國家食品藥品監(jiān)督管理總局8日就規(guī)范中成藥藥品名稱問題表示,,下一步,對于已上市的中成藥中根據(jù)有關(guān)規(guī)定確需修改名稱的產(chǎn)品,,食藥監(jiān)總局將給予其一定的過渡期,在過渡期內(nèi),,采取加括號的方式允許老名稱使用,,讓患者和醫(yī)生逐步適應(yīng)。
此前,,食藥監(jiān)總局就《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》向社會(huì)公開征求意見,,引發(fā)各界熱議。意見稿提出,,中成藥命名不應(yīng)采用夸大,、自詡、不切實(shí)際的用語,,如“寶”“靈”“精”“強(qiáng)力”“速效”等,,以及“御制”“秘制”等溢美之詞。
食藥監(jiān)總局藥化注冊司有關(guān)負(fù)責(zé)人指出,,中成藥夸大式命名是中成藥行業(yè)亂象的集中體現(xiàn),,如“寶”“靈”“精”“強(qiáng)力”“速效”等字眼,帶有明顯夸大醫(yī)療效果的成分,,而諸如“御制”“秘制”等則有虛假宣傳的嫌疑,。如此命名,顯然與廣告法中相關(guān)規(guī)定相違背,。
該負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào),,中成藥命名新規(guī)的出臺(tái),重點(diǎn)是清理帶有明示或暗示療效成分、存在低俗迷信的中成藥名稱,。藥品名稱作為藥品標(biāo)準(zhǔn)的一部分,,是藥品監(jiān)管的重要內(nèi)容之一,必須規(guī)范,,嚴(yán)格管理,,不能給公眾造成誤導(dǎo)。藥品名稱不能明示或暗示療效,,是藥品名稱的基本要求,。
改名新規(guī)被指“一刀切”
今年年初,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,,首次對中成藥命名進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定,。意見稿提出,中成藥命名不應(yīng)采用夸大,、自詡,、不切實(shí)際的用語,如“寶”“靈”“精”“強(qiáng)力”“速效”等,,以及“御制”“秘制”等溢美之詞,。
該征求意見稿一出臺(tái)便引起廣泛爭議,人們不禁發(fā)問:今后風(fēng)油精,、云南白藥,、速效救心丸這類大眾耳熟能詳?shù)睦现兴幎家拿麚Q姓了?此外,,有企業(yè)擔(dān)心經(jīng)營多年的知名品牌受損,,損失將難以估計(jì),而產(chǎn)品包裝,、說明書等變更也將增加額外的成本,。因此,有評論認(rèn)為,,該政策不能簡單地“一刀切”,。