6 月 2 日 ,，江西博雅生物制藥股份有限公司發(fā)出聲明表示，此次出現(xiàn)問(wèn)題的該批藥品共銷售 9575 支,，已經(jīng)使用了 3192 支,，剩余的 6383 支已被封存和召回。
但就是這一個(gè)聲明,，引起醫(yī)藥界人士的懷疑：靜脈注射人免疫球蛋白是市場(chǎng)緊缺藥品,，問(wèn)題藥品是 2007 年 5 月生產(chǎn)的，為何隔了一年還有高達(dá) 6383 支的庫(kù)存,？該人士提出疑問(wèn)：在長(zhǎng)達(dá)一年的時(shí)間里,，這些藥品到哪里去了,？
知情人則透露,，在撫州有白蛋白的黑市交易，價(jià)格很高,，但“都是博雅的產(chǎn)品”,。
球蛋白一度脫銷
記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，人免疫球蛋白確實(shí)是緊俏藥品,。
博雅的一名離職員工小勇（化名）告訴記者,，他的爺爺有肝病，需要用白蛋白,。由于白蛋白價(jià)格太貴,，現(xiàn)在已經(jīng)用不起了，只能去找“江湖郎中”開土方子,。
今年初,，小勇跑遍所有醫(yī)院，都買不到白蛋白,，只能托人到了一個(gè)做代理的人,，以 280 元的價(jià)格買下了一瓶 5 克 的白蛋白。
撫州市委宣傳部的 范先生也有類似經(jīng)歷,。他的朋友在廣州重病卻買不到白蛋白,，還是托 范先生在撫州買的。 范先生記得自己買那一小瓶花了三四百元,。
蘇州鄭先生的姐姐患有尿毒癥,，“全家人都處在絕望中,，” 鄭 先生說(shuō),，“今年一個(gè)多月都買不到,，要是有貨，再貴我也買給我姐姐用,?！?鄭先生的姐姐每周需要打一針白蛋白，他不清楚用量,，只知道一針要 100 多元,。
為何一年沒(méi)賣出去？
“被查的靜脈注射人免疫球蛋白（ pH4 ）的批號(hào)為 20070514 ,，也就是說(shuō)該批產(chǎn)品是 2007 年 5 月生產(chǎn)的,，為什么 2008 年才進(jìn)入醫(yī)院？”一醫(yī)藥界人士感到疑慮,，因?yàn)檫@段時(shí)間靜脈注射人免疫球蛋白非常緊俏,，一度脫銷，怎么可能 2007 年生產(chǎn)的博雅免疫球蛋白,，到現(xiàn)在還有高達(dá) 6383 支的庫(kù)存,？
上述醫(yī)藥界人士認(rèn)為，到目前為止,，該批次藥品已經(jīng)使用了 3000 余支,，但目前只出現(xiàn)了 6 例死亡報(bào)告，生產(chǎn)環(huán)節(jié)也許不是主要的問(wèn)題,。在長(zhǎng)達(dá)一年的時(shí)間里,，博雅的該批次藥品沒(méi)有進(jìn)入醫(yī)院之前在哪里轉(zhuǎn)悠，轉(zhuǎn)悠的過(guò)程中發(fā)生了什么,，可能是這次問(wèn)題藥品最關(guān)鍵的問(wèn)題,。那么，在長(zhǎng)達(dá)一年的時(shí)間里,，這些藥品究竟到哪里去了,？
囤藥出現(xiàn)
“醫(yī)院里買不到救命的免疫球蛋白，病人等藥救命,，但一些生產(chǎn)廠家和代理商囤貨,，等著賣一個(gè)好價(jià)錢，”廣州某藥業(yè)公司總經(jīng)理蔣子超對(duì)記者說(shuō),。
蔣子超認(rèn)為,，出現(xiàn)囤藥的原因十分復(fù)雜。但多年來(lái),，主管部門每出臺(tái)一個(gè)新規(guī)定,，企業(yè)和經(jīng)銷商就有新的對(duì)策。
據(jù)他介紹,，血液制品風(fēng)險(xiǎn)高,，生產(chǎn)工藝和成品運(yùn)輸,、儲(chǔ)藏都有嚴(yán)格要求，一直是國(guó)家嚴(yán)格監(jiān)管的特殊產(chǎn)品,。前幾年,，血液制品主要的問(wèn)題是血源混亂，單采血漿管理混亂,，黑采活動(dòng)猖獗,，為此，國(guó)家采取了一系列措施打擊地下血站,，全國(guó) 156 家單采血站也關(guān)閉了近 40 家,。采集看似規(guī)范了不少，但血漿價(jià)格立即飆升,。
