核心提示
伍紅英是第一位對江西博雅免疫球蛋白產(chǎn)生懷疑的死者家屬,。
5 月 27 日 下午,，伍紅英目睹了丈夫輸液治療時死亡的過程。當靜注第三支免疫球蛋白時,，丈夫臉色煞白,，呼吸急促，心跳驟停,。醫(yī)生的解釋是,，“癌癥病人隨時會猝死,。”伍紅英搖搖頭,，悲痛交加,，當即決定對丈夫遺體尸檢，并提出封存藥品的請求,。很快,，院方發(fā)現(xiàn)，接連發(fā)生的 6 例猝死案例驚人類似,，皆可能因注射免疫球蛋白引起,。
國家藥監(jiān)局下令召回江西博雅球蛋白的同時，迅速展開調查,，調查涉及了生產(chǎn),，銷售，運輸,，儲藏及臨床使用的所有過程,。
回憶
輸?shù)谌庖咔虻鞍讜r猝死
萬國明死了。
萬國明因化療手腳麻木,，被診斷為“格林利巴癥”,，神經(jīng)科醫(yī)生開出幾種藥物，配合“免疫球蛋白”對病人靜脈滴注,。
妻子伍紅英守在他身邊,。
５月 27 日 17 時許，注射開始,，萬國明仍談笑風生,，并和妹妹通過電話，其妹描述他“聲音洪亮,，精神很好”,。 19 時起，開始輸入免疫球蛋白,，輸入第三支時,，萬國明突然臉色煞白，緩緩說自己“胃疼,，肚子疼”,。
伍紅英立即叫來值班醫(yī)生。拿聽診器檢查心跳后,，值班醫(yī)生馬上開始按壓心臟實施搶救,。
剛畢業(yè)的兒子得知消息，從家里飛奔醫(yī)院,?！巴砩?8 點多,，接到了媽媽的電話。跑到醫(yī)院,，看到醫(yī)生正在給爸爸按壓心臟,，醫(yī)生讓我?guī)兔Π采涎鯕庹郑捎诠茏舆B接不到,，我安了幾次都掉了,。”
兩小時前,，兒子還在與父親聊天,，父親讓他回家休息?！白詈笠痪湓捠呛岸亲犹?，然后翻著眼說不出話?！蔽榧t英說,。“大約晚上 8 點 50 分感到不舒服,，前后時間不到 5 分鐘,。”隨后,，主治醫(yī)師趕到,，于 21 時 20 分宣布病人死亡。當時,，免疫球蛋白仍在滴注。
血液科一名李姓主任對家屬解釋,，“癌癥病人隨時可能猝死,。”
伍紅英質疑,，死者身上出現(xiàn)紫癜,，輸液的時候猝死，不合乎道理,。很快,，家屬們在悲痛中對注射的免疫球蛋白產(chǎn)生懷疑，要求立即封存輸液藥品,，得到院方許可,。但家屬隨即提出的提取死者病例的要求遭到拒絕，家屬當晚決定要驗尸,。
萬國明去世時 49 歲,，半年前被診斷為淋巴瘤,，開始治療在上海，花費達數(shù)十萬,，親朋負債傾囊相助,。
5 月，怕拖累親人的萬國明要求在南昌本地治病,，選擇了離家最近的南昌大學第二附屬醫(yī)院,。
5 月 6 日 化療后，萬國明出現(xiàn)身體麻木的化療反應,，醫(yī)院在 5 月 8 日 至 10 日對其連用 3 天免疫球蛋白,。“當時確實有效,，神經(jīng)麻木的癥狀緩解了,。” 5 月 27 日 再次出現(xiàn)麻木狀態(tài),，醫(yī)生建議再次使用免疫球蛋白,，一次 6 支。
驚心
用過該藥的 7 個病人死亡 6 個
在二附院,，輸液后離奇猝死的案例共有 6 個人,。萬國明是第五個。這 6 例案例中,，病人家屬都否認醫(yī)院肯定的死亡前“病?！钡目赡苄浴?
