注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3462643號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó)Exactech Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該組件包括鍛造鈦6鋁4釩合金髖臼杯和超高分子聚乙烯內(nèi)襯,，髖臼杯涂層為HA（羥基磷灰石）,。
產(chǎn)品適用范圍 用于由退化性關(guān)節(jié)炎,、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,、骨關(guān)節(jié)炎或創(chuàng)傷關(guān)節(jié)炎以及股骨頸骨折,、髖關(guān)節(jié)骨折性脫臼等引起的需要做髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)的成年人,。
注冊(cè)代理 北京東達(dá)世紀(jì)商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 大連保稅區(qū)美精技貿(mào)易有限公司上海辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.12.12
有效期截止日 2008.12.12
備注 補(bǔ)充,、變更規(guī)格型號(hào),，詳見附頁,。注冊(cè)證由“國(guó)藥管械(進(jìn))字2004第3462643號(hào)”變更為“國(guó)藥管械(進(jìn))字2004第3462643號(hào)(更)”,。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2005.01.07
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Exactech Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 2320 NW. 66th Court Gainesville, FL 32653
生產(chǎn)場(chǎng)所 2320 NW. 66th Court Gainesville, FL 32653
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 髖臼杯組件
產(chǎn)品名稱（英文） Exactech Porous Coated Acetabular Component
規(guī)格型號(hào) 見附表
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1994-46《髖臼杯組件》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó)Exactech Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該組件包括鍛造鈦6鋁4釩合金髖臼杯和超高分子聚乙烯內(nèi)襯,，髖臼杯涂層為HA（羥基磷灰石）,。
產(chǎn)品適用范圍 用于由退化性關(guān)節(jié)炎,、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,、骨關(guān)節(jié)炎或創(chuàng)傷關(guān)節(jié)炎以及股骨頸骨折,、髖關(guān)節(jié)骨折性脫臼等引起的需要做髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)的成年人,。
注冊(cè)代理 北京東達(dá)世紀(jì)商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 大連保稅區(qū)美精技貿(mào)易有限公司上海辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.12.12
有效期截止日 2008.12.12
備注 補(bǔ)充,、變更規(guī)格型號(hào),，詳見附頁,。注冊(cè)證由“國(guó)藥管械(進(jìn))字2004第3462643號(hào)”變更為“國(guó)藥管械(進(jìn))字2004第3462643號(hào)(更)”,。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2005.01.07
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Exactech Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 2320 NW. 66th Court Gainesville, FL 32653
生產(chǎn)場(chǎng)所 2320 NW. 66th Court Gainesville, FL 32653
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 髖臼杯組件
產(chǎn)品名稱（英文） Exactech Porous Coated Acetabular Component
規(guī)格型號(hào) 見附表
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1994-46《髖臼杯組件》
附件
