商女士在醫(yī)院治療風濕并參加了新藥試驗,此后發(fā)現(xiàn)患上胃癌不幸去世,,家屬認為商女士的死亡是藥物試驗所致,,于是將醫(yī)院以及制藥公司一并訴至法院,索賠20萬元精神損害撫慰金及醫(yī)療費,。今天上午,,此案在西城法院開庭審理。
商女士的家屬訴稱,,商女士2006年到醫(yī)院治療類風濕病,,當年12月在醫(yī)院簽訂了合同,參加藥物試驗,,試用一種首次在中國使用的治療關節(jié)炎的新藥,。但是2007年6月底進行完試驗,7月就發(fā)現(xiàn)了晚期胃癌,,最終不幸去世,。
家屬表示,商女士和醫(yī)院簽訂的合同上,,已經(jīng)說明這種新藥會降低抵御癌癥的能力,,還會使感染惡化,危及生命甚至死亡,。甚至已經(jīng)載明有過患者用藥后患上癌癥的病例,。因此用藥前應該做全身檢查,對于合同中提出的可能出現(xiàn)的癌癥等問題應該進行排除檢查,。但是被告缺乏注意義務,,告知不完備,沒有進行腫瘤檢查,,商女士是因為藥物造成死亡的,。
醫(yī)院在法庭上表示,商女士2006年12月參加醫(yī)院的藥物臨床試驗,,也簽署了知情同意書,,2007年6月試驗完成,。商女士的關節(jié)炎也呈現(xiàn)明顯好轉。在試藥期間,,患者一直沒有不適自述,,檢查也沒有異常。商女士被確診胃癌時已經(jīng)不在藥物臨床試驗期,。代理人表示,,在試藥合同中確實提示該藥可能會降低對癌癥的抵抗力,在國外試驗中也發(fā)現(xiàn)過用藥后有人出現(xiàn)了淋巴癌,、乳腺癌等三種癌癥,,但并沒有確認和藥物的關系,。
針對賠償問題,,商女士的家人稱,制藥公司承諾如果發(fā)生損害,,公司會積極幫助治療,,如果出現(xiàn)死亡,也會給予適當補償,。醫(yī)院據(jù)此表示,,這不是普通的診療過程。醫(yī)院只是試驗承辦者,,申辦者是制藥公司,。雙方有臨床試驗協(xié)議,約定了如果發(fā)生損害,,醫(yī)院不承擔賠償責任,。因此,醫(yī)院不同意商女士家人的索賠要求,。
提供試驗藥物的制藥公司沒有當庭答辯,。代理人要求延長答辯時間,并希望商女士家人提供充分的病歷資料,。法官詢問該代理人此次試藥是否經(jīng)過合法手續(xù),。代理人肯定地回答說:“藥監(jiān)局已經(jīng)對該試驗進行了審批,完全符合法律規(guī)定,?!苯刂劣浾甙l(fā)稿時,庭審仍在進行,。
商女士的家屬訴稱,,商女士2006年到醫(yī)院治療類風濕病,,當年12月在醫(yī)院簽訂了合同,參加藥物試驗,,試用一種首次在中國使用的治療關節(jié)炎的新藥,。但是2007年6月底進行完試驗,7月就發(fā)現(xiàn)了晚期胃癌,,最終不幸去世,。
家屬表示,商女士和醫(yī)院簽訂的合同上,,已經(jīng)說明這種新藥會降低抵御癌癥的能力,,還會使感染惡化,危及生命甚至死亡,。甚至已經(jīng)載明有過患者用藥后患上癌癥的病例,。因此用藥前應該做全身檢查,對于合同中提出的可能出現(xiàn)的癌癥等問題應該進行排除檢查,。但是被告缺乏注意義務,,告知不完備,沒有進行腫瘤檢查,,商女士是因為藥物造成死亡的,。
醫(yī)院在法庭上表示,商女士2006年12月參加醫(yī)院的藥物臨床試驗,,也簽署了知情同意書,,2007年6月試驗完成,。商女士的關節(jié)炎也呈現(xiàn)明顯好轉。在試藥期間,,患者一直沒有不適自述,,檢查也沒有異常。商女士被確診胃癌時已經(jīng)不在藥物臨床試驗期,。代理人表示,,在試藥合同中確實提示該藥可能會降低對癌癥的抵抗力,在國外試驗中也發(fā)現(xiàn)過用藥后有人出現(xiàn)了淋巴癌,、乳腺癌等三種癌癥,,但并沒有確認和藥物的關系,。
針對賠償問題,,商女士的家人稱,制藥公司承諾如果發(fā)生損害,,公司會積極幫助治療,,如果出現(xiàn)死亡,也會給予適當補償,。醫(yī)院據(jù)此表示,,這不是普通的診療過程。醫(yī)院只是試驗承辦者,,申辦者是制藥公司,。雙方有臨床試驗協(xié)議,約定了如果發(fā)生損害,,醫(yī)院不承擔賠償責任,。因此,醫(yī)院不同意商女士家人的索賠要求,。
提供試驗藥物的制藥公司沒有當庭答辯,。代理人要求延長答辯時間,并希望商女士家人提供充分的病歷資料,。法官詢問該代理人此次試藥是否經(jīng)過合法手續(xù),。代理人肯定地回答說:“藥監(jiān)局已經(jīng)對該試驗進行了審批,完全符合法律規(guī)定,?!苯刂劣浾甙l(fā)稿時,庭審仍在進行,。
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