核心提示
伍紅英是第一位對(duì)江西博雅免疫球蛋白產(chǎn)生懷疑的死者家屬。
5 月 27 日 下午,,伍紅英目睹了丈夫輸液治療時(shí)死亡的過程,。當(dāng)靜注第三支免疫球蛋白時(shí),丈夫臉色煞白,,呼吸急促,,心跳驟停。醫(yī)生的解釋是,,“癌癥病人隨時(shí)會(huì)猝死,。”伍紅英搖搖頭,,悲痛交加,,當(dāng)即決定對(duì)丈夫遺體尸檢,并提出封存藥品的請(qǐng)求,。很快,,院方發(fā)現(xiàn),接連發(fā)生的 6 例猝死案例驚人類似,,皆可能因注射免疫球蛋白引起,。
國(guó)家藥監(jiān)局下令召回江西博雅球蛋白的同時(shí),迅速展開調(diào)查,,調(diào)查涉及了生產(chǎn),,銷售,運(yùn)輸,,儲(chǔ)藏及臨床使用的所有過程,。
回憶
輸?shù)谌庖咔虻鞍讜r(shí)猝死
萬國(guó)明死了。
萬國(guó)明因化療手腳麻木,,被診斷為“格林利巴癥”,,神經(jīng)科醫(yī)生開出幾種藥物,配合“免疫球蛋白”對(duì)病人靜脈滴注,。
妻子伍紅英守在他身邊,。
5月 27 日 17 時(shí)許,注射開始,,萬國(guó)明仍談笑風(fēng)生,,并和妹妹通過電話,其妹描述他“聲音洪亮,,精神很好”,。 19 時(shí)起,開始輸入免疫球蛋白,,輸入第三支時(shí),,萬國(guó)明突然臉色煞白,緩緩說自己“胃疼,肚子疼”,。
伍紅英立即叫來值班醫(yī)生,。拿聽診器檢查心跳后,值班醫(yī)生馬上開始按壓心臟實(shí)施搶救,。
剛畢業(yè)的兒子得知消息,,從家里飛奔醫(yī)院?!巴砩?8 點(diǎn)多,,接到了媽媽的電話。跑到醫(yī)院,,看到醫(yī)生正在給爸爸按壓心臟,,醫(yī)生讓我?guī)兔Π采涎鯕庹郑捎诠茏舆B接不到,,我安了幾次都掉了,。”
兩小時(shí)前,,兒子還在與父親聊天,,父親讓他回家休息?!白詈笠痪湓捠呛岸亲犹?,然后翻著眼說不出話?!蔽榧t英說,。“大約晚上 8 點(diǎn) 50 分感到不舒服,,前后時(shí)間不到 5 分鐘,。”隨后,,主治醫(yī)師趕到,,于 21 時(shí) 20 分宣布病人死亡。當(dāng)時(shí),,免疫球蛋白仍在滴注,。
血液科一名李姓主任對(duì)家屬解釋,,“癌癥病人隨時(shí)可能猝死,。”
伍紅英質(zhì)疑,,死者身上出現(xiàn)紫癜,,輸液的時(shí)候猝死,不合乎道理。很快,,家屬們?cè)诒粗袑?duì)注射的免疫球蛋白產(chǎn)生懷疑,,要求立即封存輸液藥品,得到院方許可,。但家屬隨即提出的提取死者病例的要求遭到拒絕,,家屬當(dāng)晚決定要驗(yàn)尸。
萬國(guó)明去世時(shí) 49 歲,,半年前被診斷為淋巴瘤,,開始治療在上海,花費(fèi)達(dá)數(shù)十萬,,親朋負(fù)債傾囊相助,。
5 月,怕拖累親人的萬國(guó)明要求在南昌本地治病,,選擇了離家最近的南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院,。
5 月 6 日 化療后,萬國(guó)明出現(xiàn)身體麻木的化療反應(yīng),,醫(yī)院在 5 月 8 日 至 10 日對(duì)其連用 3 天免疫球蛋白,。“當(dāng)時(shí)確實(shí)有效,,神經(jīng)麻木的癥狀緩解了,。” 5 月 27 日 再次出現(xiàn)麻木狀態(tài),,醫(yī)生建議再次使用免疫球蛋白,,一次 6 支。
驚心
用過該藥的 7 個(gè)病人死亡 6 個(gè)
在二附院,,輸液后離奇猝死的案例共有 6 個(gè)人,。萬國(guó)明是第五個(gè)。這 6 例案例中,,病人家屬都否認(rèn)醫(yī)院肯定的死亡前“病?!钡目赡苄浴?