伍紅英在丈夫死亡當天要求封存病歷未果,，于 28 日從醫(yī)生手中搶回來的復印病歷中,，死者家屬懷疑有幾頁系偽造。
當天,，伍紅英得知了第六例因免疫球蛋白離奇死亡的案例,。“死者是女性,，打完藥后上廁所的時候呼吸驟停,，這更加肯定了我們最初的猜想，我愛人原本好好的,，絕不是正常死亡,。”
伍紅英是唯一一個將丈夫遺體送去尸檢的家屬,，“大概 10 天左右就會出尸檢結果”,。
伍紅英為此保留了一個當時使用的免疫球蛋白藥品包裝盒，為江西博雅生物制藥股份有限公司生產(chǎn),，規(guī)格為 5% 2.5g 50ml 的靜注用人免疫球蛋白 (PH4)( 液體 ) ,，批號為 20070514 ,，生產(chǎn)日期為 2007 年 7 月 4 日 。
院方對伍紅英表示,，“由于第六例癥狀輕的病人發(fā)生猝死,，于是將 6 位注射過免疫球蛋白死亡的事件聯(lián)系在一起，進行上報,?！痹悍皆嘎叮?7 人用過該藥,，已經(jīng)死亡 6 個,。由于最后一名患者病癥較輕，死亡突然,。 6 位病人生前都用過江西博雅生物制藥公司所生產(chǎn)的靜脈注射用人免疫球蛋白,，死亡癥狀類似，是呼吸,、心跳驟停,。于是，醫(yī)院判斷,，連續(xù) 6 名病人的死亡,，可能與該藥有關聯(lián)。
江西博雅生產(chǎn)的靜脈注射用人免疫球蛋白,，在江西各大醫(yī)院正常使用多年,，國內亦無不良報告，于是懷疑的焦點集中到這些批次為 20070514 的藥品上,。
國家食品藥品監(jiān)督管理局,、江西省食品藥品監(jiān)督管理局、江西省公安廳,、江西省衛(wèi)生廳聯(lián)合派遣的調查組,，在事件發(fā)生后，分別在南昌第二附屬醫(yī)院和博雅公司進行調查,。
調查
致命藥品問題到底出在哪個環(huán)節(jié)
6 月 3 日 ，國家藥監(jiān)局局長邵明立抵達南昌,。國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛表示,，初步檢測結果，“部分樣品存在異?！?。
伍紅英稱，當時被封存的直接導致其老公死亡的“第三支免疫球蛋白”還在醫(yī)院,，應該拿去化驗,。但院方未對其作出任何答復,。
記者將家屬死亡病歷癥狀描述送至南昌某醫(yī)院，一名內科專家表示,，造成死亡的原因沒有定論前,，只能揣度?！八幬锏淖饔脵C制致使出現(xiàn)心臟和呼吸驟停,，是靜注藥物抑制了呼吸系統(tǒng)、胃疼的癥狀直至嚴重的過敏反應,。此外,，照家屬的描述，死者出現(xiàn)‘紫癜',，應是血小板減少的癥狀,，靜注藥品污染，導致突發(fā)性凝血癥產(chǎn)生,?！?
