目前為止沒有隨機(jī)化臨床研究比較對于癥狀性顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄患者,，球囊擴(kuò)張支架治療與內(nèi)科治療的療效,。為此，來自美國的學(xué)者  Zaidat 教授等進(jìn)行了一項(xiàng)研究,，旨在比較球囊擴(kuò)張支架聯(lián)合內(nèi)科治療與單獨(dú)內(nèi)科治療相比在癥狀性顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄（≥ 70%）患者中的療效和安全性,。

然而，令人遺憾的是,，研究并未顯示出球囊擴(kuò)張支架聯(lián)合內(nèi)科治療相比于單獨(dú)內(nèi)科治療的優(yōu)勢,，且聯(lián)合治療增加了短期和長期卒中和 TIA 風(fēng)險(xiǎn)，該研究發(fā)表于近期的 JAMA Neurology 雜志,。

該項(xiàng)名為 VISSIT 的研究是一項(xiàng)國際性多中心隨機(jī)化平行分組研究,，從 2009 年 1 月至 2012 年 6 月納入了 27 家研究中心的患者，并隨訪至 2013 年 5 月,。112 例患者隨機(jī)化分為接受球囊擴(kuò)張支架聯(lián)合內(nèi)科治療組（支架組,，59 例）或者單獨(dú)內(nèi)科治療組（內(nèi)科治療組，53 例）,。

主要終點(diǎn)指標(biāo)包括隨機(jī)化分組后 12 個(gè)月內(nèi)相同區(qū)域內(nèi)卒中或嚴(yán)重短暫性腦缺血發(fā)作（TIA）復(fù)合終點(diǎn)事件,。嚴(yán)重 TIA 發(fā)作定義為由局灶性腦或視網(wǎng)膜缺血而導(dǎo)致的神經(jīng)功能障礙發(fā)作超過 10 分鐘，但在 24 小時(shí)內(nèi)可以緩解,。主要安全性指標(biāo)為隨機(jī)化 30 天內(nèi)發(fā)生任何卒中,、死亡或顱內(nèi)出血復(fù)合終點(diǎn)，或在隨機(jī)化 2-30 天內(nèi)出現(xiàn)任何嚴(yán)重 TIA 發(fā)作,?；颊叩臍埣矤顟B(tài)通過 12 個(gè)月內(nèi) mRS 量表來評估，一般健康狀況通過 EuroQol-5D 量表評估,。

該研究的患者招募工作提前終止,，是由于另一項(xiàng)研究早期分析結(jié)果顯示無效,。而本項(xiàng)研究數(shù)據(jù)顯示與內(nèi)科治療組相比，支架治療組患者 30 天主要安全性終點(diǎn)事件發(fā)生率明顯增加,，30 天內(nèi)顱內(nèi)出血發(fā)生率較內(nèi)科治療組患者顯著增加,。

與內(nèi)科治療組相比，支架治療組患者 1 年主要終點(diǎn)卒中或嚴(yán)重 TIA 發(fā)作頻率增加（36.2% ： 15.1%）,。支架治療組患者殘疾狀態(tài)評分加重的患者比例也更高,，而在 12 個(gè)月隨訪時(shí)，兩組患者 EuroQol-5D 量表評分無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,。

該研究結(jié)論顯示,，在癥狀性顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄的患者中，采用球囊擴(kuò)張支架聯(lián)合內(nèi)科治療會(huì)增加 12 個(gè)月內(nèi)卒中或 TIA 風(fēng)險(xiǎn),，并增加 30 天卒中或 TIA 風(fēng)險(xiǎn),。這些研究結(jié)論并不支持采用球囊擴(kuò)張支架進(jìn)行治療。