伍紅英在丈夫死亡當(dāng)天要求封存病歷未果,,于 28 日從醫(yī)生手中搶回來的復(fù)印病歷中,,死者家屬懷疑有幾頁(yè)系偽造。
當(dāng)天,,伍紅英得知了第六例因免疫球蛋白離奇死亡的案例,。“死者是女性,,打完藥后上廁所的時(shí)候呼吸驟停,,這更加肯定了我們最初的猜想,,我愛人原本好好的,絕不是正常死亡,?!?
伍紅英是唯一一個(gè)將丈夫遺體送去尸檢的家屬,“大概 10 天左右就會(huì)出尸檢結(jié)果”,。
伍紅英為此保留了一個(gè)當(dāng)時(shí)使用的免疫球蛋白藥品包裝盒,,為江西博雅生物制藥股份有限公司生產(chǎn),規(guī)格為 5% 2.5g 50ml 的靜注用人免疫球蛋白 (PH4)( 液體 ) ,,批號(hào)為 20070514 ,,生產(chǎn)日期為 2007 年 7 月 4 日 。
院方對(duì)伍紅英表示,,“由于第六例癥狀輕的病人發(fā)生猝死,,于是將 6 位注射過免疫球蛋白死亡的事件聯(lián)系在一起,進(jìn)行上報(bào),?!痹悍皆嘎叮?7 人用過該藥,,已經(jīng)死亡 6 個(gè),。由于最后一名患者病癥較輕,死亡突然,。 6 位病人生前都用過江西博雅生物制藥公司所生產(chǎn)的靜脈注射用人免疫球蛋白,,死亡癥狀類似,是呼吸,、心跳驟停,。于是,醫(yī)院判斷,,連續(xù) 6 名病人的死亡,,可能與該藥有關(guān)聯(lián)。
江西博雅生產(chǎn)的靜脈注射用人免疫球蛋白,,在江西各大醫(yī)院正常使用多年,,國(guó)內(nèi)亦無不良報(bào)告,于是懷疑的焦點(diǎn)集中到這些批次為 20070514 的藥品上,。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,、江西省食品藥品監(jiān)督管理局、江西省公安廳,、江西省衛(wèi)生廳聯(lián)合派遣的調(diào)查組,,在事件發(fā)生后,分別在南昌第二附屬醫(yī)院和博雅公司進(jìn)行調(diào)查,。
調(diào)查
致命藥品問題到底出在哪個(gè)環(huán)節(jié)
6 月 3 日 ,,國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)邵明立抵達(dá)南昌。國(guó)家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛表示,,初步檢測(cè)結(jié)果,,“部分樣品存在異常”,。
伍紅英稱,,當(dāng)時(shí)被封存的直接導(dǎo)致其老公死亡的“第三支免疫球蛋白”還在醫(yī)院,應(yīng)該拿去化驗(yàn),。但院方未對(duì)其作出任何答復(fù),。
記者將家屬死亡病歷癥狀描述送至南昌某醫(yī)院,一名內(nèi)科專家表示,,造成死亡的原因沒有定論前,,只能揣度?!八幬锏淖饔脵C(jī)制致使出現(xiàn)心臟和呼吸驟停,,是靜注藥物抑制了呼吸系統(tǒng)、胃疼的癥狀直至嚴(yán)重的過敏反應(yīng),。此外,,照家屬的描述,死者出現(xiàn)‘紫癜',,應(yīng)是血小板減少的癥狀,,靜注藥品污染,導(dǎo)致突發(fā)性凝血癥產(chǎn)生,?!?