該醫(yī)生指出，“免疫球蛋白有著嚴格的儲藏要求,，要在 2 ℃ ~ 8 ℃ 避光的環(huán)境下保存和運輸,，稍有不當就可導致藥品變 質?！逼湔J為,，萬國明進行尸檢的結果，是非常重要的證據(jù),，可以同藥品檢測結果相對證,，得到最準確的答案。
6 月 6 日 ,，撫州市贛東大道,，江西博雅藥廠。它緊臨原料庫“撫州血站”,，如今藥廠生產(chǎn)運行情況正常,，但大門緊閉，管制森嚴,。
江西博雅是國家衛(wèi)生部血液制品定點生產(chǎn)單位,，國內血液制品行業(yè)大中型企業(yè)，主要產(chǎn)品為人血白蛋白,、靜脈注射人免疫球蛋白等,。
事件發(fā)生后，博雅公司認為面臨公共關系危機，任命該廠銷售部門負責人朱伯俊為媒體發(fā)言人,，此前,，朱伯俊曾對外宣稱，對該廠產(chǎn)品有信心,，“為何出事的只有一家醫(yī)院用的藥,？”他們也很期待調查結果。
業(yè)內人士認為,，在苛刻的藥檢程序管理下,，藥品問題很可能出在流通環(huán)節(jié)?！俺鰪S日期和使用日期間隔近一年”成為調查重點,。
一名當?shù)?a href="http://hnhlg.com/sell/list-242.html" target="_blank">醫(yī)藥公司業(yè)務員透露，“在江西免疫球蛋白相對好買多了,，因為省內有大型生產(chǎn)企業(yè),。在外省一些地方，為得免疫球蛋白針劑,，很多人跨省治療或購買,，因為嚴格的出產(chǎn)監(jiān)測管理制度限制了其產(chǎn)量，但它的需求量相當大,，所以某些經(jīng)銷商會囤貨加價,。”由于免疫球蛋白儲存要求嚴格,，流通環(huán)節(jié)多,，時間過長，可能會影響藥品的保質系數(shù),。
結果
謎底可能在一周之內揭開
6 月 5 日 ,，調查工作緊張進行。江西省食品藥品監(jiān)督管理局的保安,，不時要將來自全國各地的記者們請走,，因為該局對外發(fā)言的辦公室“現(xiàn)在人都不在”。
撫州市藥監(jiān)局實驗室承擔了檢測博雅庫存藥品的任務,，初步結果表明,，庫存藥品還沒檢測到異常。 6 月 4 日 ,，調查組在博雅工廠內庫存的 20 支樣品中抽取了 9 支,，分別在小白鼠身上做了實驗，“小白鼠很安全”,。
調查覆蓋整個生產(chǎn)流通及醫(yī)院對藥品儲存及使用的所有環(huán)節(jié)。專家組成員收集了 20070514 批號產(chǎn)品所有檢驗和包裝過程的資料。從博雅進貨的所有經(jīng)銷商,，都已被列入調查范圍,。
對醫(yī)院方面，伍紅英回憶,，“當天下午在注射球蛋白時,，為確保其藥效，藥品確實是分支拿來的,，打完一支,，護士迅速去取藥來換，來之前是冷藏保存的,?！?
6 月 5 日 ，調查組南昌當?shù)毓ぷ魅藛T傳出信息,，從接藥起,，二附院對此批藥品的冷藏環(huán)境一直控制在 7 ℃ 以下。
6 月 6 日 ,，顏江瑛在新聞發(fā)布會上公布了調查組最新準確數(shù)字,，并在言語中透露出一絲端倪?！敖鞑┭派镏扑幱邢薰旧a(chǎn)的這批藥品,，總共銷售 9575 瓶，已經(jīng)使用 2979 瓶,，用于檢驗 349 瓶,，召回和封存 6247 瓶，所有問題藥品已查實下落,，得到控制,。”
她認為,， 2007 年廣東佰億藥業(yè)有限公司因違規(guī)生產(chǎn),，靜注人免疫球蛋白出現(xiàn)不良事件，和此事相比,，雖然都涉及靜注人用免疫球蛋白藥品,，但“原因有所不同”。藥品是同一種,，但“兩個事件不好相提并論”,。
這正符合江西博雅廠方代表所言，“我們對藥品的質量有信心,?！?
