注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3462654號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 三套質(zhì)控1和2（加入了抗微生物劑的凍干人類血清）,，復(fù)溶體積1mL,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外監(jiān)測Vitros體外免疫診斷系統(tǒng)檢測游離βhCG時(shí)的運(yùn)行情況,。
注冊代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.12.13
有效期截止日 2008.12.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） Mandeville House, 62 The Broadway, Amersham, HP7 OHJ, U.K.
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） VITROS 免疫診斷產(chǎn)品 游離βhCG質(zhì)控品
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnosdic Product Free βhCG Controls
規(guī)格型號 6800281
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1886-40-2004
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 三套質(zhì)控1和2（加入了抗微生物劑的凍干人類血清）,，復(fù)溶體積1mL,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外監(jiān)測Vitros體外免疫診斷系統(tǒng)檢測游離βhCG時(shí)的運(yùn)行情況,。
注冊代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.12.13
有效期截止日 2008.12.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） Mandeville House, 62 The Broadway, Amersham, HP7 OHJ, U.K.
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） VITROS 免疫診斷產(chǎn)品 游離βhCG質(zhì)控品
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnosdic Product Free βhCG Controls
規(guī)格型號 6800281
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1886-40-2004
附件