該醫(yī)生指出,“免疫球蛋白有著嚴(yán)格的儲(chǔ)藏要求,,要在 2 ℃ ~ 8 ℃ 避光的環(huán)境下保存和運(yùn)輸,,稍有不當(dāng)就可導(dǎo)致藥品變 質(zhì)?!逼湔J(rèn)為,,萬國(guó)明進(jìn)行尸檢的結(jié)果,是非常重要的證據(jù),,可以同藥品檢測(cè)結(jié)果相對(duì)證,,得到最準(zhǔn)確的答案。
6 月 6 日 ,,撫州市贛東大道,,江西博雅藥廠。它緊臨原料庫(kù)“撫州血站”,,如今藥廠生產(chǎn)運(yùn)行情況正常,,但大門緊閉,,管制森嚴(yán)。
江西博雅是國(guó)家衛(wèi)生部血液制品定點(diǎn)生產(chǎn)單位,,國(guó)內(nèi)血液制品行業(yè)大中型企業(yè),,主要產(chǎn)品為人血白蛋白、靜脈注射人免疫球蛋白等,。
事件發(fā)生后,,博雅公司認(rèn)為面臨公共關(guān)系危機(jī),任命該廠銷售部門負(fù)責(zé)人朱伯俊為媒體發(fā)言人,,此前,,朱伯俊曾對(duì)外宣稱,對(duì)該廠產(chǎn)品有信心,,“為何出事的只有一家醫(yī)院用的藥,?”他們也很期待調(diào)查結(jié)果。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,,在苛刻的藥檢程序管理下,,藥品問題很可能出在流通環(huán)節(jié)?!俺鰪S日期和使用日期間隔近一年”成為調(diào)查重點(diǎn),。
一名當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥公司業(yè)務(wù)員透露,“在江西免疫球蛋白相對(duì)好買多了,,因?yàn)槭?nèi)有大型生產(chǎn)企業(yè),。在外省一些地方,為得免疫球蛋白針劑,,很多人跨省治療或購(gòu)買,,因?yàn)閲?yán)格的出產(chǎn)監(jiān)測(cè)管理制度限制了其產(chǎn)量,但它的需求量相當(dāng)大,,所以某些經(jīng)銷商會(huì)囤貨加價(jià),。”由于免疫球蛋白儲(chǔ)存要求嚴(yán)格,,流通環(huán)節(jié)多,,時(shí)間過長(zhǎng),可能會(huì)影響藥品的保質(zhì)系數(shù),。
結(jié)果
謎底可能在一周之內(nèi)揭開
6 月 5 日 ,,調(diào)查工作緊張進(jìn)行。江西省食品藥品監(jiān)督管理局的保安,,不時(shí)要將來自全國(guó)各地的記者們請(qǐng)走,,因?yàn)樵摼謱?duì)外發(fā)言的辦公室“現(xiàn)在人都不在”。
撫州市藥監(jiān)局實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)了檢測(cè)博雅庫(kù)存藥品的任務(wù),,初步結(jié)果表明,,庫(kù)存藥品還沒檢測(cè)到異常,。 6 月 4 日 ,調(diào)查組在博雅工廠內(nèi)庫(kù)存的 20 支樣品中抽取了 9 支,,分別在小白鼠身上做了實(shí)驗(yàn),,“小白鼠很安全”。
調(diào)查覆蓋整個(gè)生產(chǎn)流通及醫(yī)院對(duì)藥品儲(chǔ)存及使用的所有環(huán)節(jié),。專家組成員收集了 20070514 批號(hào)產(chǎn)品所有檢驗(yàn)和包裝過程的資料,。從博雅進(jìn)貨的所有經(jīng)銷商,,都已被列入調(diào)查范圍,。
對(duì)醫(yī)院方面,伍紅英回憶,,“當(dāng)天下午在注射球蛋白時(shí),,為確保其藥效,藥品確實(shí)是分支拿來的,,打完一支,,護(hù)士迅速去取藥來?yè)Q,來之前是冷藏保存的,?!?