目前,，國家食品藥品監(jiān)督管理局中國藥品生物制品檢定所從 5 月 29 日 開始每天 24 小時進行藥品樣品檢測工作，“藥品檢測是一個比較復雜的過程,，不僅要做物理,、化學、生化檢測,，包括動物實驗,，要涉及很多的方案，拿出最后的科學證據(jù),。所以我們正在等待最終的檢測結果,。”顏江瑛說,。
記者連線北京中檢所工作人員,，其稱，最后的結果可能在一周內公布,。
伍紅英是第一位對江西博雅免疫球蛋白產(chǎn)生懷疑的死者家屬,。
5 月 27 日 下午,，伍紅英目睹了丈夫輸液治療時死亡的過程。當靜注第三支免疫球蛋白時,，丈夫臉色煞白,，呼吸急促，心跳驟停,。醫(yī)生的解釋是,，“癌癥病人隨時會猝死,。”伍紅英搖搖頭,，悲痛交加,，當即決定對丈夫遺體尸檢，并提出封存藥品的請求,。很快,，院方發(fā)現(xiàn)，接連發(fā)生的 6 例猝死案例驚人類似,，皆可能因注射免疫球蛋白引起,。
國家藥監(jiān)局下令召回江西博雅球蛋白的同時，迅速展開調查,，調查涉及了生產(chǎn),，銷售，運輸,，儲藏及臨床使用的所有過程,。
回憶
輸?shù)谌庖咔虻鞍讜r猝死
萬國明死了。
萬國明因化療手腳麻木,，被診斷為“格林利巴癥”,，神經(jīng)科醫(yī)生開出幾種藥物，配合“免疫球蛋白”對病人靜脈滴注,。
妻子伍紅英守在他身邊,。
５月 27 日 17 時許，注射開始,，萬國明仍談笑風生,，并和妹妹通過電話，其妹描述他“聲音洪亮,，精神很好”,。 19 時起，開始輸入免疫球蛋白,，輸入第三支時,，萬國明突然臉色煞白，緩緩說自己“胃疼,，肚子疼”,。
伍紅英立即叫來值班醫(yī)生。拿聽診器檢查心跳后,，值班醫(yī)生馬上開始按壓心臟實施搶救,。
剛畢業(yè)的兒子得知消息，從家里飛奔醫(yī)院,?！巴砩?8 點多,，接到了媽媽的電話。跑到醫(yī)院,，看到醫(yī)生正在給爸爸按壓心臟,，醫(yī)生讓我?guī)兔Π采涎鯕庹郑捎诠茏舆B接不到,，我安了幾次都掉了,。”
兩小時前,，兒子還在與父親聊天,，父親讓他回家休息?！白詈笠痪湓捠呛岸亲犹?，然后翻著眼說不出話?！蔽榧t英說,。“大約晚上 8 點 50 分感到不舒服,，前后時間不到 5 分鐘,。”隨后,，主治醫(yī)師趕到,，于 21 時 20 分宣布病人死亡。當時,，免疫球蛋白仍在滴注。
血液科一名李姓主任對家屬解釋,，“癌癥病人隨時可能猝死,。”
伍紅英質疑,，死者身上出現(xiàn)紫癜,，輸液的時候猝死，不合乎道理,。很快,，家屬們在悲痛中對注射的免疫球蛋白產(chǎn)生懷疑，要求立即封存輸液藥品,，得到院方許可,。但家屬隨即提出的提取死者病例的要求遭到拒絕，家屬當晚決定要驗尸,。
萬國明去世時 49 歲,，半年前被診斷為淋巴瘤,，開始治療在上海，花費達數(shù)十萬,，親朋負債傾囊相助,。
5 月，怕拖累親人的萬國明要求在南昌本地治病,，選擇了離家最近的南昌大學第二附屬醫(yī)院,。
5 月 6 日 化療后，萬國明出現(xiàn)身體麻木的化療反應,，醫(yī)院在 5 月 8 日 至 10 日對其連用 3 天免疫球蛋白,。“當時確實有效,，神經(jīng)麻木的癥狀緩解了,。” 5 月 27 日 再次出現(xiàn)麻木狀態(tài),，醫(yī)生建議再次使用免疫球蛋白,，一次 6 支。
驚心
用過該藥的 7 個病人死亡 6 個
在二附院,，輸液后離奇猝死的案例共有 6 個人,。萬國明是第五個。這 6 例案例中,，病人家屬都否認醫(yī)院肯定的死亡前“病?！钡目赡苄浴?
