jīng)認(rèn)知,、行為以及情緒功能測(cè)試指標(biāo)。同時(shí)也會(huì)分析藥物治療的療效和安全性指標(biāo),。
121 例患兒中 57 例患兒接受 LVT 治療,,64 例接受 CBZ 治療;研究結(jié)束時(shí),,81 例患兒(41 例接受 LVT 治療,,40 例接受 CBZ 治療)完成了最后一次訪視。結(jié)果顯示兩組患者的神經(jīng)心理學(xué)評(píng)估結(jié)果沒(méi)有顯著的差異,,除了兒童抑郁量表評(píng)分,。在兒童抑郁量表評(píng)分上,LVT 組患兒惡化了 1.97 分,,而 CBZ 組患兒改善了 1.43 分,,兩組差異具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
該研究結(jié)論認(rèn)為,,LVT 或 CBZ 治療均沒(méi)有對(duì)兒童患者的神經(jīng)心理功能產(chǎn)生顯著不良影響,。對(duì)于局灶性癲癇患兒,兩種藥物作為單藥治療均具有同等的安全性和有效性,。該研究為兒童局灶性癲癇患者采用 LVT 和 CBZ 治療提供了 II 類證據(jù),。