6 月 5 日 ,調(diào)查組南昌當(dāng)?shù)毓ぷ魅藛T傳出信息,,從接藥起,,二附院對(duì)此批藥品的冷藏環(huán)境一直控制在 7 ℃ 以下。
6 月 6 日 ,,顏江瑛在新聞發(fā)布會(huì)上公布了調(diào)查組最新準(zhǔn)確數(shù)字,,并在言語中透露出一絲端倪?!敖鞑┭派镏扑幱邢薰旧a(chǎn)的這批藥品,,總共銷售 9575 瓶,已經(jīng)使用 2979 瓶,,用于檢驗(yàn) 349 瓶,,召回和封存 6247 瓶,所有問題藥品已查實(shí)下落,,得到控制,。”
她認(rèn)為,, 2007 年廣東佰億藥業(yè)有限公司因違規(guī)生產(chǎn),,靜注人免疫球蛋白出現(xiàn)不良事件,和此事相比,,雖然都涉及靜注人用免疫球蛋白藥品,,但“原因有所不同”,。藥品是同一種,但“兩個(gè)事件不好相提并論”,。
這正符合江西博雅廠方代表所言,,“我們對(duì)藥品的質(zhì)量有信心?!?
目前,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局中國(guó)藥品生物制品檢定所從 5 月 29 日 開始每天 24 小時(shí)進(jìn)行藥品樣品檢測(cè)工作,“藥品檢測(cè)是一個(gè)比較復(fù)雜的過程,,不僅要做物理,、化學(xué)、生化檢測(cè),,包括動(dòng)物實(shí)驗(yàn),,要涉及很多的方案,拿出最后的科學(xué)證據(jù),。所以我們正在等待最終的檢測(cè)結(jié)果,。”顏江瑛說,。
記者連線北京中檢所工作人員,,其稱,最后的結(jié)果可能在一周內(nèi)公布,。
伍紅英是第一位對(duì)江西博雅免疫球蛋白產(chǎn)生懷疑的死者家屬。
5 月 27 日 下午,,伍紅英目睹了丈夫輸液治療時(shí)死亡的過程,。當(dāng)靜注第三支免疫球蛋白時(shí),丈夫臉色煞白,,呼吸急促,,心跳驟停。醫(yī)生的解釋是,,“癌癥病人隨時(shí)會(huì)猝死,。”伍紅英搖搖頭,,悲痛交加,,當(dāng)即決定對(duì)丈夫遺體尸檢,并提出封存藥品的請(qǐng)求,。很快,,院方發(fā)現(xiàn),接連發(fā)生的 6 例猝死案例驚人類似,,皆可能因注射免疫球蛋白引起,。
國(guó)家藥監(jiān)局下令召回江西博雅球蛋白的同時(shí),迅速展開調(diào)查,,調(diào)查涉及了生產(chǎn),,銷售,運(yùn)輸,,儲(chǔ)藏及臨床使用的所有過程,。
回憶
輸?shù)谌庖咔虻鞍讜r(shí)猝死
萬國(guó)明死了。
萬國(guó)明因化療手腳麻木,,被診斷為“格林利巴癥”,,神經(jīng)科醫(yī)生開出幾種藥物,配合“免疫球蛋白”對(duì)病人靜脈滴注,。
妻子伍紅英守在他身邊,。