伍紅英在丈夫死亡當天要求封存病歷未果,，于 28 日從醫(yī)生手中搶回來的復印病歷中,，死者家屬懷疑有幾頁系偽造。
當天,，伍紅英得知了第六例因免疫球蛋白離奇死亡的案例,。“死者是女性,，打完藥后上廁所的時候呼吸驟停,，這更加肯定了我們最初的猜想，我愛人原本好好的,，絕不是正常死亡,。”
伍紅英是唯一一個將丈夫遺體送去尸檢的家屬,，“大概 10 天左右就會出尸檢結果”,。
伍紅英為此保留了一個當時使用的免疫球蛋白藥品包裝盒，為江西博雅生物制藥股份有限公司生產(chǎn),，規(guī)格為 5% 2.5g 50ml 的靜注用人免疫球蛋白 (PH4)( 液體 ) ,，批號為 20070514 ,，生產(chǎn)日期為 2007 年 7 月 4 日 。
院方對伍紅英表示,，“由于第六例癥狀輕的病人發(fā)生猝死,，于是將 6 位注射過免疫球蛋白死亡的事件聯(lián)系在一起，進行上報,?！痹悍皆嘎叮?7 人用過該藥,，已經(jīng)死亡 6 個,。由于最后一名患者病癥較輕，死亡突然,。 6 位病人生前都用過江西博雅生物制藥公司所生產(chǎn)的靜脈注射用人免疫球蛋白,，死亡癥狀類似，是呼吸,、心跳驟停,。于是，醫(yī)院判斷,，連續(xù) 6 名病人的死亡,，可能與該藥有關聯(lián)。
江西博雅生產(chǎn)的靜脈注射用人免疫球蛋白,，在江西各大醫(yī)院正常使用多年,，國內亦無不良報告，于是懷疑的焦點集中到這些批次為 20070514 的藥品上,。
國家食品藥品監(jiān)督管理局,、江西省食品藥品監(jiān)督管理局、江西省公安廳,、江西省衛(wèi)生廳聯(lián)合派遣的調查組,，在事件發(fā)生后，分別在南昌第二附屬醫(yī)院和博雅公司進行調查,。
調查
致命藥品問題到底出在哪個環(huán)節(jié)
6 月 3 日 ，國家藥監(jiān)局局長邵明立抵達南昌,。國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛表示,，初步檢測結果，“部分樣品存在異?！?。
伍紅英稱，當時被封存的直接導致其老公死亡的“第三支免疫球蛋白”還在醫(yī)院,，應該拿去化驗,。但院方未對其作出任何答復,。
記者將家屬死亡病歷癥狀描述送至南昌某醫(yī)院，一名內科專家表示,，造成死亡的原因沒有定論前,，只能揣度?！八幬锏淖饔脵C制致使出現(xiàn)心臟和呼吸驟停,，是靜注藥物抑制了呼吸系統(tǒng)、胃疼的癥狀直至嚴重的過敏反應,。此外,，照家屬的描述，死者出現(xiàn)‘紫癜',，應是血小板減少的癥狀,，靜注藥品污染，導致突發(fā)性凝血癥產(chǎn)生,?！?
