注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3462643號(更)
生產廠商名稱（中文） 美國Exactech Inc.
產品性能結構及組成 該組件包括鍛造鈦6鋁4釩合金髖臼杯和超高分子聚乙烯內襯，髖臼杯涂層為HA（羥基磷灰石）,。
產品適用范圍 用于由退化性關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎,、骨關節(jié)炎或創(chuàng)傷關節(jié)炎以及股骨頸骨折、髖關節(jié)骨折性脫臼等引起的需要做髖關節(jié)置換手術的成年人,。
注冊代理 北京東達世紀商貿有限公司
售后服務機構 大連保稅區(qū)美精技貿易有限公司上海辦事處
批準日期 2004.12.12
有效期截止日 2008.12.12
備注 補充,、變更規(guī)格型號，詳見附頁,。注冊證由“國藥管械(進)字2004第3462643號”變更為“國藥管械(進)字2004第3462643號(更)”,。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2005.01.07
生產廠商名稱（英文） Exactech Inc.
生產廠地址（中文） 2320 NW. 66th Court Gainesville, FL 32653
生產場所 2320 NW. 66th Court Gainesville, FL 32653
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 髖臼杯組件
產品名稱（英文） Exactech Porous Coated Acetabular Component
規(guī)格型號 見附表
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA1994-46《髖臼杯組件》
附件