5月 27 日 17 時(shí)許,注射開始,,萬國(guó)明仍談笑風(fēng)生,,并和妹妹通過電話,其妹描述他“聲音洪亮,,精神很好”,。 19 時(shí)起,開始輸入免疫球蛋白,,輸入第三支時(shí),,萬國(guó)明突然臉色煞白,緩緩說自己“胃疼,肚子疼”,。
伍紅英立即叫來值班醫(yī)生,。拿聽診器檢查心跳后,值班醫(yī)生馬上開始按壓心臟實(shí)施搶救,。
剛畢業(yè)的兒子得知消息,,從家里飛奔醫(yī)院?!巴砩?8 點(diǎn)多,,接到了媽媽的電話。跑到醫(yī)院,,看到醫(yī)生正在給爸爸按壓心臟,,醫(yī)生讓我?guī)兔Π采涎鯕庹郑捎诠茏舆B接不到,,我安了幾次都掉了,。”
兩小時(shí)前,,兒子還在與父親聊天,,父親讓他回家休息?!白詈笠痪湓捠呛岸亲犹?,然后翻著眼說不出話?!蔽榧t英說,。“大約晚上 8 點(diǎn) 50 分感到不舒服,,前后時(shí)間不到 5 分鐘,。”隨后,,主治醫(yī)師趕到,,于 21 時(shí) 20 分宣布病人死亡。當(dāng)時(shí),,免疫球蛋白仍在滴注,。
血液科一名李姓主任對(duì)家屬解釋,,“癌癥病人隨時(shí)可能猝死,。”
伍紅英質(zhì)疑,,死者身上出現(xiàn)紫癜,,輸液的時(shí)候猝死,不合乎道理。很快,,家屬們?cè)诒粗袑?duì)注射的免疫球蛋白產(chǎn)生懷疑,,要求立即封存輸液藥品,得到院方許可,。但家屬隨即提出的提取死者病例的要求遭到拒絕,,家屬當(dāng)晚決定要驗(yàn)尸。
萬國(guó)明去世時(shí) 49 歲,,半年前被診斷為淋巴瘤,,開始治療在上海,花費(fèi)達(dá)數(shù)十萬,,親朋負(fù)債傾囊相助,。
5 月,怕拖累親人的萬國(guó)明要求在南昌本地治病,,選擇了離家最近的南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院,。
5 月 6 日 化療后,萬國(guó)明出現(xiàn)身體麻木的化療反應(yīng),,醫(yī)院在 5 月 8 日 至 10 日對(duì)其連用 3 天免疫球蛋白,。“當(dāng)時(shí)確實(shí)有效,,神經(jīng)麻木的癥狀緩解了,。” 5 月 27 日 再次出現(xiàn)麻木狀態(tài),,醫(yī)生建議再次使用免疫球蛋白,,一次 6 支。
驚心
用過該藥的 7 個(gè)病人死亡 6 個(gè)
在二附院,,輸液后離奇猝死的案例共有 6 個(gè)人,。萬國(guó)明是第五個(gè)。這 6 例案例中,,病人家屬都否認(rèn)醫(yī)院肯定的死亡前“病?!钡目赡苄浴?
伍紅英在丈夫死亡當(dāng)天要求封存病歷未果,,于 28 日從醫(yī)生手中搶回來的復(fù)印病歷中,,死者家屬懷疑有幾頁(yè)系偽造。
當(dāng)天,,伍紅英得知了第六例因免疫球蛋白離奇死亡的案例,。“死者是女性,,打完藥后上廁所的時(shí)候呼吸驟停,,這更加肯定了我們最初的猜想,,我愛人原本好好的,絕不是正常死亡,?!?