該醫(yī)生指出，“免疫球蛋白有著嚴格的儲藏要求,，要在 2 ℃ ~ 8 ℃ 避光的環(huán)境下保存和運輸,，稍有不當就可導致藥品變 質?！逼湔J為,，萬國明進行尸檢的結果，是非常重要的證據(jù),，可以同藥品檢測結果相對證,，得到最準確的答案。
6 月 6 日 ,，撫州市贛東大道,，江西博雅藥廠。它緊臨原料庫“撫州血站”,，如今藥廠生產(chǎn)運行情況正常,，但大門緊閉，管制森嚴,。
江西博雅是國家衛(wèi)生部血液制品定點生產(chǎn)單位,，國內血液制品行業(yè)大中型企業(yè)，主要產(chǎn)品為人血白蛋白,、靜脈注射人免疫球蛋白等,。
事件發(fā)生后，博雅公司認為面臨公共關系危機，任命該廠銷售部門負責人朱伯俊為媒體發(fā)言人,，此前,，朱伯俊曾對外宣稱，對該廠產(chǎn)品有信心,，“為何出事的只有一家醫(yī)院用的藥,？”他們也很期待調查結果。
業(yè)內人士認為,，在苛刻的藥檢程序管理下,，藥品問題很可能出在流通環(huán)節(jié)?！俺鰪S日期和使用日期間隔近一年”成為調查重點,。
一名當?shù)?a href="http://hnhlg.com/sell/list-242.html" target="_blank">醫(yī)藥公司業(yè)務員透露，“在江西免疫球蛋白相對好買多了,，因為省內有大型生產(chǎn)企業(yè),。在外省一些地方，為得免疫球蛋白針劑,，很多人跨省治療或購買,，因為嚴格的出產(chǎn)監(jiān)測管理制度限制了其產(chǎn)量，但它的需求量相當大,，所以某些經(jīng)銷商會囤貨加價,。”由于免疫球蛋白儲存要求嚴格,，流通環(huán)節(jié)多,，時間過長，可能會影響藥品的保質系數(shù),。
結果
謎底可能在一周之內揭開
6 月 5 日 ,，調查工作緊張進行。江西省食品藥品監(jiān)督管理局的保安,，不時要將來自全國各地的記者們請走,，因為該局對外發(fā)言的辦公室“現(xiàn)在人都不在”。
撫州市藥監(jiān)局實驗室承擔了檢測博雅庫存藥品的任務,，初步結果表明,，庫存藥品還沒檢測到異常。 6 月 4 日 ,，調查組在博雅工廠內庫存的 20 支樣品中抽取了 9 支,，分別在小白鼠身上做了實驗，“小白鼠很安全”,。
調查覆蓋整個生產(chǎn)流通及醫(yī)院對藥品儲存及使用的所有環(huán)節(jié)。專家組成員收集了 20070514 批號產(chǎn)品所有檢驗和包裝過程的資料。從博雅進貨的所有經(jīng)銷商,，都已被列入調查范圍,。
對醫(yī)院方面，伍紅英回憶,，“當天下午在注射球蛋白時,，為確保其藥效，藥品確實是分支拿來的,，打完一支,，護士迅速去取藥來換，來之前是冷藏保存的,?！?
6 月 5 日 ，調查組南昌當?shù)毓ぷ魅藛T傳出信息,，從接藥起,，二附院對此批藥品的冷藏環(huán)境一直控制在 7 ℃ 以下。
6 月 6 日 ,，顏江瑛在新聞發(fā)布會上公布了調查組最新準確數(shù)字,，并在言語中透露出一絲端倪?！敖鞑┭派镏扑幱邢薰旧a(chǎn)的這批藥品,，總共銷售 9575 瓶，已經(jīng)使用 2979 瓶,，用于檢驗 349 瓶,，召回和封存 6247 瓶，所有問題藥品已查實下落,，得到控制,。”
她認為,， 2007 年廣東佰億藥業(yè)有限公司因違規(guī)生產(chǎn),，靜注人免疫球蛋白出現(xiàn)不良事件，和此事相比,，雖然都涉及靜注人用免疫球蛋白藥品,，但“原因有所不同”。藥品是同一種,，但“兩個事件不好相提并論”,。
這正符合江西博雅廠方代表所言，“我們對藥品的質量有信心,?！?
目前,，國家食品藥品監(jiān)督管理局中國藥品生物制品檢定所從 5 月 29 日 開始每天 24 小時進行藥品樣品檢測工作，“藥品檢測是一個比較復雜的過程,，不僅要做物理,、化學、生化檢測,，包括動物實驗,，要涉及很多的方案，拿出最后的科學證據(jù),。所以我們正在等待最終的檢測結果,。”顏江瑛說,。
記者連線北京中檢所工作人員,，其稱，最后的結果可能在一周內公布,。
本文來自家庭醫(yī)生在線論壇,，由網(wǎng)友發(fā)布，本站僅引用以提供參考,，不代表本站贊同文章的觀點,。如您認為本文在內容和知識產(chǎn)權上侵害了您的利益，請與我們聯(lián)系：020-37617988 ,。
