該研究結(jié)果表明西妥昔單抗 ICT 后行 PCC 方案可有效緩解頭頸部鱗癌。
研究者根據(jù)基于風(fēng)險(xiǎn)因素確定 ICT 后續(xù)局部治療方案,,風(fēng)險(xiǎn)因素包括 HPV 感染情況,、分期、吸煙情況分層數(shù)據(jù)(低 / 中 / 高),。該研究主要終點(diǎn)為 2 年無(wú)進(jìn)展生存(2yr PFS),。該研究共招募了 136 例患者,受試者特征:中位年齡為 58 歲,其中 84% 為男性,,89% 高加索人,,66% ECOG PS 0 分,40% 從未吸煙,,40% T3-4 期,,98% N2b-c/N3,77% HPV 陽(yáng)性,,79% 為口咽部腫瘤,。
患者以 1:1 隨機(jī)分為接受 PCC 方案或 C-TPF 方案治療兩組。PCC 方案為紫杉醇 135 mg/m2 每周,,卡鉑 AUC 2 每周,,西妥昔單抗第一周 400 mg/m2 后 250 mg/m2 每周,共 6 周,;C-TPF 方案為多西他賽 75 mg/m2 d1,,順鉑 100 mg/m2 d1,氟尿嘧啶 700 mg/m2 24 h 灌注 每 3 周 d1-4,,西妥昔單抗第一周 400 mg/m2 后 250 mg/m2 每周,,共 9 周。
至 2015 年 1 月共有 128 例患者可評(píng)估,,中位隨訪時(shí)間為 18.4 月,,有 14 例患者復(fù)發(fā)(PCC 組 5 例,,C-TPF 組 9 例),,4 例發(fā)生死亡(每組各 2 例)。中位 PFS 數(shù)據(jù)尚未獲得,。復(fù)發(fā)的位置為原發(fā)灶(PCC 組 3 例,,C-TPF 6 例),宮頸淋巴結(jié)(PCC 組 1 例,,C-TPF 組 3 例)和肺轉(zhuǎn)移(PCC 組 1 例),。PCC 組和 C-TPF 組總體 3-4 級(jí)毒性反應(yīng)率分別為 90% 和 88% 。C-TPF 組患者脫水,、惡心,,低鉀血癥發(fā)生率高于 PCC 組,但皮疹發(fā)生率低于 PCC 組,。
西妥昔單抗誘導(dǎo)化療后聯(lián)合鉑類(lèi) + 紫杉烷類(lèi)化療,,再基于危險(xiǎn)因素局部治療可有效控制患者毒性反應(yīng)譜。同時(shí),,生存數(shù)據(jù)非常好且遠(yuǎn)期失敗情況罕見(jiàn),。