伍紅英是唯一一個(gè)將丈夫遺體送去尸檢的家屬,“大概 10 天左右就會(huì)出尸檢結(jié)果”,。
伍紅英為此保留了一個(gè)當(dāng)時(shí)使用的免疫球蛋白藥品包裝盒,,為江西博雅生物制藥股份有限公司生產(chǎn),規(guī)格為 5% 2.5g 50ml 的靜注用人免疫球蛋白 (PH4)( 液體 ) ,,批號(hào)為 20070514 ,,生產(chǎn)日期為 2007 年 7 月 4 日 。
院方對(duì)伍紅英表示,,“由于第六例癥狀輕的病人發(fā)生猝死,,于是將 6 位注射過免疫球蛋白死亡的事件聯(lián)系在一起,進(jìn)行上報(bào),?!痹悍皆嘎叮?7 人用過該藥,,已經(jīng)死亡 6 個(gè),。由于最后一名患者病癥較輕,死亡突然,。 6 位病人生前都用過江西博雅生物制藥公司所生產(chǎn)的靜脈注射用人免疫球蛋白,,死亡癥狀類似,是呼吸,、心跳驟停,。于是,醫(yī)院判斷,,連續(xù) 6 名病人的死亡,,可能與該藥有關(guān)聯(lián)。
江西博雅生產(chǎn)的靜脈注射用人免疫球蛋白,,在江西各大醫(yī)院正常使用多年,,國(guó)內(nèi)亦無不良報(bào)告,于是懷疑的焦點(diǎn)集中到這些批次為 20070514 的藥品上,。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,、江西省食品藥品監(jiān)督管理局、江西省公安廳,、江西省衛(wèi)生廳聯(lián)合派遣的調(diào)查組,,在事件發(fā)生后,分別在南昌第二附屬醫(yī)院和博雅公司進(jìn)行調(diào)查,。
調(diào)查
致命藥品問題到底出在哪個(gè)環(huán)節(jié)
6 月 3 日 ,,國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)邵明立抵達(dá)南昌。國(guó)家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛表示,,初步檢測(cè)結(jié)果,,“部分樣品存在異常”,。
伍紅英稱,,當(dāng)時(shí)被封存的直接導(dǎo)致其老公死亡的“第三支免疫球蛋白”還在醫(yī)院,應(yīng)該拿去化驗(yàn),。但院方未對(duì)其作出任何答復(fù),。
記者將家屬死亡病歷癥狀描述送至南昌某醫(yī)院,一名內(nèi)科專家表示,,造成死亡的原因沒有定論前,,只能揣度?!八幬锏淖饔脵C(jī)制致使出現(xiàn)心臟和呼吸驟停,,是靜注藥物抑制了呼吸系統(tǒng)、胃疼的癥狀直至嚴(yán)重的過敏反應(yīng),。此外,,照家屬的描述,死者出現(xiàn)‘紫癜',,應(yīng)是血小板減少的癥狀,,靜注藥品污染,導(dǎo)致突發(fā)性凝血癥產(chǎn)生,?!?
該醫(yī)生指出,“免疫球蛋白有著嚴(yán)格的儲(chǔ)藏要求,,要在 2 ℃ ~ 8 ℃ 避光的環(huán)境下保存和運(yùn)輸,,稍有不當(dāng)就可導(dǎo)致藥品變 質(zhì)?!逼湔J(rèn)為,,萬國(guó)明進(jìn)行尸檢的結(jié)果,是非常重要的證據(jù),,可以同藥品檢測(cè)結(jié)果相對(duì)證,,得到最準(zhǔn)確的答案。
6 月 6 日 ,,撫州市贛東大道,,江西博雅藥廠。它緊臨原料庫(kù)“撫州血站”,,如今藥廠生產(chǎn)運(yùn)行情況正常,,但大門緊閉,,管制森嚴(yán)。
江西博雅是國(guó)家衛(wèi)生部血液制品定點(diǎn)生產(chǎn)單位,,國(guó)內(nèi)血液制品行業(yè)大中型企業(yè),,主要產(chǎn)品為人血白蛋白、靜脈注射人免疫球蛋白等,。
事件發(fā)生后,,博雅公司認(rèn)為面臨公共關(guān)系危機(jī),任命該廠銷售部門負(fù)責(zé)人朱伯俊為媒體發(fā)言人,,此前,,朱伯俊曾對(duì)外宣稱,對(duì)該廠產(chǎn)品有信心,,“為何出事的只有一家醫(yī)院用的藥,?”他們也很期待調(diào)查結(jié)果。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,,在苛刻的藥檢程序管理下,,藥品問題很可能出在流通環(huán)節(jié)?!俺鰪S日期和使用日期間隔近一年”成為調(diào)查重點(diǎn),。
