數(shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi) 39.1% 的乳腺癌患者未能堅(jiān)持為期五年的規(guī)范化內(nèi)分泌輔助治療,；多因素分析表明藥物不良反應(yīng)是導(dǎo)致患者停藥的重要因素,，而且不同 SERM 類藥物的安全性存在較大差別。乳腺癌患者內(nèi)分泌治療的依從性相關(guān)問題引發(fā)高度關(guān)注,。
內(nèi)分泌藥物的依從性直接影響乳腺癌患者的預(yù)后,。美國(guó)一項(xiàng)大樣本研究提示提前中斷患者（2761 例）與堅(jiān)持治療患者（6008 例）相比，總生存率分別為 73.6% 和 80.7%,；依從性差的患者（1684 例）與依從良好患者（5979 例）相比,，全因死亡率顯著增加，10 年總生存率分別為 77.8% 和 81.7%,。
內(nèi)分泌治療依從性狀況及其影響因素尚缺乏中國(guó)人群數(shù)據(jù),。通過對(duì) HR 陽性絕經(jīng)前乳腺癌患者的多中心、橫斷面觀察研究,，可了解這類患者的內(nèi)分泌輔助治療現(xiàn)狀,，分析影響患者使用 SERM 類藥物依從性的原因，為 SERM 類藥物使更多的更廣泛的絕經(jīng)前 HR 陽性乳腺癌患者獲益探討科學(xué)合理可行的方法,。
此次研究采用問卷調(diào)查的方式,，預(yù)計(jì)隨訪全國(guó) 6 省市的 13 家大型綜合性醫(yī)院及腫瘤專科醫(yī)院的共 1,000 例乳腺癌患者和 100 名?？漆t(yī)生,。調(diào)研內(nèi)容包括患者的持續(xù)用藥率、療效衡量指標(biāo),、安全性因素和其他與臨床治療相關(guān)因素,。
據(jù)該項(xiàng)研究的負(fù)責(zé)人，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師,，中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)乳腺癌專業(yè)委員會(huì)委員兼副秘書長(zhǎng)袁芃教授介紹,，目前，對(duì) 600 多例激素受體陽性,，中位年齡 40.9 歲,，術(shù)后接受 SERM 類藥物為輔助治療的患者數(shù)據(jù)進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析，5 年持續(xù)用藥率為 60.9%，通過對(duì)停藥原因分析發(fā)現(xiàn),，持續(xù)用藥率低的最主要原因?yàn)椴涣挤磻?yīng)的發(fā)生,。這些不良反應(yīng)主要為血脂異常、子宮內(nèi)膜增厚,、潮熱,、轉(zhuǎn)氨酶升高、胃腸道不良反應(yīng)等,。
研究還對(duì)患者使用不同藥物副反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行了統(tǒng)計(jì),，結(jié)果顯示，他莫昔芬在上述不良反應(yīng)的發(fā)生比率均高于托瑞米芬,，P 值均有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,。盡管同為 SERM 類藥物，托瑞米芬不良反應(yīng)發(fā)生率 13.89%,，顯著低于他莫昔芬 31.93%,。尤其是嚴(yán)重影響患者長(zhǎng)期生活質(zhì)量和身體健康的兩個(gè)重要不良反應(yīng)即子宮內(nèi)膜增厚及高脂血癥，托瑞米芬同樣顯著低于他莫昔芬,。
他莫昔芬由于發(fā)生子宮內(nèi)膜增厚而導(dǎo)致停藥的比例高達(dá) 14.10%,，而托瑞米芬只有 2.13%；他莫昔芬由于發(fā)生高脂血癥而導(dǎo)致停藥的比例高達(dá) 17.35%,，而托瑞米芬只有 1.42% 均具有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,。研究還發(fā)現(xiàn)初始使用他莫昔芬進(jìn)行內(nèi)分泌治療的患者換藥調(diào)整方案的比例較起始用托瑞米芬的患者比例高，而換藥后患者的依從性明顯提高,。
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院,、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院腫瘤醫(yī)院內(nèi)科主任，中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)乳腺癌專業(yè)委員會(huì)主任委員徐兵河教授在報(bào)告解讀會(huì)上表示：「許多臨床醫(yī)生遵循最新研究結(jié)果及指南,，開始在臨床工作中推薦患者進(jìn)行為期十年的 SERM 類藥物治療,，以期進(jìn)一步減少激素受體陽性乳腺癌在術(shù)后的復(fù)發(fā)。但從這次研究的結(jié)果來看,，我們距離十年內(nèi)分泌治療的理想還有著很大的差距,。
有近 40% 的患者未能堅(jiān)持滿五年的內(nèi)分泌治療,，這么低的持續(xù)用藥率是超過我們?cè)阮A(yù)期的,。而且從調(diào)研的醫(yī)生問卷和患者問卷對(duì)比來看，乳腺癌患者藥物治療依從性之低超過很多臨床醫(yī)生的直覺判斷,，并且隨治療時(shí)間的延長(zhǎng)而降低,，我們希望報(bào)告能讓專家們?cè)谌橄侔┗颊咭?guī)范化內(nèi)分泌治療上達(dá)成新的共識(shí)，為完善乳腺癌的內(nèi)分泌治療形成新的依據(jù),?！?/p>
中國(guó)乳腺癌的現(xiàn)狀與歐美國(guó)家相比存在明顯差別。就發(fā)病年齡而言，歐美乳腺癌高發(fā)人群是 55-65 歲的絕經(jīng)后人群,，而國(guó)內(nèi)目前有約一半的患者仍處于絕經(jīng)前狀態(tài),，因此，SERM 類藥物在國(guó)內(nèi)的應(yīng)用廣泛程度也遠(yuǎn)超歐美,。2013 年發(fā)表的國(guó)內(nèi)乳腺癌診療指南中推薦絕經(jīng)前患者使用他莫昔芬,，但也建議在我國(guó)的臨床實(shí)踐中，某些情況下可以考慮用托瑞米芬代替他莫昔芬,。
作為首批入組的中心負(fù)責(zé)人,、中山醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院的王樹森教授表示：「內(nèi)分泌治療是激素受體陽性乳腺癌最重要的系統(tǒng)性輔助治療，可以顯著降低乳腺癌患者的復(fù)發(fā)及死亡風(fēng)險(xiǎn),。相比于輔助化療以及輔助的靶向治療,，內(nèi)分泌治療需要更長(zhǎng)的治療時(shí)間。
在漫長(zhǎng)的接受內(nèi)分泌治療過程中,，患者往往會(huì)因?yàn)橹匾暡粔蚧蛩幬锏牟涣挤磻?yīng)而致內(nèi)分泌治療依從性低,。如果患者是因?yàn)閲?yán)重的不良反應(yīng)降低了依從性，那么在藥物選擇上就應(yīng)考慮做出相應(yīng)的調(diào)整,。一個(gè)理想的藥物應(yīng)兼顧療效與安全性,，綜合考慮療效、經(jīng)濟(jì)成本,、不良反應(yīng)等因素,，從而提高患者依從性、提升患者生命質(zhì)量,?！?/p>
最后，到場(chǎng)的衛(wèi)材（中國(guó)）藥業(yè)有限公司總經(jīng)理馮艷輝女士表示：「作為企業(yè),，衛(wèi)材本著『關(guān)愛人類健康』的宗旨和理念,，希望有更多的機(jī)會(huì)體會(huì)患者的喜怒哀樂，了解他們的真正需求,，攜手各方力量,，共同為患者做好服務(wù)，為人類健康和社會(huì)發(fā)展盡綿薄之力,?！?/p>