2007 年初的廣東佰易血液制品風(fēng)波后,，國(guó)家再度加強(qiáng)了管理，并提高了血液制品企業(yè)的準(zhǔn)入門檻,，對(duì)所有的生物制品企業(yè)進(jìn)行 GMP 資格重新認(rèn)證,。另外，還要求血液制品生產(chǎn)企業(yè)要在 2008 年 7 月 1 日前 建立“原料血漿投料前的檢疫期制度”,。該制度要求,，所有血漿必須經(jīng)過(guò) 90 天的儲(chǔ)存，度過(guò)檢疫期（窗口期）,。此外，對(duì)獻(xiàn)血人在窗口期后再次進(jìn)行病毒篩查,，檢測(cè)合格后,，血漿才能投入生產(chǎn)。
“該制度中,， 90 天儲(chǔ)存只是增加了成本,，但對(duì)獻(xiàn)血人的病毒再篩查幾乎不具有可操作性?！敝槿烁嬖V記者,，“原因很簡(jiǎn)單， 90 天后,，到哪里去找這些原本就不固定的獻(xiàn)血人,？如果不能通過(guò)再次篩查，這些血漿就只有廢棄不用,?！?
在一段時(shí)間內(nèi)，許多血制品企業(yè)干脆停產(chǎn)觀望,，國(guó)內(nèi)臨床的血制品告急已經(jīng)持續(xù)了近一年,。他介紹,，幾天前，為了搶救一個(gè)在地震中截肢的小女孩,，不得不從北京空運(yùn) 5 支白蛋白到成都,。
黑市涌動(dòng)
蔣子超認(rèn)為，囤藥還有一個(gè)目的,，就是在黑市上賣高價(jià),。
血源不足，生產(chǎn)成本一再增加,，但藥品的招標(biāo)價(jià)格實(shí)行了最高限價(jià),，沒(méi)有調(diào)整。血液制品企業(yè)不愿競(jìng)標(biāo)進(jìn)醫(yī)院,，但病人需求量大,，黑市就在這樣的背景下產(chǎn)生了。
蔣子超介紹,，目前,， 2.5 克 規(guī)格的人血白蛋白，醫(yī)院的招標(biāo)價(jià)是每支 500 元左右,，但黑市價(jià)格已在 800 元左右,。兩年前，該類藥品批發(fā)價(jià)僅 160 元,。
博雅的產(chǎn)品是否也卷入黑市交易,？小勇稱：“白蛋白在撫州有黑市交易，但倒來(lái)倒去,，都是博雅的產(chǎn)品,。”
小勇說(shuō),，博雅內(nèi)部有規(guī)定,，員工如果有親人需要，可以每人限購(gòu)兩瓶公司生產(chǎn)的白蛋白,。有人專門找員工買白蛋白,，一次買下 5 個(gè)人的配額，然后拿出去賣高價(jià),。很多時(shí)候,，在撫州倒賣的白蛋白是從南昌多次轉(zhuǎn)手過(guò)來(lái)的，都是博雅生產(chǎn)的,，價(jià)格卻已被炒高,。
小勇?lián)模谑薪灰自絹?lái)越厲害,，他爺爺可能再也用不起白蛋白了,。家里還有一瓶,，被他藏在冰箱里，不敢輕易拿出來(lái)用,。
國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)赴江西督查
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)邵明立 3 日抵達(dá)江西,，就 6 人使用靜脈注射用人免疫球蛋白液死亡事件進(jìn)行指導(dǎo)調(diào)查。他強(qiáng)調(diào),，有關(guān)部門要舉一反三,，全面加強(qiáng)藥品安全監(jiān)督工作，切實(shí)保證人民群眾的用藥安全,。
邵明立要求,，江西省衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)調(diào)查力度，組織精干力量做好事件調(diào)查,。有關(guān)部門要舉一反三,，全面加強(qiáng)藥品安全監(jiān)督工作，查找漏洞,，過(guò)期,、退回、要銷毀的藥品要嚴(yán)格按照規(guī)定做好記錄工作,，切實(shí)保證人民群眾的用藥安全,。
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