一名當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥公司業(yè)務(wù)員透露,“在江西免疫球蛋白相對(duì)好買多了,,因?yàn)槭?nèi)有大型生產(chǎn)企業(yè),。在外省一些地方,為得免疫球蛋白針劑,,很多人跨省治療或購(gòu)買,,因?yàn)閲?yán)格的出產(chǎn)監(jiān)測(cè)管理制度限制了其產(chǎn)量,但它的需求量相當(dāng)大,,所以某些經(jīng)銷商會(huì)囤貨加價(jià),。”由于免疫球蛋白儲(chǔ)存要求嚴(yán)格,,流通環(huán)節(jié)多,,時(shí)間過長(zhǎng),可能會(huì)影響藥品的保質(zhì)系數(shù),。
結(jié)果
謎底可能在一周之內(nèi)揭開
6 月 5 日 ,,調(diào)查工作緊張進(jìn)行。江西省食品藥品監(jiān)督管理局的保安,,不時(shí)要將來自全國(guó)各地的記者們請(qǐng)走,,因?yàn)樵摼謱?duì)外發(fā)言的辦公室“現(xiàn)在人都不在”。
撫州市藥監(jiān)局實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)了檢測(cè)博雅庫(kù)存藥品的任務(wù),,初步結(jié)果表明,,庫(kù)存藥品還沒檢測(cè)到異常,。 6 月 4 日 ,調(diào)查組在博雅工廠內(nèi)庫(kù)存的 20 支樣品中抽取了 9 支,,分別在小白鼠身上做了實(shí)驗(yàn),,“小白鼠很安全”。
調(diào)查覆蓋整個(gè)生產(chǎn)流通及醫(yī)院對(duì)藥品儲(chǔ)存及使用的所有環(huán)節(jié),。專家組成員收集了 20070514 批號(hào)產(chǎn)品所有檢驗(yàn)和包裝過程的資料,。從博雅進(jìn)貨的所有經(jīng)銷商,,都已被列入調(diào)查范圍,。
對(duì)醫(yī)院方面,伍紅英回憶,,“當(dāng)天下午在注射球蛋白時(shí),,為確保其藥效,藥品確實(shí)是分支拿來的,,打完一支,,護(hù)士迅速去取藥來?yè)Q,來之前是冷藏保存的,?!?
6 月 5 日 ,調(diào)查組南昌當(dāng)?shù)毓ぷ魅藛T傳出信息,,從接藥起,,二附院對(duì)此批藥品的冷藏環(huán)境一直控制在 7 ℃ 以下。
6 月 6 日 ,,顏江瑛在新聞發(fā)布會(huì)上公布了調(diào)查組最新準(zhǔn)確數(shù)字,,并在言語中透露出一絲端倪?!敖鞑┭派镏扑幱邢薰旧a(chǎn)的這批藥品,,總共銷售 9575 瓶,已經(jīng)使用 2979 瓶,,用于檢驗(yàn) 349 瓶,,召回和封存 6247 瓶,所有問題藥品已查實(shí)下落,,得到控制,。”
她認(rèn)為,, 2007 年廣東佰億藥業(yè)有限公司因違規(guī)生產(chǎn),,靜注人免疫球蛋白出現(xiàn)不良事件,和此事相比,,雖然都涉及靜注人用免疫球蛋白藥品,,但“原因有所不同”,。藥品是同一種,但“兩個(gè)事件不好相提并論”,。
這正符合江西博雅廠方代表所言,,“我們對(duì)藥品的質(zhì)量有信心?!?
目前,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局中國(guó)藥品生物制品檢定所從 5 月 29 日 開始每天 24 小時(shí)進(jìn)行藥品樣品檢測(cè)工作,“藥品檢測(cè)是一個(gè)比較復(fù)雜的過程,,不僅要做物理,、化學(xué)、生化檢測(cè),,包括動(dòng)物實(shí)驗(yàn),,要涉及很多的方案,拿出最后的科學(xué)證據(jù),。所以我們正在等待最終的檢測(cè)結(jié)果,。”顏江瑛說,。
記者連線北京中檢所工作人員,,其稱,最后的結(jié)果可能在一周內(nèi)公布,。
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