(記者劉志勇)在近日舉辦的第二屆中國藥品監(jiān)管科學大會藥品流通監(jiān)管制度改革相關論壇上,,國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥化監(jiān)管司相關負責人介紹了即將開展的醫(yī)藥代表備案管理制度思路,。這位負責人說,,國家食藥監(jiān)管總局擬明確醫(yī)藥代表專業(yè)背景,、上崗條件和行為規(guī)范等要求,,醫(yī)藥代表在醫(yī)療衛(wèi)生機構的學術推廣、技術咨詢活動要獲得醫(yī)療衛(wèi)生機構的同意并公開進行,,要遵守衛(wèi)生計生部門的有關規(guī)定,。 今年年初,國務院發(fā)布《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》,,明確由國家食藥監(jiān)管總局牽頭建立醫(yī)藥代表登記備案制度,,同時明確了醫(yī)藥代表的職責定位和行為規(guī)范,規(guī)定其只能從事學術推廣,、技術咨詢等活動,,不得承擔藥品銷售任務,。 該負責人表示,藥品生產企業(yè)登記備案的主體為藥品生產企業(yè),,藥品生產企業(yè)需與醫(yī)藥代表簽訂勞動合同或授權書,,負責所聘用(或授權)醫(yī)藥代表的業(yè)務管理及備案信息的真實準確性;其對醫(yī)藥代表進行的相關培訓科目中,,應包含法律法規(guī),、職業(yè)道德、醫(yī)藥學專業(yè)知識,、產品相關知識等,。醫(yī)藥代表不得承擔藥品銷售任務,不得私下與醫(yī)務人員接觸,,不得參與統(tǒng)計醫(yī)務人員個人開具的藥品處方數(shù)量,,不得直接銷售實物藥品、接受藥品訂單等,,不得對醫(yī)療衛(wèi)生機構內設部門和個人直接提供捐贈,、資助、贊助,,不得收集或接觸患者的隱私等,。藥品生產企業(yè)不得向醫(yī)藥代表分配藥品銷售任務,不得在登記備案中編造培訓情況或故意提供其他虛假信息,;藥品生產企業(yè)授權其他企業(yè)人員作為醫(yī)藥代表的,,醫(yī)藥代表的勞動關系所屬企業(yè)應遵照上述要求執(zhí)行。